A magas fehérjetartalmú táplálkozás hatása a felnőtt intenzív osztályos betegek izomtömegére
2023. december 10. frissítette: Mohammed Esam, Assiut University
Az ultrahang alkalmazása a klinikai gyakorlatban megvalósítható kritikus állapotú betegek izomtömegének monitorozására.
Az izomtömeg ultrahanggal történő felmérése klinikailag releváns, és hozzáadott értéket jelent a terápiás beavatkozások irányításához, mint például a táplálkozási és fizikoterápiás beavatkozások az izomtömeg fenntartásához és a kritikus állapotú betegek felépülésének elősegítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus betegségeket a különböző szervekben tapasztalható jelentős hormon- és citokin-közvetített fehérje-anyagcsere-változások jellemzik, amelyek fokozott lebontáshoz és csökkent szintézishez vezetnek.
Következésképpen az izomtömeg jelentős és életveszélyes csökkenése következik be.
Az olyan orvosi terápiás intézkedések, mint a hosszú távú szedáció és a gépi lélegeztetés az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, tovább fokozhatják ezt az izomleépülést (akár napi 2%-os izomtömeg, ami klinikailag releváns tünetekhez, az intenzív osztályon szerzett gyengeségnek nevezett tünetekhez vezet).
A táplálkozás – különösen az étrendi aminosavak – modulálása előnyös lehet a betegségek által kiváltott izomsorvadás megelőzésében vagy mérséklésében.
bár számos pontos izomtömeg-mérési módszer és technika létezik [beleértve a számítógépes tomográfiás (CT) szkennelést, a bioimpedanciaanalízist és az ultrahangot], nem mindegyik alkalmazható rutinszerűen a klinikai intenzív osztály gyakorlatában.
Az ultrahang használata kritikus állapotú betegek izomtömegének felmérésére az utóbbi időben nagy figyelmet kapott, mivel nem invazív és könnyen alkalmazható az ágy mellett.
Az izomtömeg felmérésének két fő célja van: egyrészt a páciens aktuális izomtömegének felmérése a (táplálkozási) diagnózis részeként, és ezáltal a rétegződés kockázata, másrészt pedig az izomvesztés előrehaladásának és/vagy az izomtömeg felépülésének nyomon követése. izomtömeget, és lehetőséget teremtenek az izomvesztés csökkentését és/vagy az izomgyógyulást elősegítő terápiás beavatkozások hatékonyságának vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammad Esam, Master
- Telefonszám: +201112554609
- E-mail: m92beh@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kritikus állapotú beteg, akinek akut fiziológiai értékelése és krónikus egészségi állapotértékelése II (8) (APACHE II pontszám ) ≥ 25, és enterálisan vagy parenterálisan táplálhatóak az Assiut Egyetemi Kórházak kritikus osztályán.
Kizárási kritériumok:
- malabszorpciós szindrómában, korábban diagnosztizált myopathiában, traumás agysérülésben, intracerebrális vérzésben és agyi ischaemiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A csoport: olyan (42) beteget tartalmaztak, akik magas fehérjebevitelben részesülnek (cél: 1,8 g fehérje/testtömeg-kg/nap).
|
ez a betegcsoport magas fehérjebevitelt fog kapni (cél: 1,8 g fehérje/ttkg/nap)
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
B csoport: benne (42) olyan beteg, aki standard táplálkozási ellátásban részesül: (cél: 1,2 g fehérje/testtömeg-kg/nap)
|
ez a betegcsoport normál fehérjebevitelt fog kapni (cél: 1,2 g fehérje/ttkg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomtömeg változásának nyomon követése a magas fehérjebevitel hatására
Időkeret: egy év
|
izomtömeg ultrahanggal és laboratóriumi vizsgálattal: CK (kreatinin kináz) szint titere.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- A gépi szellőztetés időtartama napokban. - Az APACHE II pontszám javítása. - A kórházi tartózkodás időtartama napokban. - A betegek korai ambulálása napokban. - Kórházi halálozásban.
Időkeret: egy év
|
Az APACHE II pontszám akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelése II: egy 0 és 71 közötti egész pontszámot számítanak ki több mérés alapján; a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Esam, Master, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Wandrag L, Brett SJ, Frost GS, Bountziouka V, Hickson M. Exploration of muscle loss and metabolic state during prolonged critical illness: Implications for intervention? PLoS One. 2019 Nov 14;14(11):e0224565. doi: 10.1371/journal.pone.0224565. eCollection 2019.
- Arabi YM, Al-Dorzi HM, Sadat M. Protein intake and outcome in critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2020 Jan;23(1):51-58. doi: 10.1097/MCO.0000000000000619.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Atherton PJ. Nutrient modulation in the management of disease-induced muscle wasting: evidence from human studies. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Nov;20(6):433-439. doi: 10.1097/MCO.0000000000000413.
- Looijaard WGPM, Molinger J, Weijs PJM. Measuring and monitoring lean body mass in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2018 Aug;24(4):241-247. doi: 10.1097/MCC.0000000000000511.
- van Ruijven IM, Stapel SN, Molinger J, Weijs PJM. Monitoring muscle mass using ultrasound: a key role in critical care. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):354-360. doi: 10.1097/MCC.0000000000000846.
- Long CL, Schaffel N, Geiger JW, Schiller WR, Blakemore WS. Metabolic response to injury and illness: estimation of energy and protein needs from indirect calorimetry and nitrogen balance. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1979 Nov-Dec;3(6):452-6. doi: 10.1177/014860717900300609.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 10.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- protein on muscle mass in ICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .