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Haben Halspackungen, die bei zahnärztlichen Behandlungen unter Vollnarkose von Patienten verwendet werden, einen Einfluss auf PONV und Halsschmerzen?

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Sibel Tetiker, Cukurova University

Haben Halspackungen, die bei zahnärztlichen Behandlungen unter Vollnarkose von Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen verwendet werden, einen Einfluss auf Ponv und Halsschmerzen?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Halspackungen auf PONV bei zahnärztlichen Behandlungen unter Vollnarkose bei besonderen Gesundheitsbedürfnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Halspackungen werden häufig verwendet, um das Ansaugen von Blut und anderen Ablagerungen zu verhindern, insbesondere bei orofazialen Operationen und zahnärztlichen Behandlungen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden. Die Aspiration von Blut und anderen Sekreten in den Magen ist eine der Hauptursachen für PONV. Es gibt kaum Belege dafür, dass Halspackungen Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation verhindern. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen der Anwendung einer Halspackung sind Halsschmerzen, Schluckbeschwerden und das Vergessen vor der Extubation.

Die Inzidenz von Karies und anderen Zahnproblemen ist bei besonderen Gesundheitsbedürfnissen aufgrund unzureichender Mundhygiene, Malokklusion, kohlenhydratreicher Ernährung und mangelndem Bewusstsein für die Zahngesundheit höher. Bei dieser Patientengruppe werden zahnärztliche Behandlungen überwiegend unter Vollnarkose durchgeführt. Da Nebenwirkungen für den Patienten schwerer zu erkennen sind, sollten die Verfahren, technischen Anwendungen und Anästhesiemethoden diejenigen sein, die das geringste Nebenwirkungspotenzial aufweisen. Es sind Belege für die Auswirkung von Throat Packing auf PONV erforderlich. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen der Verwendung von Halspackungen auf PONV und Halsschmerzen bei zahnärztlichen Eingriffen unter Vollnarkose bei besonderen Gesundheitsbedürfnissen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie mit Zustimmung der Eltern
  • Im Alter zwischen 5 und 16 Jahren
  • Grad 1 oder 2 gemäß der ASA-Klassifizierung (American Society of Anaesthesiologists).
  • Mindestens eine primäre oder permanente und eine restaurative. Nach einer Behandlung (Amalgam- oder Kompositrestauration)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Tracheotomie haben
  • Es wird festgestellt, dass die Intubation schwierig ist
  • Wenn Sie an einer weiteren Erkrankung der Speiseröhre, des Magens oder des Darms leiden oder sich einer perkutanen endoskopischen Gastrostomie unterzogen haben,
  • Mit einer Vorgeschichte von PONV,
  • Krankhafte Fettleibigkeit haben,
  • Hoher Atemwegsdruck,
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Allergie gegen die zu verwendenden Medikamente hatten,
  • Sie benötigen ein anderes Anästhetikum als die anzuwendende Anästhesiemethode
  • Sie haben eine fortgeschrittene geistige Behinderung, die die Datenerfassung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach der endotrachealen Intubation wird keine Halspackung in den Hypopharynx eingeführt.
Experimental: Halspackung
Nach der endotrachealen Intubation wird die Halspackung in den Hypopharynx eingeführt.
Verfahren: Halspackung
Nach der endotrachealen Intubation wird eine mit Kochsalzlösung getränkte Halspackung unter direkter Sicht in den Hypopharynx eingeführt. Die Packungen werden auf dem Anästhesie-Sicherheitsformular schriftlich vermerkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PONV
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Stunden
Die PONV-Werte wurden nach 1, 2 und 6 Stunden anhand der bildlichen Übelkeitsskala „Baxter Retching Faces (BARF)“ aufgezeichnet, die zwischen 0 und 10 liegt. Ein Wert von 0 beim BARF zeigt das Fehlen von PONV an, während ein Wert von 10 den schwersten PONV anzeigt.
1, 2 und 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsentzündung
Zeitfenster: 1, 2 und 6 Stunden
Die Halsschmerzen-Scores wurden 1, 2 und 6 Stunden nach der endotrachealen Extubation unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet, wobei die visuelle Skala zwischen 0 und 10 liegt. Auf dem VAS bedeutet 0 keinen Schmerz, während 10 den stärksten Schmerz anzeigt.
1, 2 und 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUDHF-PABD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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