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成人 ICU 患者の筋肉量に対する医療用高タンパク質栄養の影響

2023年12月10日 更新者：Mohammed Esam、Assiut University
臨床現場での超音波の使用は、重症患者の筋肉量をモニタリングするために実現可能です。 超音波による筋肉量の評価は臨床的に重要であり、重症患者の筋肉量を維持し回復を促進するための栄養療法や理学療法などの治療介入を導く上で価値を付加します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

重篤な病気は、さまざまな臓器におけるホルモンやサイトカインを介したタンパク質代謝の大幅な変化を特徴とし、分解の増加と合成速度の低下を引き起こします。 その結果、生命を脅かす重大な筋肉量の減少が起こります。 ICU滞在中の長期の鎮静や人工呼吸器などの医学的治療手段は、この筋肉の分解をさらに促進する可能性があります（1日あたり最大2％の筋肉量は、ICU後天性衰弱として知られる臨床的に関連する症状を引き起こします）。 栄養調整、特に食事性アミノ酸の調整は、疾患による筋肉の消耗を予防または軽減する効果がある可能性があります。 筋肉量を正確に測定する方法や技術はいくつかありますが（コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、生体インピーダンス分析、超音波など）、すべてが ICU の臨床現場で日常的に実行できるわけではありません。 重症患者の筋肉量を評価する際の超音波の使用は、非侵襲的であり、ベッドサイドで簡単に利用できるため、最近大きな注目を集めています。 筋肉量の評価には 2 つの主な目的があります。1 つは (栄養) 診断の一部として患者の現在の筋肉量を評価し、それによってリスクの層別化を行うこと、2 つ目は筋肉の減少および/または筋肉の回復の進行を監視することです。筋肉量を測定し、筋肉の損失を軽減したり、筋肉の回復を促進したりするための治療介入の有効性を検討する機会を作ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mohammad Esam, Master
  • 電話番号：+201112554609
  • メール：m92beh@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性生理学的評価および慢性健康評価 II (8) (APACHE II スコア) ≥ 25 のすべての重症患者で、アシュート大学病院の救命治療室で経腸または非経口栄養を与えることができる。

除外基準:

  • 吸収不良症候群、以前に診断されたミオパチー、外傷性脳損傷、脳内出血、脳虚血の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入
グループ A: 高タンパク質摂取を受ける患者 (42 名) が含まれました (目標: タンパク質 1.8 g/体重 kg/日)。
他の：プロテインダイエット
このグループの患者は、タンパク質を多く摂取することになります（目標：1.8 g タンパク質/kg BW/日）。
他の：コントロール
グループ B: 標準的な栄養ケアを受ける患者 (42 名): (目標: タンパク質 1.2 g/体重 kg/日)
他の：通常のプロテインダイエット
このグループの患者は通常のタンパク質摂取量を受けることになります（目標：1.2 g タンパク質/kg BW/日）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の多量摂取に応じた筋肉量の変化をモニタリングする
時間枠：1年
超音波と実験室を使用した筋肉量: CK (クレアチニンキナーゼ) レベルの力価。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 人工呼吸器の持続期間（日数）。 - APACHE II スコアの改善。 - 入院期間（日数）。 - 数日以内に患者が早期に退院できるようにする。 - 病院での死亡率。
時間枠：1年
APACHE II スコアは、急性生理学および慢性健康評価 II です。0 ～ 71 の整数スコアは、いくつかの測定値に基づいて計算されます。スコアが高いほど、より重篤な疾患とより高い死亡リスクに対応します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad Esam, Master、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • protein on muscle mass in ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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