医用高蛋白营养对成人 ICU 患者肌肉质量的影响
2023年12月10日 更新者:Mohammed Esam、Assiut University
在临床实践中使用超声来监测危重患者的肌肉质量是可行的。
通过超声评估肌肉质量具有临床相关性,并且可以增加指导治疗干预的价值,例如用于维持肌肉质量并促进危重患者康复的营养和物理治疗干预措施。
研究概览
详细说明
危重疾病的特点是各器官中激素和细胞因子介导的蛋白质代谢发生显着变化,导致分解增加和合成率降低。
因此,肌肉质量会发生严重且危及生命的损失。
ICU 住院期间的长期镇静和机械通气等医疗治疗措施可能会进一步加剧这种肌肉退化(每天肌肉质量下降高达 2%,导致临床相关症状,即 ICU 获得性肌无力)。
营养调节,特别是膳食氨基酸的调节,可能有助于预防或减轻疾病引起的肌肉萎缩。
虽然有几种精确的肌肉质量测量方法和技术 [包括计算机断层扫描 (CT) 扫描、生物阻抗分析和超声],但并非所有方法和技术都在临床 ICU 实践中常规可行。
使用超声波评估危重患者的肌肉质量最近引起了广泛关注,因为它是非侵入性的并且可以在床边轻松使用。
肌肉质量评估有两个主要目标:首先,作为(营养)诊断的一部分评估患者当前的肌肉质量,从而进行风险分层;其次,监测肌肉损失的进展和/或恢复肌肉质量,并创造机会检查治疗干预措施的有效性,以减少肌肉损失和/或促进肌肉恢复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohammad Esam, Master
- 电话号码:+201112554609
- 邮箱:m92beh@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 所有急性生理评估和慢性健康评估II(8)(APACHE II评分)≥25且可以在Assiut大学医院重症监护病房进行肠内或肠外喂养的重症患者。
排除标准:
- 吸收不良综合征、既往诊断为肌病、脑外伤、脑出血和脑缺血的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:干涉
A组:包括(42)名接受高蛋白质摄入的患者(目标:1.8克蛋白质/公斤体重/天)。
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这组患者将接受高蛋白质摄入(目标:1.8克蛋白质/公斤体重/天)
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其他:控制
B组:包括(42)名将接受标准营养护理的患者:(目标:1.2克蛋白质/公斤体重/天)
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这组患者将接受正常的蛋白质摄入量(目标:1.2克蛋白质/公斤体重/天)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测高蛋白质摄入量引起的肌肉质量变化
大体时间:一年
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使用超声波和实验室的肌肉质量:CK(肌酸激酶)水平的滴度。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- 机械通气的持续时间(以天为单位)。 - APACHE II 分数提高。 - 住院天数。 - 患者在几天内即可早期下床活动。 - 医院死亡率。
大体时间:一年
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APACHE II评分是急性生理学和慢性健康评估II:根据多次测量计算出0到71之间的整数分数;分数越高,疾病越严重,死亡风险越高
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mohammad Esam, Master、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Wandrag L, Brett SJ, Frost GS, Bountziouka V, Hickson M. Exploration of muscle loss and metabolic state during prolonged critical illness: Implications for intervention? PLoS One. 2019 Nov 14;14(11):e0224565. doi: 10.1371/journal.pone.0224565. eCollection 2019.
- Arabi YM, Al-Dorzi HM, Sadat M. Protein intake and outcome in critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Jan;23(1):51-58. doi: 10.1097/MCO.0000000000000619.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Nutrient modulation in the management of disease-induced muscle wasting: evidence from human studies. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Nov;20(6):433-439. doi: 10.1097/MCO.0000000000000413.
- Looijaard WGPM, Molinger J, Weijs PJM. Measuring and monitoring lean body mass in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2018 Aug;24(4):241-247. doi: 10.1097/MCC.0000000000000511.
- van Ruijven IM, Stapel SN, Molinger J, Weijs PJM. Monitoring muscle mass using ultrasound: a key role in critical care. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):354-360. doi: 10.1097/MCC.0000000000000846.
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月10日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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