Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной жевательной резинки на тревогу и боль в горле у пациентов с дыхательными путями с использованием ларингеальной маски

20 декабря 2023 г. обновлено: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Влияние предоперационной жевательной резинки на тревогу и боль в горле у пациентов с дыхательными путями с использованием ларингеальной маски: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния жевательной резинки в предоперационном периоде на боль в горле и уровень тревожности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль в горле является распространенной жалобой (Segaran et al., 2018; Miller and Camporota, 2006). В литературе сообщается, что существуют различные фармакологические методы уменьшения этого состояния, такие как применение небулы, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов или лидокаина. Однако эти методы имеют различные преимущества и недостатки (Ю и др., 2020; Ван и др., 2021). Жевание резинки, один из немедикаментозных методов, может быть более безопасным для пациента. Жевательная резинка увеличивает секрецию слюнных желез и обеспечивает смазку полости рта (Hashiba et al. 2015). По этой причине считалось, что жевание резинки перед операцией может уменьшить боль в горле после использования ларингеальной маски благодаря оказываемому ею эффекту. Было установлено, что в литературе имеется мало экспериментальных исследований по этому вопросу (Ванг и др., 2020; Абдельгалил и др., 2023).

Наличие предоперационной тревоги может привести к увеличению необходимости интраоперационной анестезии и потребления анальгетиков в послеоперационном периоде (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Однако это может привести к снижению удовлетворенности пациентов и продлить процесс восстановления в послеоперационном периоде (Земла и др., 2019; Стаменкович и др., 2018). Для решения этой проблемы можно применить фармакологические подходы. Однако нефармакологические подходы могут быть более безопасными для пациентов. Жевание резинки во время этого процесса также может снизить уровень беспокойства пациентов. Достаточного количества исследований по этому вопросу найти не удалось (Bang et al. 2022).

Исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. После получения устного и письменного согласия пациентов до и после операции исследование будет проводиться с использованием различных форм сбора данных.

Эти формы; Форма идентификации пациента, Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации (APAIS), визуально-аналоговая шкала (VAS). Пациенты будут рандомизированы. Группа жевательной резинки в группе I (n=46) и группе II (n=46) будет контрольной группой. У нас есть два этапа. На первом этапе; уровни тревожности будут измерены для обеих групп. На втором этапе; Боль в горле будет оценена на 2,-4,-6 баллов. часы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Турция
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Турция
        • Neslihan Ilkaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проходит плановую операцию
  • Интубация ларингеальной маской
  • Быть ASA (Американское общество анестезиологов) I-II

Критерий исключения:

  • Использование сигареты

    • астма
    • Наличие хронического ларингита
    • Наличие гастроэзофагеального рефлюкса
    • Использование стероидов в предоперационном или интраоперационном периоде
    • Маллампати забивает больше двух

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жевательная резинка
Перед операцией пациент будет жевать жвачку в течение 2 минут и будет соблюдаться обычный уход. Уровень тревожности будет оцениваться до и после жевания резинки.
Перед операцией пациента попросят пожевать жвачку в течение 2 минут. Уровень тревожности будет оцениваться до и после жевания резинки.
Без вмешательства: Контрольная группа
Уровень тревожности будет оцениваться до и после обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревоги по сравнению с предоперационным за 2 минуты
Временное ограничение: После жевания жвачки в течение 2 минут

В этом разделе уровень тревожности снизится или исчезнет. Этот статус будет оцениваться с помощью Амстердамской предоперационной шкалы тревожности и информации (APAIS). APAIS состоит из двух шкал, включая шкалу тревоги из четырех пунктов и шкалу информационных требований из двух пунктов. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («совсем не беспокоит») до 5 («очень беспокоит»). Диапазоны баллов по подшкале тревожности и подшкале информационной потребности составляют 4–20 и 2–10 соответственно. Высокие баллы связаны с более высоким уровнем тревожности и потребности в информации. Коэффициенты Кронбаха для подшкалы тревоги и подшкалы информационной потребности составили 0,86 и 0,68 соответственно (Moerman et al.1996).

Четинкая и др. Валидность и надежность перевода APAIS на турецкий язык была проверена в 2019 году. Коэффициенты Кронбаха по подшкалам тревожности и информационной потребности APAIS составили 0,897 и 0,786 соответственно.

После жевания жвачки в течение 2 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня послеоперационной боли в горле через 2, 4, 6 часов.
Временное ограничение: Временные рамки: Послеоперационное время через 2, 4, 6 часов.
В этом разделе степень послеоперационной боли в горле уменьшится или исчезнет. Этот статус будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS). ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см. По VAS 0 – самый низкий уровень, 10 – самый высокий уровень.
Временные рамки: Послеоперационное время через 2, 4, 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жевательная резинка

Подписаться