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O pacote de garganta usado em tratamentos odontológicos sob anestesia geral de pacientes tem efeito sobre NVPO e dor de garganta?

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Sibel Tetiker, Cukurova University

As compressas para garganta usadas em tratamentos odontológicos sob anestesia geral de pacientes com necessidades especiais de saúde têm efeito sobre Ponv e dor de garganta?

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de compressas na garganta sobre NVPO em tratamentos odontológicos sob anestesia geral em necessidades especiais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As compressas para garganta são amplamente utilizadas para prevenir a aspiração de sangue e outros detritos, principalmente em cirurgias orofaciais e tratamentos odontológicos realizados sob anestesia geral. A aspiração de sangue e outras secreções para o estômago é uma das causas importantes de NVPO. Não há muitas evidências de que compressas na garganta evitem náuseas e vômitos após a cirurgia. Os efeitos colaterais mais críticos da aplicação da compressa na garganta são dor de garganta, dificuldade para engolir e esquecimento antes da extubação.

A incidência de cáries e outros problemas dentários é maior em necessidades especiais de saúde devido a motivos como higiene bucal inadequada, má oclusão, dieta rica em carboidratos e falta de conscientização sobre saúde bucal. Neste grupo de pacientes, os tratamentos odontológicos são realizados principalmente sob anestesia geral. Como os efeitos colaterais são mais difíceis de serem identificados pelo paciente, os procedimentos, aplicações técnicas e métodos anestésicos devem ser aqueles com menor potencial de efeitos colaterais. São necessárias evidências sobre o efeito do tamponamento na garganta sobre NVPO. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar os efeitos do uso de compressas na garganta sobre NVPO e dor de garganta durante procedimentos odontológicos realizados sob anestesia geral em necessidades especiais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo com consentimento dos pais
  • Ter entre 5 e 16 anos
  • Ser grau 1 ou 2 de acordo com a classificação ASA (American Society of Anesthesiologists)
  • Pelo menos um primário ou permanente e um restaurador. Ter sido submetido a tratamento (amálgama ou restauração composta)

Critério de exclusão:

  • Fazendo uma traqueostomia
  • Ser avaliado como tendo intubação difícil
  • Ter uma doença adicional relacionada ao esôfago, estômago ou intestinos, ter uma gastrostomia endoscópica percutânea,
  • Tendo um histórico de NVPO,
  • Tendo obesidade mórbida,
  • Ter alta pressão nas vias aéreas,
  • Ter histórico de alergia aos medicamentos a serem utilizados,
  • Necessidade de um agente anestésico diferente do método anestésico a ser aplicado
  • Ter retardo mental avançado que impede a coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Após a intubação endotraqueal, nenhum pacote de garganta será inserido na hipofaringe.
Experimental: pacote de garganta
Após a intubação endotraqueal, o pacote de garganta será inserido na hipofaringe.
Após a intubação endotraqueal, um pacote de garganta embebido em solução salina será inserido na hipofaringe sob visão direta. As embalagens serão registradas por escrito no formulário de segurança anestésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONV
Prazo: 1, 2 e 6 horas
Os escores de NVPO foram registrados em 1, 2 e 6 horas usando a escala pictórica de náusea "Baxter Retching Faces (BARF), que é pontuada entre 0 e 10. Uma pontuação 0 no BARF indica ausência de NVPO, enquanto uma pontuação 10 indica NVPO mais grave.
1, 2 e 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de garganta
Prazo: 1, 2 e 6 horas
Os escores de dor de garganta foram registrados 1, 2 e 6 horas após a extubação endotraqueal, usando a escala visual Visual Analog Scale (VAS), pontuada entre 0 e 10. Na EVA, 0 indica ausência de dor, enquanto 10 indica dor mais intensa.
1, 2 e 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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