- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168591
노화에 따른 종방향 신경근 및 대사 변화 (TrajectorAGE)
노화의 신경근 장애: 연령 관련 변화의 구조적 및 기능적 기전 기반에 대한 종단 연구
연구 개요
상세 설명
최첨단 기술 인간의 기대 수명은 지난 세기 동안 대부분의 국가에서 지속적으로 증가해 왔습니다. 기대수명의 연장으로 인해 노인들의 삶의 질이 최우선으로 고려되고 있습니다. 그러나 노화는 신경근 조절의 감소와 근육량, 근력 및 힘의 점진적인 손실을 특징으로 하는 생리학적 과정입니다. 이러한 장애는 이동성에 부정적인 영향을 미치고 질병률을 높이며 개인과 사회에 극적인 영향을 미칩니다.
평균적으로 노인은 젊은 성인에 비해 더 느리게 걷고, 근력과 힘이 약하고, 기억력과 추론 능력이 약하고, 빠른 인지 작업에 반응하는 속도가 더 느립니다. 단면 보고서에서는 연령과 관련된 신체 능력의 변화와 낮은 신체 능력 수준과 높은 사망률 사이의 연관성이 일관되게 발견됩니다. 그럼에도 불구하고, 연대기적 연령만으로는 인간 노화와 관련된 구조적, 기능적, 생리학적 변화의 이질성을 설명할 수 없음을 시사하는 문헌이 늘어나고 있습니다.
근육 기능의 연령 관련 변화를 뒷받침하는 주요 신경생리학적 메커니즘 중 하나는 일반적으로 NMJ의 불안정성을 동반하는 운동 뉴런의 점진적인 손실입니다. 이 현상이 근육 구조, 신경근 조절 및 다양한 노화 단계에서의 상호 작용에 영향을 미치는 정도는 대상 간 변동성이 크기 때문에 부분적으로만 설명됩니다.
더욱이 노인의 경우 느린 보행 속도, 낮은 근력 및 근육 질의 변화는 골격근 산화 능력 손상과 상관관계가 있으며, 노인은 젊은 사람에 비해 최고 운동 시 더 낮은 O2 소비량을 보이고 최대하 근육 산화 기능 손상을 나타냅니다.
문헌 보고서는 주로 단면적이며 신체 활동 수준과 같은 2차 노화와 관련된 요인이 단면적 데이터에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 다음과 같은 목적으로 노화에 따른 신경근 및 대사 장애에 대한 종단적 모니터링이 필요합니다.
AIM 1 - 근육량과 근육 유산소 대사를 결합하여 운동 기능 및 신체 성능의 종단적 연령 관련 변화를 설명합니다. AIM 2 - 근육 탈신경 및 재신경 분포의 변화로 생체 내 신경근 기능을 손상시키는 기본 메커니즘을 식별합니다. AIM 3 - 근육의 역할 정의 신경근 손상에 대한 전신 수준의 골격근 구조 리모델링 및 근육 생체 에너지 감소 AIM 4 - 단일 근육 섬유 수준에서 발생하는 기능 및 대사 변화를 정량화 AIM 5 - 신체 활동 수준 및 관련 유익한 효과 결정
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simone Porcelli, MD, PhD
- 전화번호: 38 +3903289875
- 이메일: simone.porcelli@unipv.it
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Pilotto, PhD
- 전화번호: 39 +3903289875
- 이메일: andrea.pilotto@unipv.it
연구 장소
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- 모병
- University of Pavia
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연락하다:
- Simone Porcelli, MD, PhD
- 전화번호: 38 +3903829875
- 이메일: simone.porcelli@unipv.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
남녀 모두 중년(55~60세) 및 노인(75~80세) 개인을 모집합니다. 활동형과 정주형으로의 계층화는 현재의 공중 보건 지침과 가속도 측정 데이터에 따라 이루어집니다.
참가자는 일상적인 평가를 위해 노인병 임상 유닛의 시설을 정기적으로 방문하는 피험자 중에서 모집됩니다. 포함 기준과 제외 기준이 일치하는 경우 신체 활동 수준은 가속도계를 통해 연속 7일에 걸쳐 모니터링되며 참가자는 정주 또는 활동으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
지역사회 거주, 이동성 및 인지 장애가 없는 참가자가 등록됩니다. 인지 평가: 간이 정신 상태 검사(MMSE, 컷오프: 24). 신체 성능 평가: 4m 이상의 보행 속도(WS, >0.8m/s), 짧은 신체 성능 배터리(SPPB, >9), Timed-Up and Go 테스트(TUG <20) 및 악력(GRIP) , >27kg(M) 또는 >16kg(F)).
제외 기준:
파킨슨병 또는 기타 신경 장애; 당뇨병; 뇌졸중; 말기 암; 만성 신장 질환(IV 및 V 단계); 심각한 간부전; 심각한 심장 장애 및 최근의 주요 심장 수술; 심한 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연세가 드신
남녀노소 중장년층을 모집합니다.
활동형과 정주형으로의 계층화는 현재 공중 보건 지침에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L로 인지된 삶의 질
기간: 최대 24개월
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설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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최대 24개월
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근육 약화 근력
기간: 최대 24개월
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아이소메트릭 수축 중 근육 힘 생성
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최대 24개월
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운동 내성
기간: 최대 24개월
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최대 산소 소비량
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최대 24개월
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모터 유닛 모집
기간: 최대 24개월
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신경근 적응은 전극 그리드로 감지된 표면 EMG를 사용하여 평가됩니다.
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최대 24개월
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근육 구조
기간: 최대 24개월
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구조적 적응은 초음파 검사(미국)를 사용하여 생체 내에서 평가됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산화 능력
기간: 최대 24개월
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미토콘드리아 기능은 근적외선 분광법을 통해 생체 내에서 평가됩니다.
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최대 24개월
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신체 활동 행동
기간: 최대 24개월
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신체 활동 수준은 가속도 측정 웨어러블 장치로 모니터링됩니다.
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최대 24개월
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내피 기능
기간: 최대 24개월
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다리의 수동적 움직임 중 혈류 변화는 초음파로 기록됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPavia-TrajectorAGE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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