환자의 전신 마취 하에 치과 치료에 사용되는 목구멍 팩이 PONV 및 인후염에 영향을 줍니까?
2023년 12월 21일 업데이트: Sibel Tetiker, Cukurova University
특별한 건강 관리가 필요한 환자의 전신 마취하에 치과 치료에 사용되는 목구멍 팩이 Ponv 및 목 통증에 영향을 줍니까?
이 연구의 목적은 특별한 건강 관리가 필요한 전신 마취 하 치과 치료에서 PONV에 대한 목구멍 팩의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목구멍 팩은 특히 전신 마취 하에 시행되는 구강안면 수술 및 치과 치료에서 혈액 및 기타 잔해의 흡인을 방지하기 위해 널리 사용됩니다. 위장으로의 혈액 및 기타 분비물 흡인은 PONV의 중요한 원인 중 하나입니다. 목구멍 팩이 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방한다는 증거는 많지 않습니다. 인후 팩 적용의 가장 심각한 부작용은 인후염, 삼키기 어려움, 발관 전에 잊어버리는 것입니다.
부적절한 구강 위생, 부정교합, 고탄수화물 식단, 치아 건강에 대한 인식 부족 등의 이유로 특별한 건강 관리가 필요한 경우 충치 및 기타 치아 문제의 발생률이 더 높습니다. 이 환자군에서는 주로 전신마취 하에 치과치료를 시행합니다. 부작용은 환자가 식별하기가 더 어렵기 때문에 절차, 기술 적용 및 마취 방법은 부작용 가능성이 가장 적은 것이어야 합니다. PONV에 대한 목구멍 패킹의 효과에 관한 증거가 필요합니다. 본 연구에서는 특별한 건강 관리가 필요한 전신 마취 하에 시행되는 치과 시술 중 PONV 및 인후염에 대한 목구멍 팩 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sibel Tetiker, MD
- 전화번호: +905337217723
- 이메일: sibeltetster@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hacer N Uğuz
- 전화번호: +905052856619
- 이메일: nidaauguz@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모의 동의를 받아 자발적으로 연구에 참여
- 5~16세 사이인 경우
- ASA(미국마취과학회) 분류에 따른 1등급 또는 2등급인 것
- 최소 하나의 기본 또는 영구 및 하나의 수복물. 치료(아말감 또는 복합재 수복)를 받은 경우
제외 기준:
- 기관절개술을 받음
- 삽관이 어렵다고 평가됨
- 식도, 위 또는 장과 관련된 추가 질환이 있는 경우, 경피 내시경 위루술을 받은 경우,
- PONV 병력이 있으며,
- 병적인 비만이 있는 경우,
- 기도압이 높고,
- 사용하는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 경우,
- 마취방법 이외의 마취제 적용이 필요한 경우
- 데이터 수집을 방해하는 고급 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
기관내 삽관 후에는 인후 팩이 하인두에 삽입되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 목구멍 팩
기관내 삽관 후 목구멍 팩이 하인두에 삽입됩니다.
|
기관내 삽관 후 식염수에 적신 목구멍 팩을 직접 관찰 하에 하인두에 삽입합니다.
팩은 마취 안전 양식에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV
기간: 1시간, 2시간, 6시간
|
PONV 점수는 그림적 메스꺼움 척도인 BARF(Baxter Retching Faces)를 사용하여 1, 2, 6시간에 기록되었으며, 이는 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다.
BARF 점수 0점은 PONV가 없음을 나타내고, 10점은 가장 심각한 PONV를 나타냅니다.
|
1시간, 2시간, 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 쓰림
기간: 1시간, 2시간, 6시간
|
인후염 점수는 기관내관 발관 후 1, 2, 6시간에 VAS(Visual Analog Scale) 시각적 척도를 사용하여 0에서 10 사이의 점수로 기록되었습니다.
VAS에서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
1시간, 2시간, 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .