Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační žvýkačky na úzkost a bolest v krku u pacientů s laryngeální maskou dýchacích cest

20. prosince 2023 aktualizováno: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Vliv předoperační žvýkačky na úzkost a bolest v krku u pacientů s laryngeální maskou v dýchacích cestách: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu žvýkačky v předoperačním období na bolest v krku a úroveň úzkosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest v krku je běžnou stížností (Segaran et al., 2018; Miller a Camporota, 2006). V literatuře se uvádí, že existují různé farmakologické metody ke snížení tohoto stavu, jako je použití mlhoviny, kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků nebo lidokainu. Tyto metody však mají různé výhody a nevýhody (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Žvýkačka, jedna z nefarmakologických metod, může být pro pacienta bezpečnější. Žvýkačka zvyšuje sekreci slinných žláz a zajišťuje lubrikaci dutiny ústní (Hashiba et al. 2015). Z tohoto důvodu se předpokládalo, že žvýkání žvýkačky před operací může snížit bolest v krku po použití laryngeální masky díky účinku, který poskytuje. Bylo zjištěno, že v literatuře existuje jen málo experimentálních studií na toto téma (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

Přítomnost předoperační úzkosti může vést ke zvýšení potřeby intraoperační anestezie a spotřeby analgetik v pooperačním období (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Může však způsobit pokles spokojenosti pacientů a prodloužit proces rekonvalescence v pooperačním období (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). K řešení tohoto problému lze použít farmakologické přístupy. Nefarmakologické přístupy však mohou být pro pacienty bezpečnější. Žvýkání žvýkačky během tohoto procesu může také snížit úroveň úzkosti pacientů. Nebylo nalezeno dostatečné množství studií na toto téma (Bang et al. 2022).

Studie bude probíhat jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání ústního a písemného souhlasu pacientů před a po operaci bude studie prováděna s různými formami sběru dat.

Tyto formy jsou; Identifikační formulář pacienta, Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS), vizuální analogová škála (VAS). Pacienti budou randomizováni. Skupina žvýkaček ve skupině-I (n=46) a skupině II (n=46) bude kontrolní skupinou. Máme dvě fáze. V první fázi; úrovně úzkosti budou měřeny pro obě skupiny. Ve druhé fázi; bolest v krku bude hodnocena 2.-4.-6. hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Krocan
        • Neslihan Ilkaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází elektivní operací
  • Být intubován laryngeální maskou
  • Být ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II

Kritéria vyloučení:

  • Použití cigarety

    • S astmatem
    • S chronickou laryngitidou
    • S gastroezofageálním refluxem
    • Užívání steroidů v předoperačním nebo intraoperačním období
    • Mallampati skóre vyšší než dva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žvýkačka
Před operací pacient 2 minuty žvýká žvýkačku a aplikuje běžnou ošetřovatelskou péči. Úroveň úzkosti bude hodnocena před a po žvýkání žvýkačky.
Jiný: Žvýkačka
Pacient bude požádán, aby před operací během 2 minut žvýkal žvýkačku. Úroveň úzkosti bude hodnocena před a po žvýkání žvýkačky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Úroveň úzkosti bude hodnocena před a po rutinní ošetřovatelské péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně předoperační úzkosti za 2 minuty
Časové okno: Po žvýkání žvýkačky po dobu 2 minut

V této části se úroveň úzkosti sníží nebo zmizí. Tento stav bude vyhodnocen pomocí Amsterdamské předoperační anxiety a informační škály (APAIS). APAIS se skládá ze dvou škál, včetně čtyřpoložkové škály úzkosti a dvoupoložkového informačního požadavku. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („vůbec mě neznepokojuje“) do 5 („velmi znepokojený“). Rozsahy skóre pro subškálu úzkosti a subškálu informační potřeby jsou 4–20 a 2–10. Vysoké skóre je spojeno s vyšší úrovní úzkosti a potřebou informací. Cronbachovy koeficienty α pro subškálu úzkosti a subškálu informační potřeby byly 0,86 a 0,68 (Moerman et al.1996).

Çetinkaya a kol. Platnost a spolehlivost tureckého překladu APAIS byla ověřena v roce 2019. Cronbachovy koeficienty α subškál úzkosti APAIS a informační potřeby byly 0,897 a 0,786.
Po žvýkání žvýkačky po dobu 2 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně pooperační bolesti v krku ve 2., 4., 6. hodině
Časové okno: Časový rámec: Pooperační čas ve 2., 4., 6., hodin
V této části se míra pooperační bolesti v krku sníží nebo zmizí. Tento stav bude vyhodnocen pomocí Visual Analogue Scale (VAS). VAS je vodorovná čára o délce 10 cm. Podle VAS je 0 nejnižší úroveň a 10 je nejvyšší úroveň.
Časový rámec: Pooperační čas ve 2., 4., 6., hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/197

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit