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¿Tienen los paquetes de garganta utilizados en tratamientos dentales bajo anestesia general de pacientes un efecto sobre las NVPO y el dolor de garganta?

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Sibel Tetiker, Cukurova University

¿Los paquetes para la garganta utilizados en tratamientos dentales bajo anestesia general de pacientes con necesidades especiales de atención médica tienen un efecto sobre las ponv y el dolor de garganta?

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las compresas para la garganta sobre las NVPO en tratamientos dentales bajo anestesia general en necesidades especiales de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las compresas para la garganta se utilizan ampliamente para prevenir la aspiración de sangre y otros desechos, especialmente en cirugías orofaciales y tratamientos dentales realizados bajo anestesia general. La aspiración de sangre y otras secreciones hacia el estómago es una de las causas importantes de NVPO. No hay mucha evidencia de que las compresas para la garganta prevengan las náuseas y los vómitos después de la cirugía. Los efectos secundarios más críticos de la aplicación de paquetes para la garganta son dolor de garganta, dificultad para tragar y olvido antes de la extubación.

La incidencia de caries y otros problemas dentales es mayor en personas con necesidades especiales de salud debido a razones como higiene bucal inadecuada, maloclusión, dieta alta en carbohidratos y falta de conciencia sobre la salud dental. En este grupo de pacientes, los tratamientos dentales se realizan principalmente bajo anestesia general. Dado que los efectos secundarios son más difíciles de identificar para el paciente, los procedimientos, aplicaciones técnicas y métodos de anestesia deben ser aquellos con el menor potencial de efectos secundarios. Se necesitan pruebas sobre el efecto del taponamiento de la garganta sobre las NVPO. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos del uso de compresas para la garganta sobre las NVPO y el dolor de garganta durante procedimientos dentales realizados bajo anestesia general en necesidades especiales de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio con el consentimiento de los padres.
  • Tener entre 5 y 16 años
  • Ser grado 1 o 2 según la clasificación de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Al menos uno primario o permanente y uno reparador. Haber sido sometido a un tratamiento (amalgama o restauración compuesta)

Criterio de exclusión:

  • Tener una traqueotomía
  • Ser evaluado como de intubación difícil.
  • Tener una enfermedad adicional relacionada con el esófago, el estómago o los intestinos, tener una gastrostomía endoscópica percutánea,
  • Tener antecedentes de NVPO,
  • Tener obesidad mórbida,
  • Tener presión alta en las vías respiratorias,
  • Tener antecedentes de alergia a los medicamentos a utilizar,
  • Necesidad de aplicar un agente anestésico distinto al método de anestesia.
  • Tener retraso mental avanzado que impida la recopilación de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Después de la intubación endotraqueal, no se insertará ningún paquete de faringe en la hipofaringe.
Experimental: paquete de garganta
Después de la intubación endotraqueal, se insertará un paquete de garganta en la hipofaringe.
Después de la intubación endotraqueal, se insertará un paquete para la garganta empapado en solución salina en la hipofaringe bajo visión directa. Los paquetes se registrarán por escrito en el formulario de seguridad de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PONV
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 horas
Las puntuaciones de NVPO se registraron a las 1, 2 y 6 horas utilizando la escala pictórica de náuseas "Baxter Retching Faces (BARF), que se puntúa entre 0 y 10. Una puntuación de 0 en el BARF indica ausencia de NVPO, mientras que una puntuación de 10 indica NVPO más grave.
1, 2 y 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 horas
Las puntuaciones del dolor de garganta se registraron 1, 2 y 6 horas después de la extubación endotraqueal, utilizando la escala visual analógica (EVA) con una puntuación de 0 a 10. En la EVA, 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 indica el dolor más intenso.
1, 2 y 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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