- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169306
Le pack de gorge utilisé dans les traitements dentaires sous anesthésie générale des patients a-t-il un effet sur les NVPO et les maux de gorge ?
Les compresses pour la gorge utilisées dans les traitements dentaires sous anesthésie générale des patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé ont-elles un effet sur les douleurs de Ponv et de gorge ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les compresses pour la gorge sont largement utilisées pour empêcher l'aspiration de sang et d'autres débris, en particulier dans les chirurgies oro-faciales et les traitements dentaires effectués sous anesthésie générale. L'aspiration de sang et d'autres sécrétions dans l'estomac est l'une des causes importantes des NVPO. Il n’existe pas beaucoup de preuves que les compresses pour la gorge préviennent les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale. Les effets secondaires les plus critiques de l’application d’un pack pour la gorge sont les maux de gorge, les difficultés à avaler et l’oubli avant l’extubation.
L'incidence des caries et autres problèmes dentaires est plus élevée dans les besoins particuliers en matière de soins de santé pour des raisons telles qu'une hygiène bucco-dentaire inadéquate, une malocclusion, un régime riche en glucides et un manque de sensibilisation à la santé dentaire. Chez ce groupe de patients, les traitements dentaires sont principalement réalisés sous anesthésie générale. Étant donné que les effets secondaires sont plus difficiles à identifier par le patient, les procédures, les applications techniques et les méthodes d'anesthésie doivent être celles présentant le moins de risques d'effets secondaires. Des preuves sont nécessaires concernant l’effet du bourrage de gorge sur les NVPO. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier les effets de l'utilisation de compresses pour la gorge sur les NVPO et les maux de gorge lors d'interventions dentaires réalisées sous anesthésie générale dans le cadre de besoins particuliers en matière de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibel Tetiker, MD
- Numéro de téléphone: +905337217723
- E-mail: sibeltetster@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hacer N Uğuz
- Numéro de téléphone: +905052856619
- E-mail: nidaauguz@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude avec le consentement des parents
- Avoir entre 5 et 16 ans
- Être de grade 1 ou 2 selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Au moins un primaire ou permanent et un réparateur. Ayant subi un traitement (amalgame ou restauration composite)
Critère d'exclusion:
- Avoir une trachéotomie
- Être évalué comme ayant une intubation difficile
- Avoir une maladie supplémentaire liée à l'œsophage, à l'estomac ou aux intestins, avoir une gastrostomie endoscopique percutanée,
- Ayant des antécédents de NVPO,
- Souffrant d'obésité morbide,
- Avoir une pression élevée dans les voies respiratoires,
- Avoir des antécédents d'allergie aux médicaments à utiliser,
- Nécessité d'un agent anesthésique autre que la méthode d'anesthésie à appliquer
- Avoir un retard mental avancé qui empêche la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle
Après l'intubation endotrachéale, aucun sac de gorge ne sera inséré dans l'hypopharynx.
|
|
|
Expérimental: paquet de gorge
Après l'intubation endotrachéale, un pack de gorge sera inséré dans l'hypopharynx.
|
Après l'intubation endotrachéale, un pack de gorge imbibé de solution saline sera inséré dans l'hypopharynx sous vision directe.
Les packs seront consignés par écrit sur la fiche de sécurité de l'anesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NVPO
Délai: 1, 2 et 6 heures
|
Les scores PONV ont été enregistrés à 1, 2 et 6 heures à l'aide de l'échelle picturale des nausées « Baxter Retching Faces (BARF), qui est notée entre 0 et 10.
Un score de 0 au BARF indique l’absence de NVPO, tandis qu’un score de 10 indique le NVPO le plus grave.
|
1, 2 et 6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mal de gorge
Délai: 1, 2 et 6 heures
|
Les scores des maux de gorge ont été enregistrés 1, 2 et 6 heures après l'extubation endotrachéale, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) notée entre 0 et 10.
Sur l'EVA, 0 indique l'absence de douleur, tandis que 10 indique la douleur la plus intense.
|
1, 2 et 6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Nausée
- Vomissement
- Caries dentaires
- Nausées et vomissements postopératoires
- Pharyngite
Autres numéros d'identification d'étude
- CUDHF-PABD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .