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Auswirkungen einer medizinischen proteinreichen Ernährung auf die Muskelmasse bei erwachsenen Intensivpatienten

10. Dezember 2023 aktualisiert von: Mohammed Esam, Assiut University
Der Einsatz von Ultraschall in der klinischen Praxis ist zur Überwachung der Muskelmasse bei kritisch kranken Patienten möglich. Die Beurteilung der Muskelmasse mittels Ultraschall ist klinisch relevant und bietet einen Mehrwert für die Steuerung therapeutischer Interventionen, wie etwa Ernährungs- und Physiotherapie-Interventionen, um die Muskelmasse zu erhalten und die Genesung bei kritisch kranken Patienten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kritische Erkrankungen sind durch erhebliche hormon- und zytokinvermittelte Veränderungen des Proteinstoffwechsels in verschiedenen Organen gekennzeichnet, die zu einem erhöhten Abbau und verringerten Syntheseraten führen. Als Folge davon kommt es zu einem erheblichen und lebensgefährlichen Verlust an Muskelmasse. Medizinische Therapiemaßnahmen wie Langzeitsedierung und mechanische Beatmung während des Aufenthalts auf der Intensivstation können diesen Muskelabbau (bis zu 2 % Muskelmasse pro Tag) weiter verstärken, was zu klinisch relevanten Symptomen führt, die als auf der Intensivstation erworbene Schwäche bekannt sind. Eine Ernährungsmodulation, insbesondere von Nahrungsaminosäuren, kann Vorteile bei der Vorbeugung oder Abschwächung krankheitsbedingten Muskelschwunds haben. Obwohl es mehrere genaue Methoden und Techniken zur Messung der Muskelmasse gibt (einschließlich Computertomographie (CT), Bioimpedanzanalyse und Ultraschall), sind nicht alle routinemäßig in der klinischen Praxis auf der Intensivstation durchführbar. Der Einsatz von Ultraschall zur Beurteilung der Muskelmasse bei kritisch kranken Patienten hat in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, da er nichtinvasiv ist und problemlos am Krankenbett eingesetzt werden kann. Bei der Beurteilung der Muskelmasse gibt es zwei Hauptziele: erstens die Beurteilung der aktuellen Muskelmasse des Patienten im Rahmen der (Ernährungs-)Diagnose und damit Risikostratifizierung und zweitens die Überwachung des Fortschreitens des Muskelabbaus bzw. der Muskelerholung Muskelmasse und schaffen Gelegenheit, die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen zur Reduzierung des Muskelverlusts und/oder zur Förderung der Muskelregeneration zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammad Esam, Master
  • Telefonnummer: +201112554609
  • E-Mail: m92beh@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle kritisch kranken Patienten mit akuter physiologischer Beurteilung und chronischer Gesundheitsbewertung II (8) (APACHE II-Score) ≥ 25, die auf der Intensivstation des Assiut-Universitätskrankenhauses enteral oder parenteral ernährt werden könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Malabsorptionssyndrom, zuvor diagnostizierten Myopathien, traumatischen Hirnverletzungen, intrazerebralen Blutungen und zerebraler Ischämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Gruppe A: eingeschlossen (42) Patienten, die eine hohe Proteinzufuhr erhalten (Ziel: 1,8 g Protein/kg Körpergewicht/Tag).
Sonstiges: Protein-Diät
Diese Patientengruppe erhält eine hohe Proteinzufuhr (Ziel: 1,8 g Protein/kg KG/Tag).
Sonstiges: Kontrolle
Gruppe B: eingeschlossen (42) Patienten, die eine Standard-Ernährungsversorgung erhalten: (Ziel: 1,2 g Protein/kg Körpergewicht/Tag)
Sonstiges: Normale Proteindiät
Diese Patientengruppe erhält eine normale Proteinzufuhr (Ziel: 1,2 g Protein/kg KG/Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung der Veränderungen der Muskelmasse als Reaktion auf eine hohe Proteinaufnahme
Zeitfenster: ein Jahr
Muskelmasse mittels Ultraschall und Labor: Titer des CK-Spiegels (Kreatininkinase).
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Dauer der maschinellen Beatmung in Tagen. - Verbesserung des APACHE II-Scores. - Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen. - Frühzeitige Gehfähigkeit der Patienten innerhalb weniger Tage. - Sterblichkeit im Krankenhaus.
Zeitfenster: ein Jahr
Der APACHE II-Score ist die Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II: Ein ganzzahliger Score von 0 bis 71 wird auf der Grundlage mehrerer Messungen berechnet; Höhere Werte bedeuten eine schwerere Erkrankung und ein höheres Sterberisiko
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • protein on muscle mass in ICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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