Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har halspaket som används vid tandbehandlingar under allmän anestesi av patienter en effekt på PONV och halsont?

21 december 2023 uppdaterad av: Sibel Tetiker, Cukurova University

Har halsförpackningar som används vid tandbehandlingar under allmän narkos av patienter med särskilda behov av sjukvård en effekt på ponv och halssmärtor?

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av halsförpackningar på PONV vid tandbehandlingar under generell anestesi vid särskilda behov av sjukvård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Halsförpackningar används ofta för att förhindra aspiration av blod och annat skräp, särskilt vid orofaciala operationer och tandbehandlingar som utförs under allmän anestesi. Aspiration av blod och andra sekret in i magen är en av de viktiga orsakerna till PONV. Det finns inte mycket som tyder på att halsförpackningar förhindrar illamående och kräkningar efter operation. De mest kritiska biverkningarna av applicering av halspaket är ont i halsen, svårigheter att svälja och att glömmas bort innan extubering.

Förekomsten av håligheter och andra tandproblem är högre vid särskilda hälsovårdsbehov på grund av orsaker som otillräcklig munhygien, malocklusion, kolhydratrik kost och bristande medvetenhet om tandhälsa. Hos denna patientgrupp utförs tandbehandlingar i första hand under allmän narkos. Eftersom biverkningar är svårare att identifiera av patienten, bör procedurerna, tekniska tillämpningarna och anestesimetoderna vara de som har minst risk för biverkningar. Bevis behövs angående effekten av halspackning på PONV. I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av att använda halsförpackningar på PONV och halsont under tandingrepp som utförs under allmän narkos i särskilda behov av sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i studien med föräldrarnas samtycke
  • Att vara mellan 5-16 år
  • Att vara klass 1 eller 2 enligt ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering
  • Minst en primär eller permanent och en restaurerande. Efter att ha genomgått behandling (amalgam eller kompositrestaurering)

Exklusions kriterier:

  • Har en trakeostomi
  • Att utvärderas ha svår intubation
  • Har en ytterligare sjukdom relaterad till matstrupen, magen eller tarmarna, har en perkutan endoskopisk gastrostomi,
  • Att ha en historia av PONV,
  • Har sjuklig fetma,
  • Har högt luftvägstryck,
  • Att ha en historia av allergi mot de läkemedel som ska användas,
  • Behöver ett annat anestesimedel än anestesimetoden som ska tillämpas
  • Har avancerad utvecklingsstörning som förhindrar datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Efter endotrakeal intubation kommer ingen halsförpackning att föras in i hypofarynxen.
Experimentell: halspaket
Efter endotrakeal intubation kommer halspaketet att föras in i hypofarynxen.
Efter endotrakeal intubation kommer en saltlösning indränkt, halsförpackning att införas i hypofarynx under direkt syn. Förpackningarna kommer att antecknas skriftligt på anestesisäkerhetsformuläret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV
Tidsram: 1, 2 och 6 timmar
PONV-poäng registrerades efter 1, 2 och 6 timmar med hjälp av den illustrerade illamåendeskalan "Baxter Retching Faces (BARF), som poängsätts mellan 0 och 10. En poäng på 0 på BARF indikerar frånvaron av PONV, medan en poäng på 10 indikerar den allvarligaste PONV.
1, 2 och 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öm hals
Tidsram: 1, 2 och 6 timmar
Poäng för ont i halsen registrerades 1, 2 och 6 timmar efter endotrakeal extubation, med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) visuella skala med poäng mellan 0 och 10. På VAS indikerar 0 ingen smärta, medan 10 indikerar den svåraste smärtan.
1, 2 och 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på halspaket

3
Prenumerera