- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06169306
Har halspaket som används vid tandbehandlingar under allmän anestesi av patienter en effekt på PONV och halsont?
Har halsförpackningar som används vid tandbehandlingar under allmän narkos av patienter med särskilda behov av sjukvård en effekt på ponv och halssmärtor?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Halsförpackningar används ofta för att förhindra aspiration av blod och annat skräp, särskilt vid orofaciala operationer och tandbehandlingar som utförs under allmän anestesi. Aspiration av blod och andra sekret in i magen är en av de viktiga orsakerna till PONV. Det finns inte mycket som tyder på att halsförpackningar förhindrar illamående och kräkningar efter operation. De mest kritiska biverkningarna av applicering av halspaket är ont i halsen, svårigheter att svälja och att glömmas bort innan extubering.
Förekomsten av håligheter och andra tandproblem är högre vid särskilda hälsovårdsbehov på grund av orsaker som otillräcklig munhygien, malocklusion, kolhydratrik kost och bristande medvetenhet om tandhälsa. Hos denna patientgrupp utförs tandbehandlingar i första hand under allmän narkos. Eftersom biverkningar är svårare att identifiera av patienten, bör procedurerna, tekniska tillämpningarna och anestesimetoderna vara de som har minst risk för biverkningar. Bevis behövs angående effekten av halspackning på PONV. I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av att använda halsförpackningar på PONV och halsont under tandingrepp som utförs under allmän narkos i särskilda behov av sjukvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sibel Tetiker, MD
- Telefonnummer: +905337217723
- E-post: sibeltetster@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hacer N Uğuz
- Telefonnummer: +905052856619
- E-post: nidaauguz@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien med föräldrarnas samtycke
- Att vara mellan 5-16 år
- Att vara klass 1 eller 2 enligt ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering
- Minst en primär eller permanent och en restaurerande. Efter att ha genomgått behandling (amalgam eller kompositrestaurering)
Exklusions kriterier:
- Har en trakeostomi
- Att utvärderas ha svår intubation
- Har en ytterligare sjukdom relaterad till matstrupen, magen eller tarmarna, har en perkutan endoskopisk gastrostomi,
- Att ha en historia av PONV,
- Har sjuklig fetma,
- Har högt luftvägstryck,
- Att ha en historia av allergi mot de läkemedel som ska användas,
- Behöver ett annat anestesimedel än anestesimetoden som ska tillämpas
- Har avancerad utvecklingsstörning som förhindrar datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
Efter endotrakeal intubation kommer ingen halsförpackning att föras in i hypofarynxen.
|
|
Experimentell: halspaket
Efter endotrakeal intubation kommer halspaketet att föras in i hypofarynxen.
|
Efter endotrakeal intubation kommer en saltlösning indränkt, halsförpackning att införas i hypofarynx under direkt syn.
Förpackningarna kommer att antecknas skriftligt på anestesisäkerhetsformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PONV
Tidsram: 1, 2 och 6 timmar
|
PONV-poäng registrerades efter 1, 2 och 6 timmar med hjälp av den illustrerade illamåendeskalan "Baxter Retching Faces (BARF), som poängsätts mellan 0 och 10.
En poäng på 0 på BARF indikerar frånvaron av PONV, medan en poäng på 10 indikerar den allvarligaste PONV.
|
1, 2 och 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
öm hals
Tidsram: 1, 2 och 6 timmar
|
Poäng för ont i halsen registrerades 1, 2 och 6 timmar efter endotrakeal extubation, med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) visuella skala med poäng mellan 0 och 10.
På VAS indikerar 0 ingen smärta, medan 10 indikerar den svåraste smärtan.
|
1, 2 och 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tanddemineralisering
- Tandsjukdomar
- Illamående
- Kräkningar
- Karies
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Faryngit
Andra studie-ID-nummer
- CUDHF-PABD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på halspaket
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Petz Aladar County Teaching HospitalAvslutad
-
China Medical University, ChinaOkändIllamående | KräkningarKina
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAvslutad
-
Western University, CanadaAvslutadDistal radiefrakturKanada
-
Universidad Católica del MauleAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMassachusetts General HospitalAvslutad
-
Pamukkale UniversityAvslutadSjukgymnastik | Sträcka | Elektroterapi | Cervikal flexibilitetKalkon