- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06169306
O pacote de garganta usado em tratamentos odontológicos sob anestesia geral de pacientes tem efeito sobre NVPO e dor de garganta?
As compressas para garganta usadas em tratamentos odontológicos sob anestesia geral de pacientes com necessidades especiais de saúde têm efeito sobre Ponv e dor de garganta?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As compressas para garganta são amplamente utilizadas para prevenir a aspiração de sangue e outros detritos, principalmente em cirurgias orofaciais e tratamentos odontológicos realizados sob anestesia geral. A aspiração de sangue e outras secreções para o estômago é uma das causas importantes de NVPO. Não há muitas evidências de que compressas na garganta evitem náuseas e vômitos após a cirurgia. Os efeitos colaterais mais críticos da aplicação da compressa na garganta são dor de garganta, dificuldade para engolir e esquecimento antes da extubação.
A incidência de cáries e outros problemas dentários é maior em necessidades especiais de saúde devido a motivos como higiene bucal inadequada, má oclusão, dieta rica em carboidratos e falta de conscientização sobre saúde bucal. Neste grupo de pacientes, os tratamentos odontológicos são realizados principalmente sob anestesia geral. Como os efeitos colaterais são mais difíceis de serem identificados pelo paciente, os procedimentos, aplicações técnicas e métodos anestésicos devem ser aqueles com menor potencial de efeitos colaterais. São necessárias evidências sobre o efeito do tamponamento na garganta sobre NVPO. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar os efeitos do uso de compressas na garganta sobre NVPO e dor de garganta durante procedimentos odontológicos realizados sob anestesia geral em necessidades especiais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sibel Tetiker, MD
- Número de telefone: +905337217723
- E-mail: sibeltetster@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hacer N Uğuz
- Número de telefone: +905052856619
- E-mail: nidaauguz@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo com consentimento dos pais
- Ter entre 5 e 16 anos
- Ser grau 1 ou 2 de acordo com a classificação ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Pelo menos um primário ou permanente e um restaurador. Ter sido submetido a tratamento (amálgama ou restauração composta)
Critério de exclusão:
- Fazendo uma traqueostomia
- Ser avaliado como tendo intubação difícil
- Ter uma doença adicional relacionada ao esôfago, estômago ou intestinos, ter uma gastrostomia endoscópica percutânea,
- Tendo um histórico de NVPO,
- Tendo obesidade mórbida,
- Ter alta pressão nas vias aéreas,
- Ter histórico de alergia aos medicamentos a serem utilizados,
- Necessidade de um agente anestésico diferente do método anestésico a ser aplicado
- Ter retardo mental avançado que impede a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
Após a intubação endotraqueal, nenhum pacote de garganta será inserido na hipofaringe.
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Experimental: pacote de garganta
Após a intubação endotraqueal, o pacote de garganta será inserido na hipofaringe.
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Após a intubação endotraqueal, um pacote de garganta embebido em solução salina será inserido na hipofaringe sob visão direta.
As embalagens serão registradas por escrito no formulário de segurança anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PONV
Prazo: 1, 2 e 6 horas
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Os escores de NVPO foram registrados em 1, 2 e 6 horas usando a escala pictórica de náusea "Baxter Retching Faces (BARF), que é pontuada entre 0 e 10.
Uma pontuação 0 no BARF indica ausência de NVPO, enquanto uma pontuação 10 indica NVPO mais grave.
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1, 2 e 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de garganta
Prazo: 1, 2 e 6 horas
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Os escores de dor de garganta foram registrados 1, 2 e 6 horas após a extubação endotraqueal, usando a escala visual Visual Analog Scale (VAS), pontuada entre 0 e 10.
Na EVA, 0 indica ausência de dor, enquanto 10 indica dor mais intensa.
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1, 2 e 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Náusea
- Vômito
- Cáries dentárias
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Faringite
Outros números de identificação do estudo
- CUDHF-PABD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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