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O efeito da goma de mascar pré-operatória na ansiedade e dor de garganta em pacientes com máscara laríngea

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

O efeito da goma de mascar pré-operatória na ansiedade e dor de garganta em pacientes com máscara laríngea: um ensaio clínico randomizado

Este estudo foi planejado para investigar o efeito da goma de mascar no período pré-operatório na dor de garganta e nos níveis de ansiedade dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor de garganta pós-operatória é uma queixa comum (Segaran et al., 2018; Miller e Camporota, 2006). É relatado na literatura que existem vários métodos farmacológicos para reduzir esta condição, como o uso de nebulosa, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou lidocaína. No entanto, estes métodos apresentam várias vantagens e desvantagens (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Goma de mascar, um dos métodos não farmacológicos pode ser mais seguro para o paciente. A goma de mascar aumenta a secreção das glândulas salivares e proporciona lubrificação da cavidade oral (Hashiba et al. 2015). Por isso, pensava-se que mascar chiclete antes da cirurgia poderia reduzir a dor de garganta após o uso da máscara laríngea devido ao efeito que proporciona. Foi determinado que existem poucos estudos experimentais sobre o assunto na literatura (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

A presença de ansiedade pré-operatória pode levar ao aumento da necessidade de anestesia intraoperatória e do consumo de analgésicos no pós-operatório (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). No entanto, pode causar diminuição da satisfação do paciente e prolongar o processo de recuperação no pós-operatório (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Abordagens farmacológicas podem ser aplicadas para resolver esta preocupação. No entanto, abordagens não farmacológicas podem ser mais seguras para os pacientes. Mascar chiclete durante esse processo também pode reduzir os níveis de ansiedade dos pacientes. Não foi possível encontrar um número suficiente de estudos sobre o assunto (Bang et al. 2022).

O estudo será conduzido como um ensaio prospectivo randomizado controlado. Após obter o consentimento verbal e escrito dos pacientes antes e depois da cirurgia, o estudo será realizado com diversos formulários de coleta de dados.

Esses formulários são; Formulário de identificação do paciente, Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS), Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes serão randomizados. O grupo goma de mascar do grupo I (n=46) e grupo II (n=46) será o grupo controle. Temos dois estágios. No primeiro estágio; os níveis de ansiedade serão medidos para ambos os grupos. Na segunda etapa; dor de garganta será avaliada em 2.-4.-6. horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Peru
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Peru
        • Neslihan Ilkaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido a cirurgia eletiva
  • Ser intubado com máscara laríngea
  • Ser ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II

Critério de exclusão:

  • Usando cigarro

    • Tendo asma
    • Ter laringite crônica
    • Tendo refluxo gastroesofágico
    • Uso de esteróides no pré-operatório ou intraoperatório
    • Pontuação de Mallampati maior que dois

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Goma de mascar
Antes da cirurgia, o paciente irá mascar chiclete por 2 minutos e serão aplicados cuidados de enfermagem de rotina. O nível de ansiedade será avaliado antes e depois de mascar chiclete.
O paciente será solicitado a mascar chiclete antes da cirurgia durante 2 minutos. O nível de ansiedade será avaliado antes e depois de mascar chiclete.
Sem intervenção: Grupo de controle
O nível de ansiedade será avaliado antes e após os cuidados de enfermagem de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do nível de ansiedade pré-operatória em 2 minutos
Prazo: Depois de mascar chiclete por 2 minutos

Nesta seção, o nível de ansiedade diminuirá ou desaparecerá. Este status será avaliado com a Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS). APAIS consiste em duas escalas, incluindo uma escala de ansiedade de quatro itens e exigência de informação de dois itens. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 1 (“nada preocupado”) a 5 (“muito preocupado”). Os intervalos de pontuação para a subescala de ansiedade e a subescala de necessidade de informação são de 4 a 20 e de 2 a 10, respectivamente. Pontuações altas estão associadas a níveis mais elevados de ansiedade e necessidade de informação. Os coeficientes α de Cronbach para a subescala de ansiedade e a subescala de necessidade de informação foram 0,86 e 0,68, respectivamente (Moerman et al.1996).

Çetinkaya et al. A validade e confiabilidade da tradução turca do APAIS foram verificadas em 2019. Os coeficientes α de Cronbach das subescalas de ansiedade e necessidade de informação do APAIS foram 0,897 e 0,786, respectivamente

Depois de mascar chiclete por 2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do nível de dor de garganta pós-operatória em 2, 4, 6 horas
Prazo: Prazo: Tempo pós-operatório às 2, 4, 6, horas
Nesta seção, o grau de dor de garganta pós-operatória diminuirá ou desaparecerá. Este status será avaliado com a Escala Visual Analógica (VAS). VAS é uma linha horizontal com comprimento de 10 cm. De acordo com o VAS, 0 é o nível mais baixo e 10 é o nível mais alto.
Prazo: Tempo pós-operatório às 2, 4, 6, horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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