Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольные нервно-мышечные и метаболические изменения с возрастом (TrajectorAGE)

4 декабря 2023 г. обновлено: Simone Porcelli, University of Pavia

Нервно-мышечные нарушения при старении: продольное исследование структурных и функциональных механистических основ возрастных изменений

Старение характеризуется снижением нервно-мышечного контроля и прогрессирующей потерей мышечной массы, силы и мощности, что приводит к снижению подвижности, потере независимости, более высокому уровню госпитализаций и увеличению смертности от всех причин. Некоторые исследования предполагают нелинейное затухание этих возрастных изменений. Процессы денервации-реиннервации, приводящие к выживанию меньшего количества двигательных единиц в пожилом возрасте, начинаются уже в возрасте 50-60 лет и могут усиливаться у пожилых людей (>75 лет). Значительные функциональные последствия в повседневной жизни обычно не наблюдаются примерно до 50 лет. Однако после 50 лет снижение мышечной силы/мощности ускоряется и становится быстрее, чем средняя потеря мышечной массы. Большинство наблюдений основано на перекрестных исследованиях, и несколько мешающих факторов, связанных с вторичным старением, таких как уровень физической активности, могут способствовать (или компенсировать) наблюдаемое возрастное снижение нервно-мышечной функции. По сравнению с перекрестными планами проспективные исследования имеют преимущество в способности исследовать фундаментальные механизмы, исключая межсубъектную изменчивость. В этом проекте исследователи будут охарактеризовать продольные возрастные изменения двигательной функции, физической работоспособности и мышечного аэробного метаболизма с помощью комплексного подхода. Исследователи стремятся объединить классические методы оценки нервно-мышечных функций in-vivo и ex-vivo с инновационными подходами к оценке изменений и взаимодействий между нервными, структурными и метаболическими переменными на двух критических этапах старения: 55-60 лет и 75-80 лет. Внутри каждой возрастной группы субъекты будут классифицированы в зависимости от их функциональных возможностей и разделены на активных и малоподвижных. Исследователи опишут двухлетнюю динамику 1) механизмов нарушения нервно-мышечной функции (процессы денервации-реиннервации); 2) взаимодействие между структурными изменениями мышц и нервными/метаболическими нарушениями; 3) функциональные и метаболические изменения, происходящие как на уровне всей мышцы, так и на уровне отдельных волокон. Результаты расширят нынешнее понимание физиологических детерминант нервно-мышечных изменений при старении путем определения курса и скорости изменений конкретных факторов, которые опосредуют функциональную потерю и инвалидность у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Современное состояние За последнее столетие в большинстве стран продолжительность жизни человека постоянно увеличивалась. В условиях увеличения продолжительности жизни качество жизни пожилых людей становится приоритетом. Однако старение — это физиологический процесс, характеризующийся снижением нервно-мышечного контроля и прогрессирующей потерей мышечной массы, силы и мощности. Эти нарушения негативно влияют на мобильность, повышают заболеваемость и имеют серьезные индивидуальные и социальные последствия.

В среднем пожилые люди ходят медленнее, имеют меньшую мышечную силу и мощь, у них хуже память и мыслительные способности, а также они медленнее реагируют на ускоренные когнитивные задачи по сравнению с молодыми людьми. В перекрестных отчетах постоянно обнаруживаются возрастные изменения физических способностей и связь между более низкими уровнями физических способностей и более высокими показателями смертности. Тем не менее, появляется все больше литературы, предполагающей, что сам по себе хронологический возраст не может объяснить гетерогенность структурных, функциональных и физиологических изменений, связанных со старением человека.

Одним из основных нейрофизиологических механизмов, лежащих в основе возрастных изменений мышечной функции, является прогрессирующая гибель мотонейронов, обычно сопровождающаяся нестабильностью НМС. Степень, в которой это явление влияет на структуру мышц, нервно-мышечный контроль и их взаимодействие на разных этапах старения, описана лишь частично, также из-за широкой межсубъектной вариабельности.

Более того, у пожилых людей более медленная скорость походки, снижение мышечной силы и изменения качества мышц коррелируют с нарушением окислительной способности скелетных мышц: у пожилых людей наблюдается более низкое потребление O2 при пиковых нагрузках и нарушение субмаксимальной окислительной функции мышц по сравнению с молодыми.

Литературные отчеты в основном носят перекрестный характер, и факторы, связанные с вторичным старением, такие как уровень физической активности, могут влиять на перекрестные данные. Таким образом, необходим лонгитудинальный мониторинг нервно-мышечных и метаболических нарушений при старении с целью:

Цель 1 – Описать продольные возрастные изменения двигательной функции и физической работоспособности с учетом мышечной массы и мышечного аэробного метаболизма. Цель 2 – Определить основные механизмы, нарушающие нервно-мышечную функцию in vivo за счет изменений мышечной денервации и реиннервации. Цель 3 – Определить роль структурное ремоделирование скелетных мышц и снижение биоэнергетики мышц на уровне всего тела из-за нервно-мышечных нарушений. Цель 4. Количественная оценка функциональных и метаболических изменений, происходящих на уровне отдельных мышечных волокон. Цель 5. Определить уровень физической активности и связанные с ней положительные эффекты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Porcelli, MD, PhD
  • Номер телефона: 38 +3903289875
  • Электронная почта: simone.porcelli@unipv.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Pilotto, PhD
  • Номер телефона: 39 +3903289875
  • Электронная почта: andrea.pilotto@unipv.it

Места учебы

    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • University of Pavia
        • Контакт:
          • Simone Porcelli, MD, PhD
          • Номер телефона: 38 +3903829875
          • Электронная почта: simone.porcelli@unipv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набираться люди СРЕДНЕГО ВОЗРАСТА (55-60 лет) и ПОЖИЛЫХ (75-80 лет) обоих полов. Разделение на АКТИВНОГО и Сидячего образа жизни будет осуществляться в соответствии с текущими рекомендациями общественного здравоохранения и данными акселерометрии.

Участники будут набраны среди субъектов, которые регулярно посещают учреждения гериатрического клинического отделения для плановых обследований. Если критерии включения и исключения совпадают, уровень физической активности будет контролироваться в течение 7 дней подряд с помощью акселерометров и участников, классифицированных как Сидячий или АКТИВНЫЙ.

Описание

Критерии включения:

Будут зачислены участники с проживанием в сообществе, мобильностью и когнитивными нарушениями. Когнитивная оценка: мини-обследование психического статуса (MMSE, пороговое значение: 24). Оценка физических показателей: скорость ходьбы на расстояние более 4 м (WS, >0,8 м/с), короткая физическая работоспособность (SPPB, >9), тест Timed-Up and Go (TUG <20) и сила хвата (GRIP). , >27 кг (М) или >16 кг (Ж)).

Критерий исключения:

болезнь Паркинсона или другое неврологическое расстройство; диабет; гладить; рак поздней стадии; хроническая болезнь почек (IV и V стадии); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелое сердечное заболевание и недавняя крупная операция на сердце; тяжелый остеоартроз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПОЖИЛЫЕ
Набираться будут люди СРЕДНЕГО и ПОЖИЛОГО возраста обоего пола. Разделение на АКТИВНОГО и Сидячего образа жизни будет осуществляться в соответствии с текущими рекомендациями общественного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое качество жизни по EQ-5D-5L
Временное ограничение: до 24 месяцев
Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
до 24 месяцев
Мышечная слабость Мышечная сила
Временное ограничение: до 24 месяцев
Производство мышечной силы во время изометрического сокращения
до 24 месяцев
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: до 24 месяцев
Максимальное потребление кислорода
до 24 месяцев
Набор двигательных единиц
Временное ограничение: до 24 месяцев
Нервно-мышечную адаптацию будут оценивать с помощью поверхностной ЭМГ, регистрируемой с помощью сеток электродов.
до 24 месяцев
Мышечная архитектура
Временное ограничение: до 24 месяцев
Структурные адаптации будут оцениваться in vivo с помощью УЗИ (США).
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительная способность мышц
Временное ограничение: до 24 месяцев
Функцию митохондрий будут оценивать in vivo с помощью ближней инфракрасной спектроскопии.
до 24 месяцев
Поведение при физической активности
Временное ограничение: до 24 месяцев
Уровень физической активности будет контролироваться с помощью акселерометрических носимых устройств.
до 24 месяцев
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: до 24 месяцев
Изменения кровотока во время пассивного движения ног будут фиксировать с помощью УЗИ
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fulvio Lauretani, MD, University of Parma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPavia-TrajectorAGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться