Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális neuromuszkuláris és anyagcsere-változások az öregedéssel (TrajectorAGE)

2023. december 4. frissítette: Simone Porcelli, University of Pavia

Neuromuscularis károsodás az öregedésben: az életkorral összefüggő változások szerkezeti és funkcionális mechanikai alapjainak longitudinális vizsgálata

Az öregedést a neuromuszkuláris kontroll hanyatlása, valamint az izomtömeg, az erő és az erő fokozatos elvesztése jellemzi, ami csökkent mobilitáshoz, függetlenség elvesztéséhez, magasabb kórházi kezelési arányhoz és minden ok miatti halálozáshoz vezet. Számos tanulmány utal ezeknek az életkorral összefüggő változásoknak a nem lineáris lelassulására. A denervációs-reinnervációs folyamatok, amelyek kevesebb, de nagyobb túlélő motoros egységet eredményeznek előrehaladott korban, már 50-60 éves korban elkezdődnek, és idősebb felnőtteknél (>75 év) felnagyíthatók. A mindennapi életben jelentős funkcionális következmények általában csak körülbelül 50 éves korig figyelhetők meg. Azonban 50 év elteltével az izomerő/erő csökkenés felgyorsul, és gyorsabb lesz, mint az átlagos izomtömeg-veszteség. A legtöbb megfigyelés keresztmetszeti vizsgálatokból származik, és számos, a másodlagos öregedéssel összefüggő zavaró tényező, mint például a fizikai aktivitás szintje, hozzájárulhat (vagy kompenzálhatja) a neuromuszkuláris funkciók megfigyelt korral összefüggő csökkenését. A keresztmetszeti tervekhez képest a leendő tervek előnyösebbek abban a tekintetben, hogy képesek alapvető mechanizmusokat vizsgálni az alanyok közötti variabilitás kizárásával. Ebben a projektben a kutatók integrált megközelítéssel jellemzik a motoros funkciók, a fizikai teljesítőképesség és az izom aerob anyagcsere longitudinális, életkorral összefüggő változásait. A kutatók célja a neuromuszkuláris funkciók in vivo és ex vivo értékelésének klasszikus módszereinek ötvözése a neurális, strukturális és metabolikus változók közötti változások és kölcsönhatások értékelésére szolgáló innovatív megközelítésekkel az öregedés két kritikus fázisában: 55-60 éves és 75-80 éves korban. Az egyes korcsoportokon belül az alanyokat funkcionális képességeik alapján osztályozzák, és aktív vagy ülő életmódra osztják. A kutatók leírják az 1) neuromuszkuláris funkciót károsító mechanizmusok (denervációs-reinnervációs folyamatok) 2 éves lefolyását; 2) az izomszerkezeti változások és az idegi/metabolikus károsodások közötti kölcsönhatások; 3) funkcionális és anyagcsere-változások, amelyek a teljes izom és az egyes rostok szintjén jelentkeznek. Az eredmények kibővítik az időskori neuromuszkuláris elváltozások fiziológiai meghatározóinak jelenlegi megértését azáltal, hogy azonosítják az idősebb felnőttek funkcionális elvesztését és fogyatékosságát közvetítő specifikus tényezők változásának lefolyását és sebességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A technika állása Az elmúlt évszázad során az emberek várható élettartama a legtöbb országban folyamatosan nőtt. A várható élettartam meghosszabbodásával az idősek életminősége prioritást élvez. Az öregedés azonban fiziológiai folyamat, amelyet a neuromuszkuláris kontroll hanyatlása és az izomtömeg, az erő és az erő fokozatos elvesztése jellemez. Ezek a károsodások negatívan befolyásolják a mobilitást, növelik a morbiditást, és drámai egyéni és társadalmi hatásokkal járnak.

Az idősek átlagosan lassabban járnak, kisebb izomerővel és erővel rendelkeznek, gyengébb a memóriájuk és az érvelési képességeik, és lassabban reagálnak a felgyorsult kognitív feladatokra, mint a fiatalabbak. A keresztmetszeti jelentésekben következetesen megtalálhatóak a fizikai képességek életkorral összefüggő változásai, valamint az alacsonyabb fizikai képességek és a magasabb halálozási arány közötti összefüggések. Mindazonáltal egyre több szakirodalom utal arra, hogy a kronológiai életkor önmagában nem magyarázza az emberi öregedéssel összefüggő szerkezeti, funkcionális és fiziológiai változások heterogenitását.

Az izomfunkció életkorral összefüggő változásainak egyik fő neurofiziológiai mechanizmusa a motoros neuronok progresszív elvesztése, amely általában az NMJ instabilitásával jár együtt. Az, hogy ez a jelenség milyen mértékben befolyásolja az izomszerkezetet, a neuromuszkuláris kontrollt és ezek interakcióját a különböző öregedési fázisokban, csak részben van leírva, az alanyok közötti széles variabilitás miatt is.

Ezenkívül az idős felnőtteknél a lassabb járás, az alacsonyabb izomerő és az izomminőség változása összefüggésbe hozható a vázizomzat károsodott oxidációs kapacitásával, az idősek alacsonyabb O2-fogyasztást mutattak a csúcsterhelés során, és károsodott a szubmaximális izom oxidatív funkciója a fiatalokhoz képest.

Az irodalmi jelentések főként keresztmetszeti jellegűek, és a másodlagos öregedéssel kapcsolatos tényezők, például a fizikai aktivitás szintje befolyásolhatják a keresztmetszeti adatokat. Ezért szükség van az öregedés neuromuszkuláris és anyagcsere-károsodásának longitudinális monitorozására, amelynek célja:

1. CÉL – A motoros funkciók és a fizikai teljesítőképesség longitudinális, életkorral összefüggő változásainak ismertetése kombinált izomtömeggel és izom-aerob anyagcserével. 2. cél – Azonosítsa azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek az in vivo neuromuszkuláris funkciót az izmok denervációjában és reinnervációjában bekövetkező változások miatt rontják. 3. Cél – Határozza meg a a vázizom szerkezeti átalakulása és az izom bioenergetikai csökkenése az egész test szintjén a neuromuszkuláris károsodások miatt 4. cél - Az egyes izomrostok szintjén fellépő funkcionális és metabolikus változások számszerűsítése Cél 5 - A fizikai aktivitás szintjének és a kapcsolódó jótékony hatásoknak a meghatározása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • University of Pavia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

KÖZÉPKORÚ (55-60 éves) és IDŐS (75-80 éves) egyéneket vesznek fel mindkét nemből. Az AKTÍV és az ÜLŐS kategóriákba való felosztás a jelenlegi közegészségügyi irányelvek és accelerometriás adatok szerint történik.

A résztvevőket azokból az alanyokból veszik fel, akik rutinszerűen látogatják a Geriátriai Klinikai Osztály létesítményeit rutinértékelés céljából. Ha a felvételi és a kizárási kritériumok egyeznek, a fizikai aktivitás szintjét 7 egymást követő napon keresztül gyorsulásmérők és az ÜLŐ vagy AKTÍV besorolású résztvevők ellenőrzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Közösségi lakás, mobilitás és kognitívan nem sérült résztvevők beiratkoznak. Kognitív értékelés: Mini Mental Status Examination (MMSE, cutoff: 24). Fizikai teljesítményértékelések: járási sebesség 4 méter felett (WS, >0,8 m/s), rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB, >9), a Timed-Up and Go teszt (TUG <20) és a tapadási erő (GRIP) , >27 kg (M) vagy >16 kg (F)).

Kizárási kritériumok:

Parkinson-kór vagy más neurológiai rendellenesség; cukorbetegség; stroke; késői stádiumú rák; krónikus vesebetegség (IV. és V. szakasz); súlyos májelégtelenség; súlyos szívbetegség és a közelmúltban végzett nagy szívműtét; súlyos osteoarthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IDŐS
Mindkét nemből KÖZÉPÉRŰ és IDŐS egyéneket vesznek fel. Az AKTÍV és az ÜLŐS kategóriákba való felosztás a jelenlegi közegészségügyi irányelvek szerint történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EQ-5D-5L által érzékelt életminőség
Időkeret: 24 hónapig
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
24 hónapig
Izomgyengeség Izomerő
Időkeret: 24 hónapig
Izometrikus összehúzódás során izomerő-termelés
24 hónapig
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 24 hónapig
Maximális oxigénfogyasztás
24 hónapig
Motoros egység toborzása
Időkeret: 24 hónapig
A neuromuszkuláris adaptációkat az elektródák rácsával detektált felületi EMG segítségével értékelik
24 hónapig
Muscle Architecture
Időkeret: 24 hónapig
A szerkezeti adaptációkat in vivo ultrahangos vizsgálattal (USA) értékelik.
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok oxidatív képessége
Időkeret: 24 hónapig
A mitokondriális funkciót in vivo közeli infravörös spektroszkópiával becsüljük meg
24 hónapig
Fizikai aktivitási viselkedés
Időkeret: 24 hónapig
A fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérős hordható eszközök fogják nyomon követni
24 hónapig
Endothel funkció
Időkeret: 24 hónapig
A láb passzív mozgása során bekövetkező véráramlás változásait ultrahang rögzíti
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPavia-TrajectorAGE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel