Effets de la nutrition médicale à haute teneur en protéines sur la masse musculaire chez les patients adultes en soins intensifs
10 décembre 2023 mis à jour par: Mohammed Esam, Assiut University
L'utilisation de l'échographie dans la pratique clinique est réalisable pour surveiller la masse musculaire des patients gravement malades.
L'évaluation de la masse musculaire par échographie est cliniquement pertinente et ajoute de la valeur pour guider les interventions thérapeutiques, telles que les interventions nutritionnelles et de physiothérapie visant à maintenir la masse musculaire et à favoriser la récupération chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies graves se caractérisent par des modifications importantes du métabolisme des protéines médiées par les hormones et les cytokines dans divers organes, entraînant une augmentation de leur dégradation et une diminution des taux de synthèse.
Il en résulte une perte de masse musculaire considérable et potentiellement mortelle.
Les mesures thérapeutiques médicales telles que la sédation à long terme et la ventilation mécanique pendant le séjour en soins intensifs peuvent encore accroître cette dégradation musculaire (jusqu'à 2 % de masse musculaire par jour conduisant à des symptômes cliniquement pertinents connus sous le nom de faiblesse acquise en soins intensifs).
La modulation nutritionnelle, en particulier des acides aminés alimentaires, peut avoir des effets bénéfiques pour prévenir ou atténuer la fonte musculaire induite par la maladie.
bien qu'il existe plusieurs méthodes et techniques précises de mesure de la masse musculaire [y compris la tomodensitométrie (TDM), l'analyse de bio-impédance et l'échographie], toutes ne sont pas systématiquement réalisables dans la pratique clinique des soins intensifs.
L’utilisation de l’échographie pour évaluer la masse musculaire chez les patients gravement malades a récemment attiré beaucoup d’attention car elle est non invasive et peut facilement être utilisée au chevet du patient.
L'évaluation de la masse musculaire a deux objectifs principaux : premièrement, évaluer la masse musculaire actuelle du patient dans le cadre du diagnostic (nutritionnel), et donc de la stratification des risques, et deuxièmement, surveiller la progression de la perte musculaire et/ou la récupération de la masse musculaire. masse musculaire et créer l’opportunité d’examiner l’efficacité des interventions thérapeutiques pour réduire la perte musculaire et/ou favoriser la récupération musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Esam, Master
- Numéro de téléphone: +201112554609
- E-mail: m92beh@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients gravement malades avec une évaluation physiologique aiguë et une évaluation de la santé chronique II (8) (score APACHE II) ≥ 25 et pourraient être nourris par voie entérale ou parentérale dans l'unité de soins intensifs des hôpitaux universitaires d'Assiout.
Critère d'exclusion:
- patients atteints du syndrome de malabsorption, de myopathies précédemment diagnostiquées, de traumatismes crâniens, d'hémorragies intracérébrales et d'ischémie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Groupe A : inclus (42) patients qui recevront un apport élevé en protéines (cible : 1,8 g de protéines/kg de poids corporel/j).
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ce groupe de patients recevra un apport élevé en protéines (objectif : 1,8 g de protéines/kg de poids corporel/j)
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Autre: Contrôle
Groupe B : inclus (42) patients qui recevront des soins nutritionnels standard : (cible : 1,2 g de protéines/kg de poids corporel /j)
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ce groupe de patients recevra un apport protéique normal (objectif : 1,2 g de protéines/kg de poids corporel/j)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveiller les changements de masse musculaire en réponse à un apport élevé en protéines
Délai: un ans
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masse musculaire par échographie et laboratoire : titre du taux de CK (Créatinine kinase).
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- Durée de la ventilation mécanique en jours. - Amélioration du score APACHE II. - Durée d'hospitalisation en jours. - Déambulation précoce des patients en jours. - Dans la mortalité hospitalière.
Délai: un ans
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Le score APACHE II est Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II : un score entier de 0 à 71 est calculé sur la base de plusieurs mesures ; des scores plus élevés correspondent à une maladie plus grave et à un risque de décès plus élevé
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Esam, Master, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2023
Première publication (Estimé)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- protein on muscle mass in ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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