Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativt tuggummi på ångest och halsont hos patienter med larynxmask i luftvägarna

20 december 2023 uppdaterad av: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Effekten av preoperativt tuggummi på ångest och halsont hos patienter med larynxmask luftvägar: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades för att undersöka effekten av tuggummi under den preoperativa perioden på patienters halsont och ångestnivåer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ halsont är ett vanligt besvär (Segaran et al., 2018; Miller och Camporota, 2006). Det rapporteras i litteraturen att det finns olika farmakologiska metoder för att minska detta tillstånd, såsom användning av nebulosa, kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller lidokain. Dessa metoder har dock olika fördelar och nackdelar (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Tuggummi, en av de icke-farmakologiska metoderna kan vara säkrare för patienten. Tuggummi ökar salivkörtelsekretionen och ger smörjning av munhålan (Hashiba et al. 2015). Av denna anledning trodde man att tuggummi före operation kunde minska halssmärtor efter att ha använt en larynxmask på grund av effekten det ger. Det har fastställts att det finns få experimentella studier om ämnet i litteraturen (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

Förekomsten av preoperativ ångest kan leda till ett ökat behov av intraoperativ anestesi och analgetikakonsumtion under den postoperativa perioden (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Det kan dock orsaka en minskning av patientnöjdheten och förlänga återhämtningsprocessen under den postoperativa perioden (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Farmakologiska tillvägagångssätt kan användas för att lösa detta problem. Emellertid kan icke-farmakologiska metoder vara säkrare för patienter. Att tugga tuggummi under denna process kan också minska patienternas ångestnivåer. Ett tillräckligt antal studier i ämnet kunde inte hittas (Bang et al. 2022).

Studien kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Efter att ha erhållit muntligt och skriftligt medgivande från patienterna före och efter operationen kommer studien att genomföras med olika datainsamlingsformer.

Dessa former är; patientidentifikationsformulär, Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Visual Analogue Scale (VAS). Patienterna kommer att randomisera. Tuggummigruppen i grupp-I (n=46) och grupp II (n=46) kommer att vara kontrollgruppen. Vi har två steg. I första steget; ångestnivåer kommer att mätas för båda grupperna. I andra steget; halssmärta kommer att utvärderas vid 2.-4.-6. timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Kalkon
        • Neslihan Ilkaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv operation
  • Att bli intuberad med en larynxmask
  • Att vara ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Exklusions kriterier:

  • Använder cigarett

    • Har astma
    • Har kronisk laryngit
    • Har gastroesofageal reflux
    • Steroidanvändning under den preoperativa eller intraoperativa perioden
    • Mallampati poäng större än två

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi
Före operationen kommer patienten att tugga tuggummi i 2 minuter och rutinmässig omvårdnad kommer att tillämpas. Ångestnivån kommer att utvärderas före och efter tuggummi.
Patienten kommer att bli ombedd att tugga tuggummi före operationen under de 2 minuterna. Ångestnivån kommer att utvärderas före och efter tuggummi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ångestnivån kommer att utvärderas före och efter rutinmässig omvårdnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från preoperativ ångestnivå på 2 minuter
Tidsram: Efter att ha tuggat tuggummi i 2 minuter

I det här avsnittet kommer ångestnivån att minska eller försvinna. Denna status kommer att utvärderas med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). APAIS består av två skalor, inklusive en ångestskala med fyra punkter och informationskrav i två punkter. Föremål betygsätts på en Likert-skala från 1 ("inte alls orolig") till 5 ("mycket orolig"). Poängintervallen för delskalan ångest och delskalan för informationsbehov är 4-20 respektive 2-10. Höga poäng är förknippade med högre nivåer av ångest och behov av information. Cronbachs α-koefficienter för ångestsubskalan och informationsbehovssubskalan var 0,86 respektive 0,68 (Moerman et al.1996).

Çetinkaya et al. Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska översättningen av APAIS verifierades 2019. Cronbachs α-koefficienter för APAIS-underskalorna för ångest och informationsbehov var 0,897 respektive 0,786

Efter att ha tuggat tuggummi i 2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från postoperativ halssmärta nivå vid 2., 4., 6. timmar
Tidsram: Tidsram: Postoperativ tid vid 2., 4., 6., timmar
I detta avsnitt kommer graden av postoperativ halssmärta nivå att minska eller försvinna. Denna status kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS). VAS är en horisontell linje med en längd på 10 cm. Enligt VAS är 0 den lägsta nivån och 10 är den högsta nivån.
Tidsram: Postoperativ tid vid 2., 4., 6., timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Tuggummi

3
Prenumerera