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L'effet du chewing-gum préopératoire sur l'anxiété et les maux de gorge chez les patients porteurs d'un masque laryngé

20 décembre 2023 mis à jour par: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

L'effet du chewing-gum préopératoire sur l'anxiété et les maux de gorge chez les patients porteurs d'un masque laryngé : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à étudier l'effet du chewing-gum pendant la période préopératoire sur les maux de gorge et les niveaux d'anxiété des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mal de gorge postopératoire est une plainte courante (Segaran et al., 2018 ; Miller et Camporota, 2006). Il est rapporté dans la littérature qu'il existe diverses méthodes pharmacologiques pour réduire cette affection, telles que l'utilisation de nébuleuse, de corticostéroïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de lidocaïne. Cependant, ces méthodes présentent divers avantages et inconvénients (Yu et al., 2020 ; Wang et al. 2021). Le chewing-gum, l'une des méthodes non pharmacologiques, peut être plus sûr pour le patient. Le chewing-gum augmente la sécrétion des glandes salivaires et assure la lubrification de la cavité buccale (Hashiba et al. 2015). Pour cette raison, on pensait que mâcher du chewing-gum avant une intervention chirurgicale pouvait réduire les douleurs de gorge après l'utilisation d'un masque laryngé en raison de l'effet qu'il produisait. Il a été déterminé qu’il existe peu d’études expérimentales sur le sujet dans la littérature (Wang et al. 2020 ; Abdelgalil et al. 2023).

La présence d'anxiété préopératoire peut entraîner une augmentation du besoin d'anesthésie peropératoire et de consommation d'analgésiques au cours de la période postopératoire (Zemła et al. 2019 ; Stamenkovic et al. 2018). Cependant, cela peut entraîner une diminution de la satisfaction des patients et prolonger le processus de récupération pendant la période postopératoire (Zemła et al. 2019 ; Stamenkovic et al. 2018). Des approches pharmacologiques peuvent être appliquées pour répondre à cette préoccupation. Toutefois, les approches non pharmacologiques peuvent être plus sûres pour les patients. Mâcher du chewing-gum pendant ce processus peut également réduire le niveau d’anxiété des patients. Un nombre suffisant d’études sur le sujet n’a pas pu être trouvé (Bang et al. 2022).

L'étude se déroulera sous la forme d'un essai contrôlé randomisé prospectif. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des patients avant et après la chirurgie, l'étude sera menée avec divers formulaires de collecte de données.

Ces formulaires sont : Formulaire d'identification du patient, échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS), échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront randomisés. Le groupe chewing-gum du groupe I (n = 46) et du groupe II (n = 46) sera le groupe témoin. Nous avons deux étapes. Dans la première étape ; les niveaux d'anxiété seront mesurés pour les deux groupes. En deuxième étape ; les maux de gorge seront évalués à 2.-4.-6. heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Turquie
        • Neslihan Ilkaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une intervention chirurgicale élective
  • Être intubé avec un masque laryngé
  • Être ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Critère d'exclusion:

  • Utiliser la cigarette

    • Avoir de l'asthme
    • Avoir une laryngite chronique
    • Avoir un reflux gastro-œsophagien
    • Utilisation de stéroïdes en période préopératoire ou peropératoire
    • Score de Mallampati supérieur à deux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chewing-gum
Avant l'intervention chirurgicale, le patient mâchera du chewing-gum pendant 2 minutes et des soins infirmiers de routine seront appliqués. Le niveau d'anxiété sera évalué avant et après avoir mâché du chewing-gum.
Il sera demandé au patient de mâcher du chewing-gum avant l'intervention chirurgicale pendant les 2 minutes. Le niveau d'anxiété sera évalué avant et après avoir mâché du chewing-gum.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le niveau d'anxiété sera évalué avant et après les soins infirmiers de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété préopératoire en 2 minutes
Délai: Après avoir mâché du chewing-gum pendant 2 minutes

Dans cette section, le niveau d’anxiété diminuera ou disparaîtra. Ce statut sera évalué avec l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS). L'APAIS se compose de deux échelles, dont une échelle d'anxiété à quatre éléments et une exigence d'information à deux éléments. Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (« pas du tout inquiet ») à 5 (« très inquiet »). Les plages de scores pour la sous-échelle d’anxiété et la sous-échelle de besoin d’information sont respectivement de 4 à 20 et de 2 à 10. Des scores élevés sont associés à des niveaux plus élevés d’anxiété et de besoin d’information. Les coefficients α de Cronbach pour la sous-échelle d'anxiété et la sous-échelle de besoin d'information étaient respectivement de 0,86 et 0,68 (Moerman et al.1996).

Çetinkaya et al. La validité et la fiabilité de la traduction turque de l'APAIS ont été vérifiées en 2019. Les coefficients α de Cronbach des sous-échelles d'anxiété et de besoin d'information de l'APAIS étaient respectivement de 0,897 et 0,786.

Après avoir mâché du chewing-gum pendant 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de douleur postopératoire à la gorge à 2, 4, 6 heures
Délai: Délai : Temps postopératoire à 2, 4, 6 heures
Dans cette section, le degré de douleur postopératoire à la gorge diminuera ou disparaîtra. Ce statut sera évalué avec une échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une ligne horizontale d'une longueur de 10 cm. Selon le VAS, 0 est le niveau le plus bas et 10 le niveau le plus élevé.
Délai : Temps postopératoire à 2, 4, 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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