Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har halspakke brukt i tannbehandlinger under generell anestesi av pasienter en effekt på PONV og sår hals?

21. desember 2023 oppdatert av: Sibel Tetiker, Cukurova University

Har halspakker brukt i tannbehandlinger under generell anestesi av pasienter med spesielle behov for helsehjelp en effekt på smerter i svelg og hals?

Målet med denne studien er å undersøke effekten av halspakninger på PONV ved tannbehandlinger under generell anestesi ved spesielle helsebehov.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Halspakninger er mye brukt for å forhindre aspirasjon av blod og annet rusk, spesielt ved orofaciale operasjoner og tannbehandlinger utført under generell anestesi. Aspirasjon av blod og andre sekreter inn i magen er en av de viktigste årsakene til PONV. Det er ikke mye som tyder på at halspakninger forhindrer kvalme og oppkast etter operasjonen. De mest kritiske bivirkningene ved påføring av halspakke er sår hals, problemer med å svelge og bli glemt før ekstubering.

Forekomsten av hull og andre tannproblemer er høyere ved spesielle helsebehov på grunn av årsaker som utilstrekkelig munnhygiene, malocclusion, høykarbohydrat diett og manglende bevissthet om tannhelse. Hos denne pasientgruppen utføres tannbehandlinger primært under generell anestesi. Siden bivirkninger er vanskeligere å identifisere av pasienten, bør prosedyrene, tekniske applikasjonene og anestesimetodene være de med minst mulig potensial for bivirkninger. Det er nødvendig med bevis angående effekten av halspakking på PONV. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektene av bruk av halspakker på PONV og sår hals under tannprosedyrer utført under generell anestesi ved spesielle helsebehov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien med foreldres samtykke
  • Å være mellom 5-16 år
  • Å være klasse 1 eller 2 i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering
  • Minst én primær eller permanent og én restorativ. Etter å ha gjennomgått behandling (amalgam eller kompositt restaurering)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en trakeostomi
  • Blir vurdert til å ha vanskelig intubasjon
  • har en tilleggssykdom relatert til spiserøret, magen eller tarmene, har en perkutan endoskopisk gastrostomi,
  • Å ha en historie med PONV,
  • Å ha sykelig overvekt,
  • Har høyt luftveistrykk,
  • Har en historie med allergi mot stoffene som skal brukes,
  • Trenger et annet anestesimiddel enn anestesimetoden som skal brukes
  • Å ha avansert mental retardasjon som hindrer datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Etter endotrakeal intubasjon vil ingen halspakke settes inn i hypopharynx.
Eksperimentell: halspakke
Etter endotrakeal intubasjon vil halspakken settes inn i hypopharynx.
Etter endotrakeal intubasjon vil en saltvannsoppløsning, halspakke settes inn i hypopharynx under direkte syn. Pakkene vil registreres skriftlig på anestesisikkerhetsskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer
PONV-score ble registrert etter 1, 2 og 6 timer ved å bruke den billedlige kvalmeskalaen "Baxter Retching Faces (BARF), som er skåret mellom 0 og 10. En poengsum på 0 på BARF indikerer fravær av PONV, mens en poengsum på 10 indikerer den mest alvorlige PONV.
1, 2 og 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sår hals
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer
Skårer for sår hals ble registrert 1, 2 og 6 timer etter endotrakeal ekstubasjon, ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) visuelle skala skåret mellom 0 og 10. På VAS indikerer 0 ingen smerte, mens 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
1, 2 og 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere