Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatással van-e a PONV-re és a torokfájásra a betegek általános érzéstelenítésében végzett fogászati ​​kezelésekben használt torokcsomag?

2023. december 21. frissítette: Sibel Tetiker, Cukurova University

A speciális egészségügyi ellátást igénylő betegek általános érzéstelenítése alatt végzett fogászati ​​kezelésekben használt torokcsomagok hatással vannak a ponv- és torokfájdalmakra?

A tanulmány célja a torokpakolás hatásának vizsgálata a PONV-re általános érzéstelenítésben végzett fogászati ​​kezelések során, speciális egészségügyi szükségletek esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A torokcsomagolást széles körben alkalmazzák a vér és egyéb törmelék felszívásának megakadályozására, különösen az arc- és szájsebészeti beavatkozásoknál és az általános érzéstelenítésben végzett fogászati ​​kezeléseknél. A PONV egyik fontos oka a vér és más váladék gyomorba való beszívása. Nincs sok bizonyíték arra, hogy a torokcsomagok megakadályozzák a hányingert és a hányást a műtét után. A torokcsomag alkalmazásának legkritikusabb mellékhatásai a torokfájás, a nyelési nehézség és az extubálás előtti elfelejtés.

A fogszuvasodás és egyéb fogászati ​​problémák előfordulási gyakorisága magasabb a speciális egészségügyi szükségletek esetén, olyan okok miatt, mint a nem megfelelő szájhigiénia, rossz elzáródás, magas szénhidráttartalmú étrend és a fogászati ​​​​egészségügyi tudatosság hiánya. Ebben a betegcsoportban a fogászati ​​kezelések elsősorban általános érzéstelenítésben zajlanak. Mivel a mellékhatásokat a beteg nehezebb azonosítani, az eljárásoknak, a technikai alkalmazásoknak és az érzéstelenítési módszereknek olyannak kell lenniük, amelyeknél a legkisebb a mellékhatások lehetősége. Bizonyítékra van szükség a toroktömítésnek a PONV-re gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a torokpakolás hatását a PONV-re és a torokfájásra az általános érzéstelenítésben végzett fogászati ​​beavatkozások során, speciális egészségügyi szükségletek esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban szülői beleegyezéssel
  • 5-16 éves kor között
  • 1. vagy 2. fokozat az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) besorolása szerint
  • Legalább egy elsődleges vagy állandó és egy helyreállító. kezelésen átesett (amalgám vagy kompozit helyreállítás)

Kizárási kritériumok:

  • Tracheostomiája van
  • Nehéz intubációként értékelték
  • ha a nyelőcsővel, a gyomorral vagy a belekkel kapcsolatos további betegsége van, perkután endoszkópos gastrosztómiája van,
  • PONV múlttal rendelkezik,
  • kóros elhízás,
  • Magas légúti nyomás esetén,
  • Ha kórtörténetében allergiás volt az alkalmazandó gyógyszerekre,
  • Az alkalmazandó érzéstelenítési módszertől eltérő érzéstelenítő szer szükséges
  • Előrehaladott mentális retardáció, amely megakadályozza az adatgyűjtést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Az endotracheális intubációt követően nem kerül torokcsomag a hypopharynxba.
Kísérleti: torokpakolás
Az endotracheális intubációt követően a torokcsomagot behelyezik a hypopharynxba.
Eljárás: torokpakolás
Az endotracheális intubációt követően egy sóoldattal átitatott torokcsomag kerül a hypopharynxbe közvetlen látás mellett. A csomagokat írásban rögzítik az érzéstelenítés biztonsági űrlapjára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PONV
Időkeret: 1, 2 és 6 óra
A PONV-pontszámokat 1, 2 és 6 óra elteltével rögzítették a "Baxter Retching Faces (BARF) képi hányinger skála segítségével, amely 0 és 10 között van. A BARF 0-s pontszáma a PONV hiányát, míg a 10-es pontszám a legsúlyosabb PONV-t jelzi.
1, 2 és 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
torokfájás
Időkeret: 1, 2 és 6 óra
A torokfájás pontszámait az endotracheális extubáció után 1, 2 és 6 órával rögzítették a Visual Analog Scale (VAS) vizuális skála segítségével, 0 és 10 között. A VAS-on a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
1, 2 és 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUDHF-PABD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a torokpakolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel