Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av medisinsk høyproteinernæring på muskelmassen hos voksne intensivpasienter

10. desember 2023 oppdatert av: Mohammed Esam, Assiut University
Bruk av ultralyd i klinisk praksis er mulig for å overvåke muskelmasse hos kritisk syke pasienter. Vurdering av muskelmasse ved ultralyd er klinisk relevant og tilfører verdi for veiledning av terapeutiske intervensjoner, som ernærings- og fysioterapiintervensjoner for å opprettholde muskelmasse og fremme restitusjon hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kritisk sykdom er preget av betydelige hormon- og cytokinmediert proteinmetabolismeendringer i ulike organer, noe som fører til økt nedbrytning og redusert syntesehastighet. Følgelig oppstår et betydelig og livstruende tap av muskelmasse. Medisinske terapeutiske tiltak som langvarig sedasjon og mekanisk ventilasjon under intensivopphold kan forsterke denne muskelnedbrytningen ytterligere (opptil 2 % muskelmasse per dag som fører til klinisk relevante symptomer kjent som ICU-ervervet svakhet. Ernæringsmodulering, spesielt av diettaminosyrer, kan ha fordeler for å forhindre eller dempe sykdomsindusert muskelsvinn. Selv om det finnes flere nøyaktige metoder og teknikker for muskelmassemåling [inkludert computertomografi (CT)-skanning, bioimpedansanalyse og ultralyd], er ikke alle rutinemessig gjennomførbare i klinisk intensivavdeling. Bruken av ultralyd for å vurdere muskelmasse hos kritisk syke pasienter har fått mye oppmerksomhet den siste tiden da den er ikke-invasiv og lett kan brukes ved sengekanten. Det er to hovedmål for vurderingen av muskelmasse: For det første å vurdere den aktuelle muskelmassen for pasienten som en del av (ernæringsmessig) diagnose, og dermed risikostratifisering og for det andre å overvåke progresjonen av muskeltap og/eller restitusjon av muskelmasse. muskelmasse, og skape mulighet til å undersøke effektiviteten av terapeutiske intervensjoner for å redusere muskeltap og/eller fremme muskelgjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Esam, Master
  • Telefonnummer: +201112554609
  • E-post: m92beh@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kritisk syke pasienter med akutt fysiologisk vurdering og kronisk helseevaluering II (8) (APACHE II-score ) ≥ 25 og kan gis enteralt eller parenteralt mat i intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med malabsorpsjonssyndrom, tidligere diagnostiserte myopatier, traumatiske hjerneskader, intracerebrale blødninger og cerebral iskemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Gruppe A: inkluderte (42) pasienter som vil få høyt proteininntak (mål: 1,8 g protein/kg kroppsvekt/d).
denne gruppen pasienter vil få høyt proteininntak (mål: 1,8 g protein/kg kroppsvekt/d)
Annen: Kontroll
Gruppe B: inkluderte (42) pasienter som vil motta standard ernæringspleie: (mål: 1,2 g protein/kg kroppsvekt/d)
denne gruppen pasienter vil få normalt proteininntak (mål: 1,2 g protein/kg kroppsvekt/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av muskelmasseendringer som respons på høyt proteininntak
Tidsramme: ett år
muskelmasse ved bruk av ultralyd og laboratorie: titer av CK (kreatininkinase) nivå.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Varighet av mekanisk ventilasjon i dager. - Forbedring av APACHE II-poengsum. - Varighet av sykehusopphold i dager. - Tidlig ambulering av pasienter på dager. - Dødelighet på sykehus.
Tidsramme: ett år
APACHE II-poengsum er akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II: en heltallsscore fra 0 til 71 beregnes basert på flere målinger; høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Esam, Master, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • protein on muscle mass in ICU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere