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L’impacco per la gola utilizzato nei trattamenti dentistici in anestesia generale dei pazienti ha un effetto sul PONV e sul mal di gola?

21 dicembre 2023 aggiornato da: Sibel Tetiker, Cukurova University

Gli impacchi per la gola utilizzati nei trattamenti dentistici in anestesia generale di pazienti con esigenze sanitarie particolari hanno un effetto sul dolore alla gola e al dolore alla gola?

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto degli impacchi faringei sul PONV nei trattamenti dentistici in anestesia generale in particolari esigenze sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impacchi per la gola sono ampiamente utilizzati per prevenire l'aspirazione di sangue e altri detriti, soprattutto negli interventi chirurgici orofacciali e nei trattamenti dentistici eseguiti in anestesia generale. L'aspirazione di sangue e altre secrezioni nello stomaco è una delle cause più importanti della PONV. Non ci sono molte prove che gli impacchi per la gola prevengano la nausea e il vomito dopo l’intervento chirurgico. Gli effetti collaterali più critici dell'applicazione dell'impacco per la gola sono mal di gola, difficoltà a deglutire e dimenticanza prima dell'estubazione.

L’incidenza della carie e di altri problemi dentali è maggiore nei soggetti con esigenze sanitarie particolari a causa di ragioni quali igiene orale inadeguata, malocclusione, dieta ricca di carboidrati e mancanza di consapevolezza sulla salute dentale. In questo gruppo di pazienti i trattamenti odontoiatrici vengono eseguiti principalmente in anestesia generale. Poiché gli effetti collaterali sono più difficili da identificare da parte del paziente, le procedure, le applicazioni tecniche e i metodi di anestesia dovrebbero essere quelli con il minor potenziale di effetti collaterali. Sono necessarie prove riguardo all’effetto del tamponamento della gola sul PONV. In questo studio, abbiamo mirato a studiare gli effetti dell’uso di impacchi per la gola sul PONV e sul mal di gola durante le procedure odontoiatriche eseguite in anestesia generale in particolari esigenze sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio con il consenso dei genitori
  • Avere un'età compresa tra 5 e 16 anni
  • Essere di grado 1 o 2 secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Almeno uno primario o permanente e uno riparativo. Aver subito un trattamento (restauro in amalgama o composito)

Criteri di esclusione:

  • Avere una tracheotomia
  • Essere valutato come intubato difficile
  • Avere un'ulteriore malattia correlata all'esofago, allo stomaco o all'intestino, avere una gastrostomia endoscopica percutanea,
  • Avere una storia di PONV,
  • Avere obesità patologica,
  • Avere una pressione elevata delle vie aeree,
  • Avere una storia di allergia ai farmaci da utilizzare,
  • Necessità di un agente anestetico diverso dal metodo di anestesia da applicare
  • Avere un ritardo mentale avanzato che impedisce la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Dopo l'intubazione endotracheale, nessun impacco per la gola verrà inserito nell'ipofaringe.
Sperimentale: pacchetto per la gola
Dopo l'intubazione endotracheale, l'impacco golare verrà inserito nell'ipofaringe.
Procedura: impacco per la gola
Dopo l'intubazione endotracheale, un impacco per la gola imbevuto di soluzione salina verrà inserito nell'ipofaringe sotto visione diretta. Le confezioni verranno registrate per iscritto sul modulo di sicurezza dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PONV
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 ore
I punteggi PONV sono stati registrati a 1, 2 e 6 ore utilizzando la scala pittorica della nausea "Baxter Retching Faces (BARF), che viene valutata tra 0 e 10. Un punteggio pari a 0 alla BARF indica l'assenza di PONV, mentre un punteggio pari a 10 indica la PONV più grave.
1, 2 e 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mal di gola
Lasso di tempo: 1, 2 e 6 ore
I punteggi del mal di gola sono stati registrati a 1, 2 e 6 ore dopo l'estubazione endotracheale, utilizzando la scala visiva Visual Analog Scale (VAS) con un punteggio compreso tra 0 e 10. Sulla VAS, 0 indica nessun dolore, mentre 10 indica il dolore più grave.
1, 2 e 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUDHF-PABD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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