Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má krční zábal používaný při stomatologických ošetřeních v celkové anestezii pacientů vliv na PONV a bolest v krku?

21. prosince 2023 aktualizováno: Sibel Tetiker, Cukurova University

Mají zábaly používané při stomatologických ošetřeních v celkové anestezii pacientů se zvláštními potřebami zdravotní péče vliv na bolest v krku a v krku?

Cílem této studie je prozkoumat vliv zábalů v krku na PONV při stomatologickém ošetření v celkové anestezii u speciálních potřeb zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krční zábaly se široce používají k prevenci vdechnutí krve a jiných nečistot, zejména při orofaciálních operacích a zubních ošetřeních prováděných v celkové anestezii. Aspirace krve a jiných sekretů do žaludku je jednou z důležitých příčin PONV. Není mnoho důkazů, že zábaly v krku zabraňují nevolnosti a zvracení po operaci. Nejkritičtějšími vedlejšími účinky aplikace zábalu v krku jsou bolest v krku, potíže s polykáním a zapomenutí před extubací.

Výskyt kazů a jiných zubních problémů je vyšší u speciálních potřeb zdravotní péče z důvodů, jako je nedostatečná ústní hygiena, malokluze, dieta s vysokým obsahem sacharidů a nedostatečné povědomí o zdraví zubů. U této skupiny pacientů jsou zubní ošetření primárně prováděna v celkové anestezii. Vzhledem k tomu, že pacient hůře rozpoznává vedlejší účinky, měly by být postupy, technické aplikace a metody anestezie takové, které mají nejmenší potenciál nežádoucích účinků. Jsou zapotřebí důkazy týkající se vlivu sevření hrdla na PONV. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků použití zábalů v krku na PONV a bolest v krku během stomatologických výkonů prováděných v celkové anestezii u speciálních potřeb zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii se souhlasem rodičů
  • Být ve věku 5-16 let
  • Být stupněm 1 nebo 2 podle klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Alespoň jeden primární nebo trvalý a jeden výplňový. Po ošetření (amalgám nebo kompozitní náhrada)

Kritéria vyloučení:

  • Po tracheostomii
  • Být hodnocen jako s obtížnou intubací
  • Máte-li další onemocnění související s jícnem, žaludkem nebo střevem, máte perkutánní endoskopickou gastrostomii,
  • s historií PONV,
  • S morbidní obezitou,
  • Při vysokém tlaku v dýchacích cestách,
  • mít v anamnéze alergii na léky, které mají být použity,
  • Potřeba použití jiného anestetika, než je metoda anestezie
  • Pokročilá mentální retardace, která brání sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Po endotracheální intubaci nebude do hypofaryngu zaveden žádný krční obal.
Experimentální: hrdelní balíček
Po endotracheální intubaci se do hypofaryngu vloží hrdelní zábal.
Postup: hrdelní zábal
Po endotracheální intubaci se do hypofaryngu pod přímým viděním zavede jeden hrdelní obal napuštěný fyziologickým roztokem. Balení budou písemně zaznamenána na formuláři o anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONV
Časové okno: 1, 2 a 6 hodin
Skóre PONV bylo zaznamenáno po 1, 2 a 6 hodinách pomocí obrázkové stupnice nevolnosti „Baxter Retching Faces (BARF), která je hodnocena mezi 0 a 10. Skóre 0 na BARF znamená nepřítomnost PONV, zatímco skóre 10 označuje nejzávažnější PONV.
1, 2 a 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku
Časové okno: 1, 2 a 6 hodin
Skóre bolesti v krku se zaznamenávalo 1, 2 a 6 hodin po endotracheální extubaci pomocí vizuální škály Visual Analog Scale (VAS) skórované mezi 0 a 10. Na VAS 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejsilnější bolest.
1, 2 a 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUDHF-PABD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na hrdelní zábal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit