Onko hampaiden hoidossa potilaiden yleisanestesiassa käytetyllä kurkkupakkauksella vaikutusta PONV:hen ja kurkkukipuun?
Onko erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien potilaiden hammashoidoissa yleisanestesiassa käytetyillä kurkkupakkauksilla vaikutusta ponv- ja kurkkukipuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkkupakkauksia käytetään laajalti estämään veren ja muiden roskien aspiraatiota, erityisesti suu-kasvoleikkauksissa ja yleisanestesiassa suoritettavissa hammashoidoissa. Veren ja muiden eritteiden aspiraatio mahalaukkuun on yksi tärkeimmistä PONV:n syistä. Ei ole paljon todisteita siitä, että kurkkupakkaukset estävät pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen. Kurkkupakkauksen käytön kriittisimmät sivuvaikutukset ovat kurkkukipu, nielemisvaikeudet ja unohdus ennen ekstubaatiota.
Onteloiden ja muiden hammasongelmien ilmaantuvuus on korkeampi erityisissä terveydenhuollon tarpeissa johtuen mm. riittämättömästä suuhygieniasta, epäpuhtauksista, hiilihydraattipitoisesta ruokavaliosta ja hampaiden terveydestä puuttumisesta. Tässä potilasryhmässä hammashoidot suoritetaan ensisijaisesti yleisanestesiassa. Koska potilaan on vaikeampi tunnistaa sivuvaikutuksia, toimenpiteiden, teknisten sovellusten ja anestesiamenetelmien tulee olla sellaisia, joilla on vähiten sivuvaikutusten mahdollisuus. Tarvitaan todisteita kurkun tiivistyksen vaikutuksesta PONV:hen. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään kurkkupakkausten käytön vaikutuksia PONV:hen ja kurkkukipuun yleisanestesiassa suoritettavien hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana erityisissä terveydenhuollon tarpeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibel Tetiker, MD
- Puhelinnumero: +905337217723
- Sähköposti: sibeltetster@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hacer N Uğuz
- Puhelinnumero: +905052856619
- Sähköposti: nidaauguz@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen vanhempien suostumuksella
- 5-16-vuotiaana
- Olla luokka 1 tai 2 ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokituksen mukaan
- Vähintään yksi ensisijainen tai pysyvä ja yksi korjaava. Käsitelty (amalgaami- tai komposiittirestaurointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Otetaan trakeostomia
- Arvioitu olevan vaikea intubaatio
- sinulla on jokin muu ruokatorveen, mahalaukkuun tai suolistoon liittyvä sairaus, perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia,
- sinulla on PONV-historia,
- sairasta lihavuutta,
- sinulla on korkea hengitysteiden paine,
- sinulla on aiemmin ollut allergia käytettävälle lääkkeelle,
- Tarvitaan muuta anestesia-ainetta kuin käytettävä anestesiamenetelmä
- Edistynyt henkinen jälkeenjääneisyys, joka estää tiedonkeruun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen hypofarynksiin ei aseteta kurkkupakkausta.
|
|
|
Kokeellinen: kurkkupakkaus
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen kurkkupakkaus asetetaan hypofarynksiin.
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen yksi suolaliuoksella liotettu kurkkupakkaus asetetaan hypofarynksiin suoran näön alaisena.
Pakkaukset kirjataan anestesian turvalomakkeeseen kirjallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 tuntia
|
PONV-pisteet kirjattiin 1, 2 ja 6 tunnin kohdalla käyttämällä kuvallista pahoinvointiasteikkoa "Baxter Retching Faces (BARF), joka pisteytetään välillä 0 - 10.
BARF:n pistemäärä 0 osoittaa PONV:n puuttumisen, kun taas pistemäärä 10 osoittaa vakavimman PONV:n.
|
1, 2 ja 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 tuntia
|
Kurkkukipupisteet kirjattiin 1, 2 ja 6 tunnin kohdalla endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -visuaalista asteikkoa, joka pisteytettiin välillä 0-10.
VAS:ssa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
|
1, 2 ja 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Hampaiden karies
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Nielutulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUDHF-PABD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .