Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne zmiany nerwowo-mięśniowe i metaboliczne związane ze starzeniem się (TrajectorAGE)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Simone Porcelli, University of Pavia

Zaburzenia nerwowo-mięśniowe w procesie starzenia: podłużne badanie strukturalnych i funkcjonalnych, mechanistycznych podstaw zmian związanych z wiekiem

Starzenie się charakteryzuje się pogorszeniem kontroli nerwowo-mięśniowej oraz postępującą utratą masy, siły i mocy mięśni, co prowadzi do ograniczenia mobilności, utraty niezależności, większej częstości hospitalizacji i zwiększonej śmiertelności ogólnej. Kilka badań sugeruje nieliniowy zanik tych zmian związanych z wiekiem. Procesy odnerwienia i reinerwacji, w wyniku których w starszym wieku przeżywa mniej, ale większych jednostek motorycznych, rozpoczynają się już w wieku 50-60 lat i mogą być nasilone u starszych osób dorosłych (> 75 lat). Znaczące konsekwencje funkcjonalne w codziennych czynnościach zwykle obserwuje się dopiero po około 50. roku życia. Jednakże po 50 latach redukcja siły/mocy mięśni ulega przyspieszeniu i staje się szybsza niż średnia utrata masy mięśniowej. Większość obserwacji pochodzi z badań przekrojowych, a kilka czynników zakłócających związanych z wtórnym starzeniem się, takich jak poziom aktywności fizycznej, może przyczyniać się do (lub kompensować) obserwowane pogorszenie funkcji nerwowo-mięśniowych związane z wiekiem. W porównaniu z projektami przekrojowymi, projekty perspektywiczne mają przewagę pod względem zdolności do badania podstawowych mechanizmów poprzez wykluczenie zmienności międzyobiektowej. W ramach tego projektu badacze w zintegrowanym podejściu scharakteryzują związane z wiekiem zmiany w funkcjonowaniu motorycznym, wydolności fizycznej i metabolizmie tlenowym mięśni, związane z wiekiem. Celem badaczy jest połączenie klasycznych metod oceny funkcji nerwowo-mięśniowych in vivo i ex vivo z innowacyjnymi podejściami do oceny zmian i interakcji między zmiennymi nerwowymi, strukturalnymi i metabolicznymi w dwóch krytycznych fazach starzenia: 55-60 lat i 75-80 lat. W każdej grupie wiekowej uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie ich możliwości funkcjonalnych i podzieleni na osoby prowadzące aktywność lub siedzący tryb życia. Badacze opisują dwuletni przebieg 1) mechanizmów upośledzających funkcję nerwowo-mięśniową (procesy odnerwienia-reinerwacji); 2) interakcje między zmianami strukturalnymi mięśni a zaburzeniami neuronalnymi/metabolicznymi; 3) zmiany funkcjonalne i metaboliczne zachodzące na poziomie całych mięśni i pojedynczych włókien. Wyniki poszerzą obecną wiedzę na temat fizjologicznych czynników warunkujących zmiany nerwowo-mięśniowe w procesie starzenia poprzez identyfikację przebiegu i tempa zmian określonych czynników, które powodują utratę funkcjonalności i niepełnosprawność u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stan techniki W ciągu ostatniego stulecia w większości krajów oczekiwana długość życia człowieka stale rosła. W obliczu wydłużającej się średniej długości życia jakość życia osób starszych staje się priorytetem. Jednakże starzenie się jest procesem fizjologicznym charakteryzującym się pogorszeniem kontroli nerwowo-mięśniowej i postępującą utratą masy mięśniowej, siły i mocy. Upośledzenia te negatywnie wpływają na mobilność, zwiększają zachorowalność i mają dramatyczne skutki indywidualne i społeczne.

Osoby starsze chodzą średnio wolniej, mają mniejszą siłę i moc mięśni, gorszą pamięć i zdolności rozumowania oraz wolniej reagują na przyspieszone zadania poznawcze w porównaniu z młodszymi dorosłymi. W raportach przekrojowych konsekwentnie stwierdza się związane z wiekiem zmiany w wydolności fizycznej oraz powiązania pomiędzy niższym poziomem wydolności fizycznej a wyższą śmiertelnością. Niemniej jednak istnieje coraz większa literatura sugerująca, że ​​sam wiek chronologiczny nie jest w stanie wyjaśnić heterogeniczności zmian strukturalnych, funkcjonalnych i fizjologicznych związanych ze starzeniem się człowieka.

Jednym z głównych mechanizmów neurofizjologicznych leżących u podstaw związanych z wiekiem zmian w funkcjonowaniu mięśni jest postępująca utrata neuronów ruchowych, której zwykle towarzyszy niestabilność NMJ. Stopień, w jakim zjawisko to wpływa na strukturę mięśni, kontrolę nerwowo-mięśniową i ich interakcję w różnych fazach starzenia, opisano tylko częściowo, również ze względu na dużą zmienność międzyosobniczą.

Co więcej, u starszych dorosłych wolniejsza prędkość chodu, mniejsza siła mięśni i zmiany w jakości mięśni zostały powiązane z upośledzoną zdolnością oksydacyjną mięśni szkieletowych, przy czym osoby starsze wykazały mniejsze zużycie O2 w szczytowych ćwiczeniach i upośledzoną submaksymalną funkcję oksydacyjną mięśni w porównaniu z młodymi.

Doniesienia literaturowe mają głównie charakter przekrojowy, a czynniki związane z wtórnym starzeniem się, takie jak poziom aktywności fizycznej, mogą mieć wpływ na dane przekrojowe. Dlatego konieczne jest podłużne monitorowanie zaburzeń nerwowo-mięśniowych i metabolicznych w procesie starzenia, mające na celu:

CEL 1 – Opisać związane z wiekiem zmiany funkcji motorycznych i wydolności fizycznej przy połączeniu masy mięśniowej i metabolizmu tlenowego mięśni. CEL 2 – Identyfikacja podstawowych mechanizmów upośledzających funkcje nerwowo-mięśniowe in vivo poprzez zmiany w odnerwieniu i ponownym unerwieniu mięśni. CEL 3 – Określenie roli przebudowa strukturalna mięśni szkieletowych i spadek bioenergii mięśni na poziomie całego ciała w wyniku upośledzenia nerwowo-mięśniowego CEL 4 – ilościowe określenie zmian funkcjonalnych i metabolicznych zachodzących na poziomie pojedynczych włókien mięśniowych CEL 5 – określenie poziomu aktywności fizycznej i związanych z nią korzystnych efektów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • University of Pavia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowane będą osoby w średnim wieku (55-60 lat) i STARSZY (75-80 lat) obu płci. Stratyfikacja na AKTYWNY i SEDENTARY zostanie przeprowadzona zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zdrowia publicznego i danymi akcelerometrycznymi.

Uczestnicy zostaną rekrutowani spośród pacjentów, którzy rutynowo odwiedzają obiekty Oddziału Klinicznego Geriatrii w celu rutynowych ocen. Jeśli kryteria włączenia i wyłączenia zostaną spełnione, poziom aktywności fizycznej będzie monitorowany przez 7 kolejnych dni za pomocą akcelerometrów i uczestników sklasyfikowanych jako SEDENTARY lub AKTYWNI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w programie zostaną zapisani uczestnicy z zakresu mieszkalnictwa wspólnotowego, mobilności i osób niepełnosprawnych poznawczo. Ocena poznawcza: Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE, punkt odcięcia: 24). Ocena sprawności fizycznej: prędkość chodu powyżej 4 m (WS, >0,8 m/s), krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB, >9), test Timed-Up and Go (TUG <20) oraz siła chwytu (GRIP , >27 kg (M) lub >16 kg (F)).

Kryteria wyłączenia:

choroba Parkinsona lub inne zaburzenie neurologiczne; cukrzyca; udar mózgu; rak w późnym stadium; przewlekła choroba nerek (stadia IV i V); ciężka niewydolność wątroby; ciężka choroba serca i niedawna poważna operacja serca; ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OSOBY STARSZE
Rekrutowane będą osoby w średnim i starszym wieku, obu płci. Podział na AKTYWNY i SEDENTARY zostanie przeprowadzony zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zdrowia publicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość życia według EQ-5D-5L
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
do 24 miesięcy
Osłabienie mięśni Siła mięśni
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Produkcja siły mięśniowej podczas skurczu izometrycznego
do 24 miesięcy
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Maksymalne zużycie tlenu
do 24 miesięcy
Rekrutacja jednostek motorycznych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Adaptacje nerwowo-mięśniowe zostaną ocenione za pomocą powierzchniowego EMG wykrywanego za pomocą siatek elektrod
do 24 miesięcy
Architektura mięśni
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Dostosowania strukturalne zostaną ocenione in vivo za pomocą ultrasonografii (USA)
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność oksydacyjna mięśni
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Funkcja mitochondriów zostanie oszacowana in vivo za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
do 24 miesięcy
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej będzie monitorowany za pomocą akcelerometrycznych urządzeń do noszenia
do 24 miesięcy
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Zmiany przepływu krwi podczas biernego ruchu nóg będą rejestrowane za pomocą ultradźwięków
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPavia-TrajectorAGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj