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术前嚼口香糖对喉罩气道患者焦虑及咽痛的影响

2023年12月20日 更新者:Neslihan Ilkaz、Ankara Medipol University

术前嚼口香糖对喉罩气道患者焦虑和喉咙痛的影响:一项随机对照试验

这项研究旨在调查术前嚼口香糖对患者喉咙痛和焦虑水平的影响。

研究概览

地位

邀请报名

干预/治疗

详细说明

术后喉咙痛是一种常见的症状(Segaran 等人,2018 年;Miller 和 Camporota,2006 年)。 文献报道有多种药理学方法可以减轻这种情况,例如使用星云、皮质类固醇、非甾体类抗炎药或利多卡因。 然而,这些方法各有优缺点(Yu et al., 2020; Wang et al. 2021)。 嚼口香糖是非药物方法之一,对患者来说可能更安全。 口香糖会增加唾液腺分泌并提供口腔润滑(Hashiba et al. 2015)。 因此,人们认为手术前嚼口香糖可以减轻使用喉罩后的喉咙疼痛,因为它具有一定的效果。 据确定,文献中对此主题的实验研究很少(Wang et al. 2020;Abdelgalil et al. 2023)。

术前焦虑的存在可能会导致术中麻醉和术后镇痛药消耗的需要增加(Zemła et al. 2019;Stamenkovic et al. 2018)。 然而,它可能会导致患者满意度下降并延长术后恢复过程(Zemła et al. 2019;Stamenkovic et al. 2018)。 可以应用药理学方法来解决这个问题。 然而,非药物方法对患者来说可能更安全。 在此过程中咀嚼口香糖还可以降低患者的焦虑程度。 无法找到足够数量的关于该主题的研究(Bang et al. 2022)。

该研究将作为一项前瞻性随机对照试验进行。 在获得手术前后患者的口头和书面同意后,研究将以各种数据收集形式进行。

这些形式是;患者识别表、阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)、视觉模拟量表 (VAS)。 患者将随机分组。 第 I 组 (n=46) 和第 II 组 (n=46) 中的口香糖组将是对照组。 我们有两个阶段。在第一阶段;将测量两组的焦虑水平。 第二阶段;喉咙痛将在 2.-4.-6 时评估。 小时。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、火鸡
        • Ankara Medipol University
      • Ankara、Keçiören、火鸡
        • Neslihan Ilkaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 正在进行择期手术
  • 使用喉罩进行插管
  • 成为 ASA(美国麻醉医师协会)I-II

排除标准:

  • 使用香烟

    • 患有哮喘
    • 患有慢性喉炎
    • 患有胃食管反流
    • 术前或术中使用类固醇
    • Mallampati 得分大于 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口香糖
手术前,患者咀嚼口香糖2分钟,并进行常规护理。 将在咀嚼口香糖之前和之后评估焦虑水平。
患者将被要求在手术前 2 分钟内咀嚼口香糖。 将在咀嚼口香糖之前和之后评估焦虑水平。
无干预:控制组
在常规护理之前和之后将评估焦虑水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2分钟内与术前焦虑水平的变化
大体时间:嚼口香糖2分钟后

在这个阶段,焦虑程度会降低或消失。 该状态将通过阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 进行评估。 APAIS 由两个量表组成,包括四项焦虑量表和两项信息要求量表。 项目按照李克特量表进行评分,从 1(“完全不担心”)到 5(“非常担心”)。 焦虑分量表和信息需求分量表的评分范围分别为 4-20 和 2-10。 高分与较高水平的焦虑和对信息的需求有关。 焦虑分量表和信息需求分量表的 Cronbach α 系数分别为 0.86 和 0.68(Moerman 等,1996)。

切廷卡亚等人。 APAIS 土耳其语翻译的有效性和可靠性已于 2019 年得到验证。 APAIS 焦虑和信息需求量表的 Cronbach α 系数分别为 0.897 和 0.786

嚼口香糖2分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 2、4、6 小时咽喉疼痛程度的变化
大体时间:时间范围:术后2、4、6小时
在此段,术后咽喉疼痛程度会减轻或消失。 该状态将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 VAS是一条长10厘米的水平线。 根据VAS,0为最低级别,10为最高级别。
时间范围:术后2、4、6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neslihan Ilkaz, PhD、Ankara Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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