- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168136
Efeitos da nutrição médica rica em proteínas na massa muscular em pacientes adultos de UTI
10 de dezembro de 2023 atualizado por: Mohammed Esam, Assiut University
O uso da ultrassonografia na prática clínica é viável para monitoramento da massa muscular em pacientes críticos.
A avaliação da massa muscular por ultrassonografia é clinicamente relevante e agrega valor para orientar intervenções terapêuticas, como intervenções nutricionais e fisioterapêuticas para manter a massa muscular e promover a recuperação em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crítica é caracterizada por alterações substanciais no metabolismo das proteínas mediadas por hormônios e citocinas em vários órgãos, levando ao aumento da degradação e à diminuição das taxas de síntese.
Consequentemente, ocorre uma perda considerável e potencialmente fatal de massa muscular.
Medidas terapêuticas médicas, como sedação prolongada e ventilação mecânica durante a internação na UTI, podem aumentar ainda mais essa degradação muscular (até 2% da massa muscular por dia, levando a sintomas clinicamente relevantes, conhecidos como fraqueza adquirida na UTI).
A modulação nutricional, particularmente de aminoácidos dietéticos, pode trazer benefícios para prevenir ou atenuar a perda muscular induzida por doenças.
embora existam vários métodos e técnicas precisas de medição da massa muscular [incluindo tomografia computadorizada (TC), análise de bioimpedância e ultrassom], nem todos são rotineiramente viáveis na prática clínica da UTI.
O uso da ultrassonografia na avaliação da massa muscular em pacientes críticos tem ganhado muita atenção recentemente por ser não invasivo e poder ser facilmente utilizado à beira do leito.
Existem dois objetivos principais para a avaliação da massa muscular: primeiro, avaliar a massa muscular atual do paciente como parte do diagnóstico (nutricional) e, assim, estratificar o risco e, segundo, monitorar a progressão da perda muscular e/ou recuperação de massa muscular e criar oportunidade para examinar a eficácia de intervenções terapêuticas para reduzir a perda muscular e/ou promover a recuperação muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Esam, Master
- Número de telefone: +201112554609
- E-mail: m92beh@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes criticamente enfermos com Avaliação Fisiológica Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (8) (pontuação APACHE II) ≥ 25 e poderiam ser alimentados por via enteral ou parenteral na unidade de terapia intensiva dos Hospitais Universitários de Assiut.
Critério de exclusão:
- pacientes com síndrome de má absorção, miopatias previamente diagnosticadas, lesões cerebrais traumáticas, hemorragias intracerebrais e isquemia cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Grupo A: incluídos (42) pacientes que receberão alta ingestão de proteínas (meta: 1,8 g de proteína/kg de peso corporal/d).
|
este grupo de pacientes receberá alta ingestão de proteínas (meta: 1,8 g de proteína/kg de peso corporal/d)
|
|
Outro: Ao controle
Grupo B: incluídos (42) pacientes que receberão cuidados nutricionais padrão: (meta: 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/d)
|
este grupo de pacientes receberá ingestão normal de proteínas (meta: 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/d)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitorando mudanças na massa muscular em resposta à alta ingestão de proteínas
Prazo: um ano
|
massa muscular por ultrassom e laboratório: título do nível de CK (creatinina quinase).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
- Duração da ventilação mecânica em dias. - Melhoria da pontuação APACHE II. - Tempo de internação em dias. - Deambulação precoce dos pacientes em dias. - Na mortalidade hospitalar.
Prazo: um ano
|
A pontuação APACHE II é Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica II: uma pontuação inteira de 0 a 71 é calculada com base em diversas medidas; pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Esam, Master, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- protein on muscle mass in ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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