Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy opatrunek na gardło stosowany w zabiegach stomatologicznych w znieczuleniu ogólnym pacjentów ma wpływ na PONV i ból gardła?

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sibel Tetiker, Cukurova University

Czy okłady na gardło stosowane w zabiegach stomatologicznych w znieczuleniu ogólnym u pacjentów ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi mają wpływ na ból gardła i Ponv?

Celem pracy jest zbadanie wpływu okładów na gardło na PONV podczas zabiegów stomatologicznych w znieczuleniu ogólnym u pacjentów ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opaski na gardło są szeroko stosowane w celu zapobiegania aspiracji krwi i innych zanieczyszczeń, szczególnie podczas zabiegów chirurgii ustno-twarzowej i zabiegów stomatologicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym. Aspiracja krwi i innych wydzielin do żołądka jest jedną z ważnych przyczyn PONV. Nie ma zbyt wielu dowodów na to, że okłady na gardło zapobiegają nudnościom i wymiotom po operacji. Najbardziej krytycznymi skutkami ubocznymi stosowania opatrunku na gardło są ból gardła, trudności w połykaniu i zapomnienie przed ekstubacją.

Częstość występowania próchnicy i innych problemów stomatologicznych jest większa w przypadku osób wymagających szczególnej opieki zdrowotnej z przyczyn takich jak niewłaściwa higiena jamy ustnej, wady zgryzu, dieta wysokowęglowodanowa i brak świadomości na temat zdrowia zębów. W tej grupie pacjentów zabiegi stomatologiczne wykonywane są przede wszystkim w znieczuleniu ogólnym. Ponieważ skutki uboczne są trudniejsze do zidentyfikowania przez pacjenta, procedury, zastosowania techniczne i metody znieczulenia powinny być takie, które powodują najmniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Potrzebne są dowody dotyczące wpływu ucisku gardła na PONV. W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu stosowania okładów na gardło na PONV i ból gardła podczas zabiegów stomatologicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym u osób ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodzenie się na udział w badaniu za zgodą rodziców
  • Będąc w wieku 5-16 lat
  • Uzyskanie stopnia 1 lub 2 według klasyfikacji ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).
  • Co najmniej jeden pierwotny lub stały i jeden odtwórczy. Po leczeniu (odbudowa amalgamatowa lub kompozytowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie tracheostomii
  • Oceniono, że ma trudną intubację
  • Posiadanie dodatkowej choroby związanej z przełykiem, żołądkiem lub jelitami, posiadanie przezskórnej endoskopowej gastrostomii,
  • Mając historię PONV,
  • mając chorobliwą otyłość,
  • Mając wysokie ciśnienie w drogach oddechowych,
  • Posiadanie w wywiadzie alergii na leki, które mają być stosowane,
  • Konieczność zastosowania środka znieczulającego innego niż metoda znieczulenia, którą należy zastosować
  • Posiadanie zaawansowanego upośledzenia umysłowego uniemożliwiającego zbieranie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Po intubacji dotchawiczej do gardła dolnego nie zostanie wprowadzony żaden kompres gardłowy.
Eksperymentalny: pakiet gardła
Po intubacji dotchawiczej do gardła dolnego wprowadzany jest kompres gardłowy.
Procedura: pakiet na gardło
Po intubacji dotchawiczej jeden okład na gardło nasączony solą fizjologiczną zostanie wprowadzony do gardła dolnego pod bezpośrednim wzrokiem. Pakiety zostaną zapisane w formie pisemnej w formularzu bezpieczeństwa znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PONW
Ramy czasowe: 1, 2 i 6 godzin
Wyniki PONV rejestrowano po 1, 2 i 6 godzinach, stosując obrazową skalę nudności „Baxter Retching Faces (BARF), która jest punktowana w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 w skali BARF wskazuje na brak PONV, podczas gdy wynik 10 wskazuje na najcięższy PONV.
1, 2 i 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból gardła
Ramy czasowe: 1, 2 i 6 godzin
Ocenę bólu gardła rejestrowano po 1, 2 i 6 godzinach po ekstubacji dotchawiczej, stosując skalę wizualną Visual Analog Scale (VAS) z punktacją od 0 do 10. W skali VAS 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
1, 2 i 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUDHF-PABD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na pakiet na gardło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj