이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후두마스크 기도 환자의 수술 전 껌이 불안과 인후통에 미치는 영향

2023년 12월 20일 업데이트: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

후두 마스크 기도 환자의 수술 전 껌이 불안과 인후통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 수술 전 껌을 씹는 것이 환자의 인후통과 불안 정도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인후통은 흔한 불만 사항입니다(Segaran et al., 2018; Miller and Camporota, 2006). 이 상태를 줄이기 위해 네뷸라, 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 리도카인 등 다양한 약리학적 방법이 있다는 것이 문헌에 보고되어 있습니다. 그러나 이러한 방법에는 다양한 장점과 단점이 있습니다(Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). 비약리학적 방법 중 하나인 껌을 씹는 것이 환자에게 더 안전할 수 있습니다. 껌을 씹는 것은 타액선 분비를 증가시키고 구강 윤활을 제공합니다(Hashiba et al. 2015). 이런 이유로 수술 전 껌을 씹으면 후두 마스크의 효과로 인해 후두 마스크 사용 후 인후통을 줄일 수 있을 것으로 생각됐다. 문헌상 이 주제에 대한 실험적 연구는 거의 없는 것으로 확인되었습니다(Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

수술 전 불안이 있으면 수술 중 마취에 대한 필요성과 수술 후 진통제 소비가 증가할 수 있습니다(Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). 그러나 수술 후 환자 만족도 감소 및 회복 과정 지연을 초래할 수 있다(Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). 이러한 문제를 해결하기 위해 약리학적 접근법을 적용할 수 있습니다. 그러나 비약리학적 접근법이 환자에게 더 안전할 수 있습니다. 이 과정에서 껌을 씹는 것도 환자의 불안 수준을 줄일 수 있습니다. 이 주제에 대한 충분한 수의 연구를 찾을 수 없었습니다(Bang et al. 2022).

본 연구는 전향적 무작위 대조 시험으로 진행될 예정입니다. 수술 전후 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받은 후 다양한 자료 수집 형태로 연구를 진행할 예정이다.

이러한 형태는 다음과 같습니다. 환자 식별 양식, 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS), 시각 아날로그 척도(VAS). 환자는 무작위로 배정됩니다. 그룹 I(n=46)과 그룹 II(n=46)의 츄잉껌 그룹이 대조군이 됩니다. 우리는 2개의 단계를 가지고 있습니다. 첫 번째 단계에는; 두 그룹 모두에 대해 불안 수준을 측정합니다. 두 번째 단계에서는; 인후통은 2.-4.-6으로 평가됩니다. 시간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, 칠면조
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, 칠면조
        • Neslihan Ilkaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 받고 있다
  • 후두 마스크를 사용하여 삽관함
  • ASA(미국마취과학회) 되기 I-II

제외 기준:

  • 담배 사용

    • 천식이 있는 경우
    • 만성후두염이 있는 경우
    • 위식도 역류가 있는 경우
    • 수술 전 또는 수술 중 스테로이드 사용
    • Mallampati 점수가 2보다 큼

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌
수술 전 환자는 2분간 껌을 씹고 일상적인 간호를 시행합니다. 불안 수준은 껌을 씹기 전과 후에 평가됩니다.
수술 전 2분 동안 환자에게 껌을 씹도록 요청합니다. 불안 수준은 껌을 씹기 전과 후에 평가됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
불안 수준은 일상적인 간호 관리 전후에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 수준에서 2분 만에 변화
기간: 2분간 껌을 씹은 후

이 섹션에서는 불안 수준이 감소하거나 사라집니다. 이 상태는 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)로 평가됩니다. APAIS는 4개 항목의 불안 척도와 2개 항목의 정보 요구 사항을 포함한 2개의 척도로 구성됩니다. 항목은 1("전혀 걱정되지 않음")부터 5("매우 걱정됨")까지 Likert 척도로 평가됩니다. 불안 하위척도와 정보 요구 하위척도의 점수 범위는 각각 4~20점과 2~10점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안 및 정보 요구와 관련이 있습니다. 불안 하위척도와 정보 요구 하위척도에 대한 Cronbach의 α 계수는 각각 0.86과 0.68이었습니다(Moerman et al.1996).

Çetinkayaet al. APAIS 터키어 번역의 타당성과 신뢰성은 2019년에 검증되었습니다. APAIS 불안과 정보 요구 하위 척도의 Cronbach α 계수는 각각 0.897과 0.786이었습니다.

2분간 껌을 씹은 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2시간, 4시간, 6시간째 인후통증 수준의 변화
기간: 기간: 수술 후 시간 2, 4, 6, 시간
이 절에서는 수술 후 인후통의 정도가 감소하거나 사라집니다. 이 상태는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다. VAS는 길이가 10cm인 수평선입니다. VAS에 따르면 0이 가장 낮은 수준이고 10이 가장 높은 수준입니다.
기간: 수술 후 시간 2, 4, 6, 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다