- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169306
¿Tienen los paquetes de garganta utilizados en tratamientos dentales bajo anestesia general de pacientes un efecto sobre las NVPO y el dolor de garganta?
¿Los paquetes para la garganta utilizados en tratamientos dentales bajo anestesia general de pacientes con necesidades especiales de atención médica tienen un efecto sobre las ponv y el dolor de garganta?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las compresas para la garganta se utilizan ampliamente para prevenir la aspiración de sangre y otros desechos, especialmente en cirugías orofaciales y tratamientos dentales realizados bajo anestesia general. La aspiración de sangre y otras secreciones hacia el estómago es una de las causas importantes de NVPO. No hay mucha evidencia de que las compresas para la garganta prevengan las náuseas y los vómitos después de la cirugía. Los efectos secundarios más críticos de la aplicación de paquetes para la garganta son dolor de garganta, dificultad para tragar y olvido antes de la extubación.
La incidencia de caries y otros problemas dentales es mayor en personas con necesidades especiales de salud debido a razones como higiene bucal inadecuada, maloclusión, dieta alta en carbohidratos y falta de conciencia sobre la salud dental. En este grupo de pacientes, los tratamientos dentales se realizan principalmente bajo anestesia general. Dado que los efectos secundarios son más difíciles de identificar para el paciente, los procedimientos, aplicaciones técnicas y métodos de anestesia deben ser aquellos con el menor potencial de efectos secundarios. Se necesitan pruebas sobre el efecto del taponamiento de la garganta sobre las NVPO. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos del uso de compresas para la garganta sobre las NVPO y el dolor de garganta durante procedimientos dentales realizados bajo anestesia general en necesidades especiales de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sibel Tetiker, MD
- Número de teléfono: +905337217723
- Correo electrónico: sibeltetster@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hacer N Uğuz
- Número de teléfono: +905052856619
- Correo electrónico: nidaauguz@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio con el consentimiento de los padres.
- Tener entre 5 y 16 años
- Ser grado 1 o 2 según la clasificación de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Al menos uno primario o permanente y uno reparador. Haber sido sometido a un tratamiento (amalgama o restauración compuesta)
Criterio de exclusión:
- Tener una traqueotomía
- Ser evaluado como de intubación difícil.
- Tener una enfermedad adicional relacionada con el esófago, el estómago o los intestinos, tener una gastrostomía endoscópica percutánea,
- Tener antecedentes de NVPO,
- Tener obesidad mórbida,
- Tener presión alta en las vías respiratorias,
- Tener antecedentes de alergia a los medicamentos a utilizar,
- Necesidad de aplicar un agente anestésico distinto al método de anestesia.
- Tener retraso mental avanzado que impida la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Después de la intubación endotraqueal, no se insertará ningún paquete de faringe en la hipofaringe.
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Experimental: paquete de garganta
Después de la intubación endotraqueal, se insertará un paquete de garganta en la hipofaringe.
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Después de la intubación endotraqueal, se insertará un paquete para la garganta empapado en solución salina en la hipofaringe bajo visión directa.
Los paquetes se registrarán por escrito en el formulario de seguridad de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PONV
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 horas
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Las puntuaciones de NVPO se registraron a las 1, 2 y 6 horas utilizando la escala pictórica de náuseas "Baxter Retching Faces (BARF), que se puntúa entre 0 y 10.
Una puntuación de 0 en el BARF indica ausencia de NVPO, mientras que una puntuación de 10 indica NVPO más grave.
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1, 2 y 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 horas
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Las puntuaciones del dolor de garganta se registraron 1, 2 y 6 horas después de la extubación endotraqueal, utilizando la escala visual analógica (EVA) con una puntuación de 0 a 10.
En la EVA, 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 indica el dolor más intenso.
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1, 2 y 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Náuseas
- Vómitos
- Caries dental
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Faringitis
Otros números de identificación del estudio
- CUDHF-PABD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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