全身麻醉下牙科治疗中使用的喉咙包对 PONV 和喉咙痛有影响吗?
2023年12月21日 更新者:Sibel Tetiker、Cukurova University
在有特殊医疗保健需求的患者全身麻醉下进行牙科治疗时使用的咽喉包对缓解咽喉炎和咽喉疼痛有影响吗?
本研究的目的是调查在特殊医疗保健需求的全身麻醉下牙科治疗中咽喉包对 PONV 的影响。
研究概览
详细说明
喉包广泛用于防止吸入血液和其他碎片,特别是在全身麻醉下进行的口面部手术和牙科治疗中。 血液和其他分泌物误吸到胃中是 PONV 的重要原因之一。 没有太多证据表明喉咙包可以预防手术后恶心和呕吐。 咽喉包应用最严重的副作用是喉咙痛、吞咽困难以及拔管前被遗忘。
由于口腔卫生不足、咬合不正、高碳水化合物饮食以及缺乏牙齿健康意识等原因,在特殊医疗保健需求中,蛀牙和其他牙齿问题的发生率较高。 在这组患者中,牙科治疗主要在全身麻醉下进行。 由于患者更难识别副作用,因此手术、技术应用和麻醉方法应该是副作用可能性最小的。 需要证据证明喉部填塞对 PONV 的影响。 在这项研究中,我们的目的是调查在满足特殊医疗保健需求的全身麻醉下进行牙科手术期间使用喉包对 PONV 和喉咙痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sibel Tetiker, MD
- 电话号码:+905337217723
- 邮箱:sibeltetster@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hacer N Uğuz
- 电话号码:+905052856619
- 邮箱:nidaauguz@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 经父母同意自愿参加研究
- 年龄在5-16岁之间
- 根据 ASA(美国麻醉医师协会)分类为 1 级或 2 级
- 至少一项主要或永久性和一项恢复性。 接受治疗(汞合金或复合修复体)
排除标准:
- 进行气管切开术
- 被评估为插管困难
- 患有与食道、胃或肠相关的其他疾病,进行经皮内窥镜胃造口术,
- 有 PONV 历史,
- 患有病态肥胖症,
- 气道压力高,
- 有所用药物过敏史,
- 需要使用麻醉方法以外的麻醉剂
- 患有严重智力障碍,无法收集数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
气管插管后,不会将喉包插入下咽部。
|
|
实验性的:喉咙包
气管插管后,喉包将插入下咽部。
|
气管插管后,在直视下将一根生理盐水浸湿的喉包插入下咽部。
这些包将以书面形式记录在麻醉安全表上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PONV
大体时间:1、2、6小时
|
使用图画恶心量表“Baxter Retching Faces (BARF)”在 1、2 和 6 小时记录 PONV 评分,评分在 0 到 10 之间。
BARF 得分为 0 表示不存在 PONV,而得分为 10 则表示 PONV 最严重。
|
1、2、6小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
咽喉痛
大体时间:1、2、6小时
|
气管拔管后 1、2 和 6 小时记录喉咙痛评分,使用视觉模拟量表 (VAS) 评分在 0 到 10 之间。
在 VAS 上,0 表示无疼痛,而 10 表示最严重的疼痛。
|
1、2、6小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sibel Tetiker、Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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