Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præoperativt tyggegummi på angst og ondt i halsen hos patienter med larynxmaske luftveje

20. december 2023 opdateret af: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

Effekten af ​​præoperativt tyggegummi på angst og ondt i halsen hos patienter med larynxmaske luftveje: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​tyggegummi i den præoperative periode på patienters ondt i halsen og angstniveauer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen er en almindelig klage (Segaran et al., 2018; Miller og Camporota, 2006). Det er rapporteret i litteraturen, at der er forskellige farmakologiske metoder til at reducere denne tilstand, såsom brugen af ​​nebula, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller lidocain. Disse metoder har dog forskellige fordele og ulemper (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Tyggegummi, en af ​​de ikke-farmakologiske metoder kan være sikrere for patienten. Tyggegummi øger spytkirtlens sekretion og giver smøring af mundhulen (Hashiba et al. 2015). Af denne grund mente man, at tyggegummi før operation kunne reducere halssmerter efter brug af en larynxmaske på grund af den effekt det giver. Det er blevet fastslået, at der er få eksperimentelle undersøgelser om emnet i litteraturen (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

Tilstedeværelsen af ​​præoperativ angst kan føre til et øget behov for intraoperativ anæstesi og smertestillende forbrug i den postoperative periode (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Det kan dog forårsage et fald i patienttilfredsheden og forlænge restitutionsprocessen i den postoperative periode (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Farmakologiske tilgange kan anvendes til at løse denne bekymring. Ikke-farmakologiske tilgange kan dog være sikrere for patienter. Tyggegummi under denne proces kan også reducere patienternes angstniveauer. Et tilstrækkeligt antal undersøgelser om emnet kunne ikke findes (Bang et al. 2022).

Undersøgelsen vil udføres som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienterne før og efter operationen, vil undersøgelsen gennemføres med forskellige dataindsamlingsformer.

Disse former er; patientidentifikationsskema, Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Visual Analogue Scale (VAS). Patienterne vil randomisere. Tyggegummigruppen i gruppe-I (n=46) og gruppe II (n=46) vil være kontrolgruppen. Vi har to fase. I første fase; angstniveauer vil blive målt for begge grupper. I anden fase; halssmerter vil vurderes ved 2.-4.-6. timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Kalkun
        • Neslihan Ilkaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv kirurgi
  • At blive intuberet med en larynxmaske
  • At være ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger cigaret

    • Har astma
    • Har kronisk laryngitis
    • Har gastroøsofageal refluks
    • Steroidbrug i den præoperative eller intraoperative periode
    • Mallampati score større end to

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggegummi
Før operationen vil patienten tygge tyggegummi i 2 minutter, og rutinemæssig sygepleje vil blive anvendt. Angstniveauet vil blive evalueret før og efter tyggegummi.
Patienten vil blive bedt om at tygge tyggegummi inden operationen i løbet af de 2 minutter. Angstniveauet vil evalueres før og efter tyggegummi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Angstniveauet vil blive evalueret før og efter rutinemæssig sygepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra præoperativ angstniveau på 2 minutter
Tidsramme: Efter tyggegummi i 2 minutter

I dette afsnit vil angstniveauet falde eller forsvinde. Denne status vil evalueres med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). APAIS består af to skalaer, herunder en angstskala med fire punkter og informationskrav med to punkter. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 ("slet ikke bekymret") til 5 ("meget bekymret"). Scoreintervallerne for angstunderskalaen og informationsbehovsunderskalaen er henholdsvis 4-20 og 2-10. Høje scores er forbundet med højere niveauer af angst og behov for information. Cronbachs α-koefficienter for angstunderskalaen og informationsbehovsunderskalaen var henholdsvis 0,86 og 0,68 (Moerman et al.1996).

Çetinkaya et al. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske oversættelse af APAIS blev verificeret i 2019. Cronbachs α-koefficienter for APAIS-angst- og informationsbehov-subskalaerne var henholdsvis 0,897 og 0,786

Efter tyggegummi i 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra postoperativt halssmerteniveau ved 2., 4., 6. timer
Tidsramme: Tidsramme: Postoperativ tid på 2., 4., 6., timer
I dette afsnit vil graden af ​​postoperativt halssmerteniveau falde eller forsvinde. Denne status evalueres med Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en vandret linje med en længde på 10 cm. Ifølge VAS er 0 det laveste niveau og 10 er det højeste niveau.
Tidsramme: Postoperativ tid på 2., 4., 6., timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggegummi

Abonner