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Le pack de gorge utilisé dans les traitements dentaires sous anesthésie générale des patients a-t-il un effet sur les NVPO et les maux de gorge ?

21 décembre 2023 mis à jour par: Sibel Tetiker, Cukurova University

Les compresses pour la gorge utilisées dans les traitements dentaires sous anesthésie générale des patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé ont-elles un effet sur les douleurs de Ponv et de gorge ?

Le but de cette étude est d'étudier l'effet des paquets de gorge sur les NVPO dans les traitements dentaires sous anesthésie générale dans le cadre de besoins particuliers en matière de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les compresses pour la gorge sont largement utilisées pour empêcher l'aspiration de sang et d'autres débris, en particulier dans les chirurgies oro-faciales et les traitements dentaires effectués sous anesthésie générale. L'aspiration de sang et d'autres sécrétions dans l'estomac est l'une des causes importantes des NVPO. Il n’existe pas beaucoup de preuves que les compresses pour la gorge préviennent les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale. Les effets secondaires les plus critiques de l’application d’un pack pour la gorge sont les maux de gorge, les difficultés à avaler et l’oubli avant l’extubation.

L'incidence des caries et autres problèmes dentaires est plus élevée dans les besoins particuliers en matière de soins de santé pour des raisons telles qu'une hygiène bucco-dentaire inadéquate, une malocclusion, un régime riche en glucides et un manque de sensibilisation à la santé dentaire. Chez ce groupe de patients, les traitements dentaires sont principalement réalisés sous anesthésie générale. Étant donné que les effets secondaires sont plus difficiles à identifier par le patient, les procédures, les applications techniques et les méthodes d'anesthésie doivent être celles présentant le moins de risques d'effets secondaires. Des preuves sont nécessaires concernant l’effet du bourrage de gorge sur les NVPO. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier les effets de l'utilisation de compresses pour la gorge sur les NVPO et les maux de gorge lors d'interventions dentaires réalisées sous anesthésie générale dans le cadre de besoins particuliers en matière de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour participer à l'étude avec le consentement des parents
  • Avoir entre 5 et 16 ans
  • Être de grade 1 ou 2 selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists)
  • Au moins un primaire ou permanent et un réparateur. Ayant subi un traitement (amalgame ou restauration composite)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une trachéotomie
  • Être évalué comme ayant une intubation difficile
  • Avoir une maladie supplémentaire liée à l'œsophage, à l'estomac ou aux intestins, avoir une gastrostomie endoscopique percutanée,
  • Ayant des antécédents de NVPO,
  • Souffrant d'obésité morbide,
  • Avoir une pression élevée dans les voies respiratoires,
  • Avoir des antécédents d'allergie aux médicaments à utiliser,
  • Nécessité d'un agent anesthésique autre que la méthode d'anesthésie à appliquer
  • Avoir un retard mental avancé qui empêche la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Après l'intubation endotrachéale, aucun sac de gorge ne sera inséré dans l'hypopharynx.
Expérimental: paquet de gorge
Après l'intubation endotrachéale, un pack de gorge sera inséré dans l'hypopharynx.
Après l'intubation endotrachéale, un pack de gorge imbibé de solution saline sera inséré dans l'hypopharynx sous vision directe. Les packs seront consignés par écrit sur la fiche de sécurité de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NVPO
Délai: 1, 2 et 6 heures
Les scores PONV ont été enregistrés à 1, 2 et 6 heures à l'aide de l'échelle picturale des nausées « Baxter Retching Faces (BARF), qui est notée entre 0 et 10. Un score de 0 au BARF indique l’absence de NVPO, tandis qu’un score de 10 indique le NVPO le plus grave.
1, 2 et 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal de gorge
Délai: 1, 2 et 6 heures
Les scores des maux de gorge ont été enregistrés 1, 2 et 6 heures après l'extubation endotrachéale, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) notée entre 0 et 10. Sur l'EVA, 0 indique l'absence de douleur, tandis que 10 indique la douleur la plus intense.
1, 2 et 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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