Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné neuromuskulární a metabolické změny se stárnutím (TrajectorAGE)

4. prosince 2023 aktualizováno: Simone Porcelli, University of Pavia

Neuromuskulární postižení při stárnutí: longitudinální studie strukturních a funkčních mechanických základů změn souvisejících s věkem

Stárnutí je charakterizováno poklesem nervosvalové kontroly a progresivní ztrátou svalové hmoty, síly a výkonu, což vede ke snížené pohyblivosti, ztrátě nezávislosti, vyššímu počtu hospitalizací a zvýšené úmrtnosti ze všech příčin. Několik studií naznačuje nelineární rozpad těchto změn souvisejících s věkem. Procesy denervace-reinervace, jejichž výsledkem je méně, ale větší přežívající motorické jednotky v pokročilém věku, začínají již ve věku 50-60 let a mohou být zvětšeny u starších dospělých (>75 let). Významné funkční důsledky v každodenních činnostech jsou obvykle pozorovány až přibližně v 50 letech. Po 50 letech se však snížení svalové síly/výkonu zrychlí a stane se rychlejší než průměrný úbytek svalové hmoty. Většina pozorování pochází z průřezových studií a několik matoucích faktorů spojených se sekundárním stárnutím, jako je úroveň fyzické aktivity, může přispět (nebo kompenzovat) pozorované snížení neuromuskulární funkce související s věkem. Ve srovnání s průřezovými návrhy jsou prospektivní návrhy výhodné ve své schopnosti zkoumat základní mechanismy vyloučením variability mezi subjekty. V tomto projektu budou výzkumníci charakterizovat longitudinální věkem podmíněné změny motorických funkcí, fyzické výkonnosti a svalového aerobního metabolismu s integrovaným přístupem. Cílem výzkumníků je zkombinovat klasické metody in vivo a ex vivo hodnocení neuromuskulární funkce s inovativními přístupy pro hodnocení změn a interakcí mezi nervovými, strukturálními a metabolickými proměnnými ve dvou kritických fázích stárnutí: 55-60 let a 75-80 let. V rámci každé věkové skupiny budou subjekty klasifikovány na základě jejich funkčních schopností a rozděleny na aktivní nebo sedavé. Vyšetřovatelé popíší 2letý časový průběh 1) mechanismů narušujících nervosvalovou funkci (procesy denervace-reinervace); 2) interakce mezi svalovými strukturálními změnami a nervovými/metabolickými poruchami; 3) funkční a metabolické změny probíhající na úrovni celého svalu i jednotlivých vláken. Výsledky rozšíří současné chápání fyziologických determinant neuromuskulárních změn ve stárnutí tím, že identifikují průběh a rychlost změn specifických faktorů, které zprostředkovávají funkční ztrátu a disabilitu u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Stav techniky Očekávaná délka života lidí se ve většině zemí za poslední století neustále prodlužovala. S prodlouženou střední délkou života je prioritou kvalita života seniorů. Stárnutí je však fyziologický proces charakterizovaný poklesem nervosvalové kontroly a progresivní ztrátou svalové hmoty, síly a síly. Tato postižení negativně ovlivňují mobilitu, zvyšují nemocnost a mají dramatické individuální i společenské dopady.

V průměru starší lidé chodí pomaleji, mají menší svalovou sílu a výkon, mají horší paměť a uvažovací schopnosti a pomaleji reagují na zrychlené kognitivní úkoly ve srovnání s mladšími dospělými. V průřezových zprávách se trvale nacházejí změny fyzické schopnosti související s věkem a souvislosti mezi nižší úrovní fyzických schopností a vyšší úmrtností. Nicméně stále více literatury naznačuje, že chronologický věk sám o sobě nemůže vysvětlit heterogenitu strukturálních, funkčních a fyziologických změn spojených se stárnutím člověka.

Jedním z hlavních neurofyziologických mechanismů, které jsou základem změn ve svalové funkci související s věkem, je progresivní ztráta motorických neuronů, obvykle doprovázená nestabilitou NMJ. Míra, do jaké tento jev ovlivňuje svalovou strukturu, nervosvalové řízení a jejich interakci v různých fázích stárnutí, je popsána jen částečně, i vzhledem k široké mezipředmětové variabilitě.

Navíc u starších dospělých byla pomalejší rychlost chůze, nižší svalová síla a změny ve svalové kvalitě korelovány se zhoršenou oxidační kapacitou kosterního svalstva, přičemž starší lidé vykazovali nižší spotřebu O2 při špičkové zátěži a zhoršenou submaximální oxidační funkci svalů ve srovnání s mladými lidmi.

Literární zprávy jsou převážně průřezové a faktory spojené se sekundárním stárnutím, jako je úroveň fyzické aktivity, mohou ovlivnit průřezová data. Je tedy zapotřebí dlouhodobé sledování neuromuskulárních a metabolických poruch při stárnutí s cílem:

CÍL 1 – Popsat podélné změny motorické funkce a fyzického výkonu související s věkem s kombinovanou svalovou hmotou a svalovým aerobním metabolismem CÍL 2 – Identifikovat základní mechanismy narušující in-vivo neuromuskulární funkci změnami svalové denervace a reinervace CÍL 3 – Definovat roli strukturální remodelace kosterního svalu a pokles bioenergetiky na celotělové úrovni u neuromuskulárních poruch CÍL 4 - Kvantifikovat funkční a metabolické změny na úrovni jednotlivých svalových vláken CÍL 5 - Stanovit úroveň fyzické aktivity a související příznivé účinky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • University of Pavia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati jedinci STŘEDNÍHO VĚKU (55-60 let) a STARÉHO (75-80 let) obou pohlaví. Stratifikace na AKTIVNÍ a SEDENÁRNÍ bude provedena podle aktuálních pokynů pro veřejné zdraví a akcelerometrických údajů.

Účastníci budou rekrutováni mezi subjekty, které běžně navštěvují zařízení klinické jednotky geriatrie pro rutinní hodnocení. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení a vyloučení, úroveň fyzické aktivity bude monitorována během 7 po sobě jdoucích dnů akcelerometry a účastníky klasifikovanými jako SEDENTAŘNÍ nebo AKTIVNÍ.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komunitní bydlení, mobilita a kognitivně nepoškození účastníci budou zapsáni. Kognitivní hodnocení: Mini Mental Status Examination (MMSE, cut-off: 24). Hodnocení fyzické výkonnosti: rychlost chůze přes 4 m (WS, >0,8 m/s), baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB, >9), test Timed-Up and Go (TUG <20) a síla úchopu (GRIP , >27 kg (M) nebo >16 kg (F)).

Kritéria vyloučení:

Parkinsonova nemoc nebo jiná neurologická porucha; diabetes; mrtvice; rakovina v pozdním stádiu; chronické onemocnění ledvin (IV a V stádia); těžká jaterní insuficience; těžká srdeční porucha a velká nedávná srdeční operace; těžká artróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
STARŠÍ
Budou přijati jedinci STŘEDNÍHO a STARÉHO VĚKU obou pohlaví. Stratifikace na AKTIVNÍ a SEDENÁRNÍ bude provedena podle aktuálních pokynů pro veřejné zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita života díky EQ-5D-5L
Časové okno: až 24 měsíců
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
až 24 měsíců
Svalová slabost Svalová síla
Časové okno: až 24 měsíců
Produkce svalové síly při izometrické kontrakci
až 24 měsíců
Tolerance cvičení
Časové okno: až 24 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku
až 24 měsíců
Nábor motorových jednotek
Časové okno: až 24 měsíců
Neuromuskulární adaptace budou hodnoceny pomocí povrchové EMG detekované mřížkami elektrod
až 24 měsíců
Svalová architektura
Časové okno: až 24 měsíců
Strukturální adaptace budou hodnoceny in vivo pomocí ultrasonografie (US)
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová oxidační kapacita
Časové okno: až 24 měsíců
Funkce mitochondrií bude odhadnuta in vivo pomocí blízké infračervené spektroskopie
až 24 měsíců
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: až 24 měsíců
Úrovně fyzické aktivity budou monitorovány akcelerometrickými nositelnými zařízeními
až 24 měsíců
Endoteliální funkce
Časové okno: až 24 měsíců
Změny průtoku krve při pasivním pohybu nohou budou zaznamenány ultrazvukem
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPavia-TrajectorAGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit