Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af medicinsk højprotein-ernæring på muskelmassen hos voksne intensivpatienter

10. december 2023 opdateret af: Mohammed Esam, Assiut University
Brugen af ​​ultralyd i klinisk praksis er mulig til overvågning af muskelmasse hos kritisk syge patienter. Vurdering af muskelmasse ved ultralyd er klinisk relevant og tilfører værdi til at vejlede terapeutiske interventioner, såsom ernærings- og fysioterapeutiske interventioner for at opretholde muskelmasse og fremme restitution hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk sygdom er karakteriseret ved betydelige hormon- og cytokinmedierede proteinmetabolismeændringer i forskellige organer, hvilket fører til øget nedbrydning og nedsat syntesehastighed. Som følge heraf opstår der et betydeligt og livstruende tab af muskelmasse. Medicinske terapeutiske foranstaltninger såsom langvarig sedation og mekanisk ventilation under ICU-ophold kan yderligere forstærke denne muskelnedbrydning (op til 2 % muskelmasse pr. dag, hvilket fører til klinisk relevante symptomer kendt som ICU-erhvervet svaghed. Ernæringsmæssig modulering, især af diætaminosyrer, kan have fordele til at forhindre eller dæmpe sygdomsinduceret muskelsvind. mens der er flere nøjagtige metoder og teknikker til måling af muskelmasse [inklusive computertomografi (CT)-scanning, bioimpedansanalyse og ultralyd], er ikke alle rutinemæssigt gennemførlige i klinisk intensivafdeling. Brugen af ​​ultralyd til vurdering af muskelmasse hos kritisk syge patienter har fået stor opmærksomhed på det seneste, da det er ikke-invasivt og nemt kan bruges ved sengekanten. Der er to hovedmål for vurderingen af ​​muskelmasse: For det første at vurdere den aktuelle muskelmasse for patienten som led i (ernærings)diagnosticering, og derved risikere stratificering og for det andet at overvåge progressionen af ​​muskeltab og/eller restitution af muskelmasse. muskelmasse, og skabe mulighed for at undersøge effektiviteten af ​​terapeutiske interventioner for at reducere muskeltab og/eller fremme muskelrestitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Esam, Master
  • Telefonnummer: +201112554609
  • E-mail: m92beh@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kritisk syge patienter med akut fysiologisk vurdering og kronisk helbredsevaluering II (8) (APACHE II-score ) ≥ 25 og kunne fodres enteralt eller parenteralt på intensivafdelingen på Assiut Universitetshospitaler.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med malabsorptionssyndrom, tidligere diagnosticerede myopatier, traumatiske hjerneskader, intracerebrale blødninger og cerebral iskæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Gruppe A: inkluderede (42) patienter, som vil modtage højt proteinindtag (mål: 1,8 g protein/kg kropsvægt/d).
Andet: protein kost
denne gruppe patienter vil modtage et højt proteinindtag (mål: 1,8 g protein/kg lgv/d)
Andet: Styring
Gruppe B: inkluderede (42) patienter, som vil modtage standard ernæringspleje: (mål: 1,2 g protein/kg kropsvægt/d)
Andet: Normal protein kost
denne gruppe patienter vil modtage normalt proteinindtag (mål: 1,2 g protein/kg lgv/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af muskelmasseændringer som reaktion på højt proteinindtag
Tidsramme: et år
muskelmasse ved hjælp af ultralyd og laboratorie: titer af CK (kreatininkinase) niveau.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Varighed af mekanisk ventilation i dage. - Forbedring af APACHE II-score. - Varighed af hospitalsophold i dage. - Tidlig ambulation af patienter om dage. - Dødelighed på hospitalet.
Tidsramme: et år
APACHE II-score er akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II: en heltalsscore fra 0 til 71 er beregnet baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • protein on muscle mass in ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næringsstofmangel

Kliniske forsøg med protein kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner