Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von präoperativem Kaugummi auf Angstzustände und Halsschmerzen bei Patienten mit Kehlkopfmasken-Atemwegen

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Die Wirkung von präoperativem Kaugummi auf Angstzustände und Halsschmerzen bei Patienten mit Kehlkopfmasken-Atemwegen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Kaugummikauens in der präoperativen Phase auf Halsschmerzen und Angstzustände der Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Halsschmerzen sind eine häufige Beschwerde (Segaran et al., 2018; Miller und Camporota, 2006). In der Literatur wird berichtet, dass es verschiedene pharmakologische Methoden gibt, um diesen Zustand zu lindern, beispielsweise die Verwendung von Nebula, Kortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Lidocain. Allerdings haben diese Methoden verschiedene Vor- und Nachteile (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Kaugummi, eine der nicht-pharmakologischen Methoden, kann für den Patienten sicherer sein. Kaugummi erhöht die Sekretion der Speicheldrüsen und sorgt für eine Befeuchtung der Mundhöhle (Hashiba et al. 2015). Aus diesem Grund wurde angenommen, dass das Kauen von Kaugummi vor einer Operation aufgrund seiner Wirkung die Halsschmerzen nach der Verwendung einer Kehlkopfmaske lindern könnte. Es wurde festgestellt, dass es in der Literatur nur wenige experimentelle Studien zu diesem Thema gibt (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

Das Vorhandensein von präoperativer Angst kann zu einem erhöhten Bedarf an intraoperativer Anästhesie und Analgetikakonsum in der postoperativen Phase führen (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Dies kann jedoch zu einer Verringerung der Patientenzufriedenheit und einer Verlängerung des Genesungsprozesses in der postoperativen Phase führen (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Pharmakologische Ansätze können angewendet werden, um dieses Problem anzugehen. Allerdings können nicht-pharmakologische Ansätze für Patienten sicherer sein. Auch das Kauen von Kaugummi während dieses Prozesses kann die Ängste der Patienten verringern. Es konnten keine ausreichenden Studien zu diesem Thema gefunden werden (Bang et al. 2022).

Die Studie wird als prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Nach Einholung der mündlichen und schriftlichen Zustimmung der Patienten vor und nach der Operation wird die Studie mit verschiedenen Datenerfassungsformularen durchgeführt.

Diese Formen sind; Patientenidentifikationsformular, Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Visual Analogue Scale (VAS). Die Patienten werden randomisiert. Die Kaugummigruppe in Gruppe I (n=46) und Gruppe II (n=46) werden die Kontrollgruppe sein. Wir haben zwei Stufen. In der ersten Stufe; Das Angstniveau wird für beide Gruppen gemessen. In der zweiten Stufe; Halsschmerzen werden am 2.-4.-6. beurteilt. Std.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Truthahn
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Truthahn
        • Neslihan Ilkaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven Operation
  • Intubation mit einer Larynxmaske
  • Als ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II

Ausschlusskriterien:

  • Mit Zigarette

    • Asthma haben
    • Ich habe eine chronische Kehlkopfentzündung
    • Ich habe gastroösophagealen Reflux
    • Steroidgebrauch in der präoperativen oder intraoperativen Phase
    • Mallampati erzielt mehr als zwei Punkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugummi
Vor der Operation kaut der Patient zwei Minuten lang Kaugummi und es werden routinemäßige Pflegemaßnahmen durchgeführt. Das Angstniveau wird vor und nach dem Kaugummikauen bewertet.
Der Patient wird gebeten, vor der Operation während der zwei Minuten Kaugummi zu kauen. Das Angstniveau wird vor und nach dem Kaugummikauen bewertet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Angstniveau wird vor und nach der routinemäßigen Pflege bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom präoperativen Angstniveau in 2 Minuten
Zeitfenster: Nach 2 Minuten Kaugummikauen

In diesem Abschnitt nimmt das Angstniveau ab oder verschwindet. Dieser Status wird anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) bewertet. APAIS besteht aus zwei Skalen, darunter eine Angstskala mit vier Elementen und eine Informationsanforderungsskala mit zwei Elementen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („überhaupt nicht besorgt“) bis 5 („sehr besorgt“) bewertet. Die Bewertungsbereiche für die Subskala „Angst“ und die Subskala „Informationsbedarf“ liegen bei 4–20 bzw. 2–10. Hohe Werte gehen mit einem höheren Maß an Angst und Informationsbedürfnis einher. Cronbachs α-Koeffizienten für die Subskala „Angst“ und die Subskala „Informationsbedarf“ betrugen 0,86 bzw. 0,68 (Moerman et al. 1996).

Çetinkaya et al. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Übersetzung von APAIS wurde 2019 überprüft. Cronbachs α-Koeffizienten der APAIS-Subskalen für Angst und Informationsbedarf betrugen 0,897 bzw. 0,786

Nach 2 Minuten Kaugummikauen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des postoperativen Halsschmerzniveaus nach 2., 4., 6. Stunde
Zeitfenster: Zeitrahmen: Postoperative Zeit um 2., 4., 6., Stunden
In diesem Abschnitt nimmt der Grad der postoperativen Halsschmerzen ab oder verschwindet. Dieser Status wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm. Laut VAS ist 0 die niedrigste Stufe und 10 die höchste Stufe.
Zeitrahmen: Postoperative Zeit um 2., 4., 6., Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaugummi

Abonnieren