术前嚼口香糖对喉罩气道患者焦虑及咽痛的影响
术前嚼口香糖对喉罩气道患者焦虑和喉咙痛的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
术后喉咙痛是一种常见的症状(Segaran 等人,2018 年;Miller 和 Camporota,2006 年)。 文献报道有多种药理学方法可以减轻这种情况,例如使用星云、皮质类固醇、非甾体类抗炎药或利多卡因。 然而,这些方法各有优缺点(Yu et al., 2020; Wang et al. 2021)。 嚼口香糖是非药物方法之一,对患者来说可能更安全。 口香糖会增加唾液腺分泌并提供口腔润滑(Hashiba et al. 2015)。 因此,人们认为手术前嚼口香糖可以减轻使用喉罩后的喉咙疼痛,因为它具有一定的效果。 据确定,文献中对此主题的实验研究很少(Wang et al. 2020;Abdelgalil et al. 2023)。
术前焦虑的存在可能会导致术中麻醉和术后镇痛药消耗的需要增加(Zemła et al. 2019;Stamenkovic et al. 2018)。 然而,它可能会导致患者满意度下降并延长术后恢复过程(Zemła et al. 2019;Stamenkovic et al. 2018)。 可以应用药理学方法来解决这个问题。 然而,非药物方法对患者来说可能更安全。 在此过程中咀嚼口香糖还可以降低患者的焦虑程度。 无法找到足够数量的关于该主题的研究(Bang et al. 2022)。
该研究将作为一项前瞻性随机对照试验进行。 在获得手术前后患者的口头和书面同意后,研究将以各种数据收集形式进行。
这些形式是;患者识别表、阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)、视觉模拟量表 (VAS)。 患者将随机分组。 第 I 组 (n=46) 和第 II 组 (n=46) 中的口香糖组将是对照组。 我们有两个阶段。在第一阶段;将测量两组的焦虑水平。 第二阶段;喉咙痛将在 2.-4.-6 时评估。 小时。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、火鸡
- Ankara Medipol University
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Ankara、Keçiören、火鸡
- Neslihan Ilkaz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 正在进行择期手术
- 使用喉罩进行插管
- 成为 ASA(美国麻醉医师协会)I-II
排除标准:
使用香烟
- 患有哮喘
- 患有慢性喉炎
- 患有胃食管反流
- 术前或术中使用类固醇
- Mallampati 得分大于 2
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:口香糖
手术前,患者咀嚼口香糖2分钟,并进行常规护理。
将在咀嚼口香糖之前和之后评估焦虑水平。
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患者将被要求在手术前 2 分钟内咀嚼口香糖。
将在咀嚼口香糖之前和之后评估焦虑水平。
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无干预:控制组
在常规护理之前和之后将评估焦虑水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2分钟内与术前焦虑水平的变化
大体时间:嚼口香糖2分钟后
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在这个阶段,焦虑程度会降低或消失。 该状态将通过阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 进行评估。 APAIS 由两个量表组成,包括四项焦虑量表和两项信息要求量表。 项目按照李克特量表进行评分,从 1(“完全不担心”)到 5(“非常担心”)。 焦虑分量表和信息需求分量表的评分范围分别为 4-20 和 2-10。 高分与较高水平的焦虑和对信息的需求有关。 焦虑分量表和信息需求分量表的 Cronbach α 系数分别为 0.86 和 0.68(Moerman 等,1996)。 切廷卡亚等人。 APAIS 土耳其语翻译的有效性和可靠性已于 2019 年得到验证。 APAIS 焦虑和信息需求量表的 Cronbach α 系数分别为 0.897 和 0.786 |
嚼口香糖2分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2、4、6 小时咽喉疼痛程度的变化
大体时间:时间范围:术后2、4、6小时
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在此段,术后咽喉疼痛程度会减轻或消失。
该状态将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。
VAS是一条长10厘米的水平线。
根据VAS,0为最低级别,10为最高级别。
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时间范围:术后2、4、6小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Neslihan Ilkaz, PhD、Ankara Medipol University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
- Segaran S, Bacthavasalame AT, Venkatesh RR, Zachariah M, George SK, Kandasamy R. Comparison of Nebulized Ketamine with Nebulized Magnesium Sulfate on the Incidence of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):885-890. doi: 10.4103/aer.AER_148_18.
- Miller DM, Camporota L. Advantages of ProSeal and SLIPA airways over tracheal tubes for gynecological laparoscopies. Can J Anaesth. 2006 Feb;53(2):188-93. doi: 10.1007/BF03021826.
- Yu J, Ren L, Min S, Yang Y, Lv F. Nebulized pharmacological agents for preventing postoperative sore throat: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 10;15(8):e0237174. doi: 10.1371/journal.pone.0237174. eCollection 2020.
- Wang G, Qi Y, Wu L, Jiang G. Comparative Efficacy of 6 Topical Pharmacological Agents for Preventive Interventions of Postoperative Sore Throat After Tracheal Intubation: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):58-67. doi: 10.1213/ANE.0000000000005521.
- Hashiba T, Takeuchi K, Shimazaki Y, Takeshita T, Yamashita Y. Chewing xylitol gum improves self-rated and objective indicators of oral health status under conditions interrupting regular oral hygiene. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):39-46. doi: 10.1620/tjem.235.39.
- 6. Abdelgalil, A. S., Abdelrahman, A. S., & Hassan, M. E. (2023). Preoperative gum chewing for different durations to prevent postoperative sore throat after endotracheal intubation: A randomized controlled trial. Trends in Anaesthesia and Critical Care, 101216.
- Bang YJ, Lee JH, Kim CS, Lee YY, Min JJ. Anxiolytic effects of chewing gum during preoperative fasting and patient-centered outcome in female patients undergoing elective gynecologic surgery: randomized controlled study. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4165. doi: 10.1038/s41598-022-07942-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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