Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsgerichtete neuromuskuläre und metabolische Veränderungen mit zunehmendem Alter (TrajectorAGE)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Simone Porcelli, University of Pavia

Neuromuskuläre Beeinträchtigung im Alter: eine Längsschnittstudie zu strukturellen und funktionellen mechanistischen Grundlagen altersbedingter Veränderungen

Das Altern ist durch einen Rückgang der neuromuskulären Kontrolle und einen fortschreitenden Verlust von Muskelmasse, Kraft und Kraft gekennzeichnet, was zu einer verminderten Mobilität, einem Verlust der Unabhängigkeit, einer höheren Krankenhauseinweisungsrate und einer erhöhten Gesamtmortalität führt. Mehrere Studien deuten auf einen nichtlinearen Rückgang dieser altersbedingten Veränderungen hin. Denervierungs-Reinnervationsprozesse, die dazu führen, dass im fortgeschrittenen Alter weniger, aber größere motorische Einheiten überleben, beginnen bereits im Alter von 50–60 Jahren und können bei älteren Erwachsenen (>75 Jahre) verstärkt sein. Signifikante funktionelle Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens werden in der Regel erst im Alter von etwa 50 Jahren beobachtet. Nach 50 Jahren beschleunigt sich der Muskelkraft-/Leistungsabbau jedoch und verläuft schneller als der durchschnittliche Muskelmasseverlust. Die meisten Beobachtungen stammen aus Querschnittsstudien und mehrere Störfaktoren im Zusammenhang mit sekundärem Altern, wie z. B. das Ausmaß der körperlichen Aktivität, können zu den beobachteten altersbedingten Verringerungen der neuromuskulären Funktion beitragen (oder diese kompensieren). Im Vergleich zu Querschnittsdesigns haben prospektive Designs den Vorteil, dass sie grundlegende Mechanismen untersuchen können, indem sie die Variabilität zwischen Subjekten ausschließen. In diesem Projekt werden die Forscher longitudinale altersbedingte Veränderungen der motorischen Funktion, der körperlichen Leistungsfähigkeit und des aeroben Muskelstoffwechsels mit einem integrierten Ansatz charakterisieren. Ziel der Forscher ist es, klassische Methoden der In-vivo- und Ex-vivo-Bewertung der neuromuskulären Funktion mit innovativen Ansätzen zur Bewertung von Veränderungen und Wechselwirkungen zwischen neuronalen, strukturellen und metabolischen Variablen in zwei kritischen Phasen des Alterns zu kombinieren: 55–60 Jahre und 75–80 Jahre. Innerhalb jeder Altersgruppe werden die Probanden anhand ihrer funktionellen Fähigkeiten klassifiziert und in aktive oder sitzende Personen eingeteilt. Die Forscher werden den zweijährigen Zeitverlauf von 1) Mechanismen beschreiben, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen (Denervierungs-Reinnervations-Prozesse); 2) Wechselwirkungen zwischen Muskelstrukturveränderungen und neuralen/metabolischen Beeinträchtigungen; 3) funktionelle und metabolische Veränderungen, die sowohl auf der Ebene des gesamten Muskels als auch auf der Ebene einzelner Fasern auftreten. Die Ergebnisse werden das aktuelle Verständnis der physiologischen Determinanten neuromuskulärer Veränderungen im Alter erweitern, indem sie den Verlauf und die Geschwindigkeit der Veränderungen spezifischer Faktoren identifizieren, die zu Funktionsverlust und Behinderung bei älteren Erwachsenen führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stand der Technik Die Lebenserwartung der Menschen ist im letzten Jahrhundert in den meisten Ländern kontinuierlich gestiegen. Angesichts der steigenden Lebenserwartung steht die Lebensqualität älterer Menschen im Vordergrund. Allerdings ist das Altern ein physiologischer Prozess, der durch eine Verschlechterung der neuromuskulären Kontrolle und einen fortschreitenden Verlust von Muskelmasse, Kraft und Kraft gekennzeichnet ist. Diese Beeinträchtigungen wirken sich negativ auf die Mobilität aus, erhöhen die Morbidität und haben dramatische individuelle und gesellschaftliche Auswirkungen.

Im Durchschnitt gehen ältere Menschen langsamer, haben weniger Muskelkraft und Kraft, haben ein schlechteres Gedächtnis und ein schlechteres Denkvermögen und reagieren im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen langsamer auf schnelle kognitive Aufgaben. In Querschnittsberichten werden durchweg altersbedingte Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und Zusammenhänge zwischen geringerer körperlicher Leistungsfähigkeit und höheren Sterblichkeitsraten festgestellt. Dennoch gibt es immer mehr Fachliteratur, die darauf hinweist, dass das chronologische Alter allein nicht die Heterogenität der strukturellen, funktionellen und physiologischen Veränderungen erklären kann, die mit dem Altern des Menschen einhergehen.

Einer der wichtigsten neurophysiologischen Mechanismen, die den altersbedingten Veränderungen der Muskelfunktion zugrunde liegen, ist der fortschreitende Verlust von Motoneuronen, der normalerweise mit einer Instabilität des NMJ einhergeht. Das Ausmaß, in dem dieses Phänomen die Muskelstruktur, die neuromuskuläre Kontrolle und deren Interaktion in verschiedenen Alterungsphasen beeinflusst, ist nur teilweise beschrieben, auch aufgrund der großen interindividuellen Variabilität.

Darüber hinaus wurden bei älteren Erwachsenen eine langsamere Ganggeschwindigkeit, eine geringere Muskelkraft und Veränderungen in der Muskelqualität mit einer beeinträchtigten Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur in Verbindung gebracht, wobei ältere Menschen im Vergleich zu jungen Menschen einen geringeren O2-Verbrauch bei Spitzenbelastung und eine beeinträchtigte submaximale Muskeloxidationsfunktion aufwiesen.

Bei den Literaturberichten handelt es sich hauptsächlich um Querschnittsdaten, und Faktoren, die mit dem sekundären Altern in Zusammenhang stehen, wie z. B. das Ausmaß der körperlichen Aktivität, können die Querschnittsdaten beeinflussen. Daher ist eine Längsschnittüberwachung neuromuskulärer und metabolischer Beeinträchtigungen im Alter erforderlich, mit dem Ziel:

ZIEL 1 – Beschreiben Sie longitudinale altersbedingte Veränderungen der motorischen Funktion und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit kombinierter Muskelmasse und aerobem Muskelstoffwechsel. ZIEL 2 – Identifizieren Sie die zugrunde liegenden Mechanismen, die die neuromuskuläre In-vivo-Funktion durch Veränderungen in der Muskeldenervierung und -reinnervation beeinträchtigen. ZIEL 3 – Definieren Sie die Rolle von Struktureller Umbau der Skelettmuskulatur und Rückgang der Muskelbioenergetik auf Gesamtkörperebene bei neuromuskulären Beeinträchtigungen. ZIEL 4 – Quantifizierung funktioneller und metabolischer Veränderungen auf der Ebene einzelner Muskelfasern. ZIEL 5 – Bestimmen des Ausmaßes der körperlichen Aktivität und der damit verbundenen positiven Auswirkungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • University of Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Personen beiderlei Geschlechts im mittleren Alter (55–60 Jahre) und im Alter (75–80 Jahre) rekrutiert. Die Schichtung in AKTIV und SITZEND erfolgt gemäß den aktuellen Richtlinien für die öffentliche Gesundheit und akzelerometrischen Daten.

Die Teilnehmer werden aus Probanden rekrutiert, die routinemäßig die Einrichtungen der Klinischen Abteilung für Geriatrie für Routineuntersuchungen besuchen. Wenn Einschluss- und Ausschlusskriterien übereinstimmen, wird das Ausmaß der körperlichen Aktivität an 7 aufeinanderfolgenden Tagen durch Beschleunigungsmesser überwacht und die Teilnehmer werden als SITZEND oder AKTIV eingestuft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschrieben werden Teilnehmer aus Wohngemeinschaften, Mobilität und kognitiv unbeeinträchtigten Teilnehmern. Kognitive Beurteilung: Mini Mental Status Examination (MMSE, Cutoff: 24). Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit: Ganggeschwindigkeit über 4 m (WS, >0,8 m/s), Short Physical Performance Battery (SPPB, >9), Timed-Up and Go-Test (TUG <20) und Griffstärke (GRIP , >27 kg (M) oder >16 kg (F)).

Ausschlusskriterien:

Parkinson-Krankheit oder andere neurologische Störungen; Diabetes; Schlaganfall; Krebs im Spätstadium; chronische Nierenerkrankung (IV- und V-Stadium); schwere Leberinsuffizienz; schwere Herzerkrankung und kürzlich durchgeführte größere Herzoperation; schwere Arthrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ALTEN
Rekrutiert werden Personen mittleren und alten Alters beiderlei Geschlechts. Die Schichtung in AKTIV und SITZEND erfolgt gemäß den aktuellen Richtlinien für die öffentliche Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Lebensqualität nach EQ-5D-5L
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
bis zu 24 Monate
Muskelschwäche Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Muskelkraftproduktion während der isometrischen Kontraktion
bis zu 24 Monate
Übungstoleranz
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Maximaler Sauerstoffverbrauch
bis zu 24 Monate
Rekrutierung motorischer Einheiten
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Neuromuskuläre Anpassungen werden anhand von Oberflächen-EMG beurteilt, die mit Elektrodengittern erfasst werden
bis zu 24 Monate
Muskelarchitektur
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Strukturelle Anpassungen werden in vivo mittels Ultraschall (US) beurteilt.
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidationskapazität der Muskeln
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die mitochondriale Funktion wird in vivo durch Nahinfrarotspektroskopie geschätzt
bis zu 24 Monate
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird durch tragbare Beschleunigungsmessgeräte überwacht
bis zu 24 Monate
Endothelfunktion
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderungen des Blutflusses während der passiven Beinbewegung werden per Ultraschall aufgezeichnet
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPavia-TrajectorAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Abonnieren