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El efecto del chicle preoperatorio sobre la ansiedad y el dolor de garganta en pacientes con vías respiratorias con mascarilla laríngea

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Neslihan Ilkaz, Ankara Medipol University

El efecto del chicle preoperatorio sobre la ansiedad y el dolor de garganta en pacientes con vías respiratorias con mascarilla laríngea: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio fue planeado para investigar el efecto de mascar chicle en el período preoperatorio sobre el dolor de garganta y los niveles de ansiedad de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de garganta posoperatorio es una queja común (Segaran et al., 2018; Miller y Camporota, 2006). Se informa en la literatura que existen diversos métodos farmacológicos para reducir esta afección, como el uso de nebulosas, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides o lidocaína. Sin embargo, estos métodos tienen varias ventajas y desventajas (Yu et al., 2020; Wang et al. 2021). Masticar chicle, uno de los métodos no farmacológicos, puede resultar más seguro para el paciente. Masticar chicle aumenta la secreción de las glándulas salivales y proporciona lubricación de la cavidad bucal (Hashiba et al. 2015). Por este motivo, se pensó que masticar chicle antes de la cirugía podría reducir el dolor de garganta tras el uso de una mascarilla laríngea debido al efecto que proporciona. Se ha determinado que existen pocos estudios experimentales sobre el tema en la literatura (Wang et al. 2020; Abdelgalil et al. 2023).

La presencia de ansiedad preoperatoria puede provocar un aumento de la necesidad de anestesia intraoperatoria y consumo de analgésicos en el postoperatorio (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Sin embargo, puede provocar una disminución de la satisfacción del paciente y prolongar el proceso de recuperación en el postoperatorio (Zemła et al. 2019; Stamenkovic et al. 2018). Se pueden aplicar enfoques farmacológicos para abordar esta preocupación. Sin embargo, los enfoques no farmacológicos pueden ser más seguros para los pacientes. Masticar chicle durante este proceso también puede reducir los niveles de ansiedad de los pacientes. No se pudo encontrar un número suficiente de estudios sobre el tema (Bang et al. 2022).

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito de los pacientes antes y después de la cirugía, el estudio se llevará a cabo con varios formularios de recopilación de datos.

Estas formas son; Formulario de identificación del paciente, Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS), Escala visual analógica (EVA). Los pacientes serán aleatorizados. El grupo de chicle del grupo I (n = 46) y el grupo II (n = 46) serán el grupo de control. Tenemos dos etapas. En la primera etapa; Los niveles de ansiedad se medirán para ambos grupos. En segunda etapa; El dolor de garganta se evaluará el 2.-4.-6. horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo
        • Ankara Medipol University
      • Ankara, Keçiören, Pavo
        • Neslihan Ilkaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía electiva
  • Estar intubado con mascarilla laríngea
  • Ser ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II

Criterio de exclusión:

  • usando cigarrillo

    • Tener asma
    • Tener laringitis crónica
    • Tener reflujo gastroesofágico
    • Uso de esteroides en el período preoperatorio o intraoperatorio.
    • Puntuación de Mallampati superior a dos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chicle
Antes de la cirugía, el paciente masticará chicle durante 2 minutos y se aplicarán los cuidados de enfermería de rutina. El nivel de ansiedad se evaluará antes y después de mascar chicle.
Se le pedirá al paciente que masque chicle antes de la cirugía durante los 2 minutos. El nivel de ansiedad se evaluará antes y después de mascar chicle.
Sin intervención: Grupo de control
El nivel de ansiedad se evaluará antes y después de la atención de enfermería de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de ansiedad preoperatorio en 2 minutos
Periodo de tiempo: Después de mascar chicle durante 2 minutos.

En este apartado el nivel de ansiedad disminuirá o desaparecerá. Este estado se evaluará con la Escala de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). APAIS consta de dos escalas, incluida una escala de ansiedad de cuatro ítems y un requisito de información de dos ítems. Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("nada preocupado") a 5 ("muy preocupado"). Los rangos de puntuación para la subescala de ansiedad y la subescala de necesidad de información son 4-20 y 2-10, respectivamente. Las puntuaciones altas se asocian con mayores niveles de ansiedad y necesidad de información. Los coeficientes α de Cronbach para la subescala de ansiedad y la subescala de necesidad de información fueron 0,86 y 0,68, respectivamente (Moerman et al.1996).

Çetinkaya et al. La validez y confiabilidad de la traducción turca de APAIS se verificó en 2019. Los coeficientes α de Cronbach de las subescalas de ansiedad y necesidad de información de la APAIS fueron 0,897 y 0,786, respectivamente

Después de mascar chicle durante 2 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el nivel de dolor de garganta posoperatorio a las 2, 4, 6 horas
Periodo de tiempo: Plazo: Tiempo postoperatorio a las 2, 4, 6, horas.
En esta sección, el grado de dolor de garganta postoperatorio disminuirá o desaparecerá. Este estado se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA). VAS es una línea horizontal con una longitud de 10 cm. Según VAS, 0 es el nivel más bajo y 10 es el nivel más alto.
Plazo: Tiempo postoperatorio a las 2, 4, 6, horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Ilkaz, PhD, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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