Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft het keelpakket dat wordt gebruikt bij tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie van patiënten een effect op PONV en keelpijn?

21 december 2023 bijgewerkt door: Sibel Tetiker, Cukurova University

Hebben keelpakkingen die worden gebruikt bij tandheelkundige behandelingen onder algemene verdoving van patiënten met speciale zorgbehoeften een effect op keelpijn en keelpijn?

Het doel van deze studie is om het effect van keelpakkingen op PONV te onderzoeken bij tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie in speciale gezondheidszorgbehoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keelpakkingen worden veel gebruikt om aspiratie van bloed en ander vuil te voorkomen, vooral bij orofaciale operaties en tandheelkundige behandelingen die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. Aspiratie van bloed en andere afscheidingen in de maag is een van de belangrijke oorzaken van PONV. Er is niet veel bewijs dat keelpakkingen misselijkheid en braken na een operatie voorkomen. De meest kritische bijwerkingen van het aanbrengen van een keelpakket zijn keelpijn, slikproblemen en vergeten worden vóór extubatie.

De incidentie van gaatjes en andere gebitsproblemen is hoger in speciale gezondheidszorgbehoeften vanwege redenen zoals onvoldoende mondhygiëne, slechte occlusie, een koolhydraatrijk dieet en een gebrek aan bewustzijn over de tandheelkundige gezondheid. Bij deze groep patiënten worden tandheelkundige behandelingen voornamelijk onder algemene verdoving uitgevoerd. Omdat bijwerkingen moeilijker door de patiënt te identificeren zijn, moeten de procedures, technische toepassingen en anesthesiemethoden die zijn met de minste kans op bijwerkingen. Er is bewijs nodig met betrekking tot het effect van keelpakking op PONV. In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van het gebruik van keelpakkingen op PONV en keelpijn tijdens tandheelkundige ingrepen uitgevoerd onder algemene anesthesie in speciale zorgbehoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek met toestemming van de ouders
  • Tussen de 5 en 16 jaar oud zijn
  • Het is graad 1 of 2 volgens de ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists).
  • Tenminste één primaire of permanente en één restauratieve. Een behandeling hebben ondergaan (amalgaam- of composietrestauratie)

Uitsluitingscriteria:

  • Een tracheostomie hebben
  • Wordt beoordeeld als iemand die een moeilijke intubatie heeft
  • Als u een bijkomende ziekte heeft die verband houdt met de slokdarm, maag of darmen, als u een percutane endoscopische gastrostomie heeft,
  • Met een geschiedenis van PONV,
  • Morbide obesitas hebben,
  • Als u een hoge luchtwegdruk heeft,
  • Als u een voorgeschiedenis heeft van allergie voor de te gebruiken medicijnen,
  • Een ander verdovingsmiddel nodig hebben dan de toe te passen anesthesiemethode
  • Een geavanceerde mentale retardatie hebben die het verzamelen van gegevens verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Na endotracheale intubatie wordt er geen keelpakket in de hypofarynx ingebracht.
Experimenteel: keelpakket
Na endotracheale intubatie wordt een keelpakket in de hypofarynx ingebracht.
Procedure: keel pakket
Na endotracheale intubatie wordt één met zoutoplossing doordrenkt keelpakket onder direct zicht in de hypofarynx ingebracht. De pakketten worden schriftelijk vastgelegd op het anesthesieveiligheidsformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PONV
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 uur
PONV-scores werden geregistreerd na 1, 2 en 6 uur met behulp van de picturale misselijkheidsschaal "Baxter Retching Faces (BARF), die wordt gescoord tussen 0 en 10. Een score van 0 op de BARF geeft de afwezigheid van PONV aan, terwijl een score van 10 de meest ernstige PONV aangeeft.
1, 2 en 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
keelpijn
Tijdsspanne: 1, 2 en 6 uur
Keelpijnscores werden 1, 2 en 6 uur na endotracheale extubatie geregistreerd, met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) met een score tussen 0 en 10. Op de VAS geeft 0 geen pijn aan, terwijl 10 de meest ernstige pijn aangeeft.
1, 2 en 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUDHF-PABD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren