Preoperatiivisen purukumin vaikutus ahdistukseen ja kurkkukipuun potilailla, joilla on kurkunpään maski, hengitystie
Preoperatiivisen purukumin vaikutus ahdistukseen ja kurkkukipuun potilailla, joilla on kurkunpään maski, hengitystiet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on yleinen valitus (Segaran et al., 2018; Miller ja Camporota, 2006). Kirjallisuudessa on raportoitu, että on olemassa erilaisia farmakologisia menetelmiä tämän tilan vähentämiseksi, kuten sumun, kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai lidokaiinin käyttö. Näillä menetelmillä on kuitenkin useita etuja ja haittoja (Yu et al., 2020; Wang ym. 2021). Purukumi, yksi ei-farmakologisista menetelmistä, voi olla potilaalle turvallisempi. Purukumi lisää sylkirauhasten eritystä ja voitelee suuonteloa (Hashiba ym. 2015). Tästä syystä ajateltiin, että purukumin pureskelu ennen leikkausta voisi vähentää kurkkukipua kurkunpään maskin käytön jälkeen sen tarjoaman vaikutuksen vuoksi. On todettu, että aiheesta on vähän kokeellisia tutkimuksia kirjallisuudessa (Wang et al. 2020; Abdelgalil ym. 2023).
Preoperatiivisen ahdistuksen esiintyminen voi lisätä intraoperatiivisen anestesian ja kipulääkkeiden käytön tarvetta leikkauksen jälkeisellä kaudella (Zemła ym. 2019; Stamenkovic ym. 2018). Se voi kuitenkin aiheuttaa potilastyytyväisyyden laskua ja pidentää toipumisprosessia leikkauksen jälkeisenä aikana (Zemła ym. 2019; Stamenkovic ym. 2018). Tämän ongelman ratkaisemiseksi voidaan soveltaa farmakologisia lähestymistapoja. Ei-farmakologiset lähestymistavat voivat kuitenkin olla potilaille turvallisempia. Purukumin pureskelu tämän prosessin aikana voi myös vähentää potilaiden ahdistustasoa. Aiheesta ei löytynyt riittävää määrää tutkimuksia (Bang ym. 2022).
Tutkimus suoritetaan prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Kun potilailta on saatu suullinen ja kirjallinen suostumus ennen leikkausta ja sen jälkeen, tutkimus suoritetaan erilaisilla tiedonkeruulomakkeilla.
Nämä lomakkeet ovat; potilaan tunnistuslomake, Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Visual Analogue Scale (VAS). Potilaat satunnaistetaan. Ryhmän I (n=46) ja ryhmän II (n=46) purukumiryhmä on kontrolliryhmä. Meillä on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa; ahdistustasot mitataan molemmissa ryhmissä. Toisessa vaiheessa; kurkkukipu arvioidaan 2.-4.-6. tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki
- Ankara Medipol University
-
Ankara, Keçiören, Turkki
- Neslihan Ilkaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisessä leikkauksessa
- Intubointi kurkunpään maskilla
- Being ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
Poissulkemiskriteerit:
Tupakan käyttö
- joilla on astma
- Krooninen kurkunpäätulehdus
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Steroidien käyttö ennen leikkausta tai intraoperatiivisella kaudella
- Mallampati-pistemäärä on suurempi kuin kaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumi
Ennen leikkausta potilas pureskelee purukumia 2 minuuttia ja hänelle annetaan rutiinihoito.
Ahdistustaso arvioidaan ennen ja jälkeen purukumin.
|
Potilasta pyydetään pureskelemaan purukumia ennen leikkausta kahden minuutin aikana.
Ahdistustaso arvioidaan ennen ja jälkeen purukumin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ahdistuksen taso arvioidaan ennen rutiininomaista hoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos preoperatiivisesta ahdistuneisuustasosta kahdessa minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuutin purukumin jälkeen
|
Tässä osiossa ahdistustaso laskee tai katoaa. Tämä tila arvioidaan Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla. APAIS koostuu kahdesta asteikosta, mukaan lukien neljän kohdan ahdistusasteikko ja kahden kohdan tietovaatimus. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("ei lainkaan huolissani") - 5 ("erittäin huolissani"). Ahdistuneisuuden ala-asteikon ja tiedontarpeen ala-asteikon pistemäärät ovat 4-20 ja 2-10. Korkeat pisteet liittyvät korkeampaan ahdistuneisuustasoon ja tiedontarpeeseen. Cronbachin α-kertoimet ahdistuneisuuden ala-asteikolle ja tiedontarpeen ala-asteikolle olivat 0,86 ja 0,68 (Moerman et al. 1996). Çetinkaya et ai. APAIS:n turkinkielisen käännöksen pätevyys ja luotettavuus varmistettiin vuonna 2019. APAIS-ahdistuksen ja tiedontarpeen ala-asteikon Cronbachin α-kertoimet olivat 0,897 ja 0,786. |
2 minuutin purukumin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä kurkkukiputasosta 2., 4., 6. tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Aikakehys: Leikkauksen jälkeinen aika klo 2., 4., 6., tuntia
|
Tässä osiossa postoperatiivisen kurkkukivun taso vähenee tai häviää.
Tämä tila arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 10 cm.
VAS:n mukaan 0 on alin taso ja 10 on korkein taso.
|
Aikakehys: Leikkauksen jälkeinen aika klo 2., 4., 6., tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
- Segaran S, Bacthavasalame AT, Venkatesh RR, Zachariah M, George SK, Kandasamy R. Comparison of Nebulized Ketamine with Nebulized Magnesium Sulfate on the Incidence of Postoperative Sore Throat. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):885-890. doi: 10.4103/aer.AER_148_18.
- Miller DM, Camporota L. Advantages of ProSeal and SLIPA airways over tracheal tubes for gynecological laparoscopies. Can J Anaesth. 2006 Feb;53(2):188-93. doi: 10.1007/BF03021826.
- Yu J, Ren L, Min S, Yang Y, Lv F. Nebulized pharmacological agents for preventing postoperative sore throat: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 10;15(8):e0237174. doi: 10.1371/journal.pone.0237174. eCollection 2020.
- Wang G, Qi Y, Wu L, Jiang G. Comparative Efficacy of 6 Topical Pharmacological Agents for Preventive Interventions of Postoperative Sore Throat After Tracheal Intubation: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):58-67. doi: 10.1213/ANE.0000000000005521.
- Hashiba T, Takeuchi K, Shimazaki Y, Takeshita T, Yamashita Y. Chewing xylitol gum improves self-rated and objective indicators of oral health status under conditions interrupting regular oral hygiene. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):39-46. doi: 10.1620/tjem.235.39.
- 6. Abdelgalil, A. S., Abdelrahman, A. S., & Hassan, M. E. (2023). Preoperative gum chewing for different durations to prevent postoperative sore throat after endotracheal intubation: A randomized controlled trial. Trends in Anaesthesia and Critical Care, 101216.
- Bang YJ, Lee JH, Kim CS, Lee YY, Min JJ. Anxiolytic effects of chewing gum during preoperative fasting and patient-centered outcome in female patients undergoing elective gynecologic surgery: randomized controlled study. Sci Rep. 2022 Mar 9;12(1):4165. doi: 10.1038/s41598-022-07942-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .