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Efectos de la nutrición médica rica en proteínas sobre la masa muscular en pacientes adultos de la UCI

10 de diciembre de 2023 actualizado por: Mohammed Esam, Assiut University
El uso de la ecografía en la práctica clínica es factible para el seguimiento de la masa muscular en pacientes críticos. La evaluación de la masa muscular mediante ecografía es clínicamente relevante y agrega valor para guiar intervenciones terapéuticas, como intervenciones nutricionales y de fisioterapia para mantener la masa muscular y promover la recuperación en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad crítica se caracteriza por cambios sustanciales en el metabolismo de las proteínas mediados por hormonas y citoquinas en varios órganos, lo que conduce a un aumento de la descomposición y una disminución de las tasas de síntesis. En consecuencia, se produce una pérdida de masa muscular considerable y potencialmente mortal. Las medidas terapéuticas médicas, como la sedación a largo plazo y la ventilación mecánica durante la estancia en la UCI, pueden aumentar aún más esta degradación muscular (hasta un 2 % de masa muscular por día, lo que provoca síntomas clínicamente relevantes conocidos como debilidad adquirida en la UCI). La modulación nutricional, particularmente de los aminoácidos de la dieta, puede tener beneficios para prevenir o atenuar la atrofia muscular inducida por enfermedades. Si bien existen varios métodos y técnicas precisos para medir la masa muscular [incluida la tomografía computarizada (TC), el análisis de bioimpedancia y la ecografía], no todos son factibles de forma rutinaria en la práctica clínica de la UCI. El uso de ultrasonido para evaluar la masa muscular en pacientes críticamente enfermos ha ganado mucha atención recientemente, ya que no es invasivo y puede utilizarse fácilmente junto a la cama. Hay dos objetivos principales para la evaluación de la masa muscular: en primer lugar, evaluar la masa muscular actual del paciente como parte del diagnóstico (nutricional) y, por tanto, la estratificación del riesgo y, en segundo lugar, controlar la progresión de la pérdida muscular y/o la recuperación de la masa muscular. masa muscular y crear oportunidades para examinar la efectividad de las intervenciones terapéuticas para reducir la pérdida muscular y/o promover la recuperación muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammad Esam, Master
  • Número de teléfono: +201112554609
  • Correo electrónico: m92beh@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes críticamente enfermos con Evaluación fisiológica aguda y Evaluación de salud crónica II (8) (puntuación APACHE II) ≥ 25 y podrían ser alimentados por vía enteral o parenteral en la unidad de cuidados críticos de los hospitales universitarios de Assiut.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con síndrome de malabsorción, miopatías previamente diagnosticadas, traumatismos craneoencefálicos, hemorragias intracerebral e isquemia cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Grupo A: incluyó (42) pacientes que recibirán una ingesta elevada de proteínas (objetivo: 1,8 g de proteína/kg de peso corporal/día).
Otro: dieta proteica
este grupo de pacientes recibirá una ingesta elevada de proteínas (objetivo: 1,8 g de proteína/kg de peso corporal/día)
Otro: Control
Grupo B: incluyó (42) pacientes que recibirán atención nutricional estándar: (objetivo: 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/día)
Otro: Dieta proteica normal
este grupo de pacientes recibirá una ingesta normal de proteínas (objetivo: 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de los cambios de masa muscular en respuesta a una ingesta elevada de proteínas
Periodo de tiempo: un año
masa muscular mediante ecografía y laboratorio: título de nivel de CK (Creatinina quinasa).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Duración de la ventilación mecánica en días. - Mejora de la puntuación APACHE II. - Duración de la estancia hospitalaria en días. - Deambulación temprana de pacientes en días. - En la mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: un año
La puntuación APACHE II es Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II: se calcula una puntuación entera de 0 a 71 en base a varias mediciones; Las puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y a un mayor riesgo de muerte.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • protein on muscle mass in ICU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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