Влияют ли компрессы на горло, используемые при стоматологическом лечении пациентов под общей анестезией, на ПОТР и боль в горле?
Влияют ли компрессы на горло, используемые при стоматологическом лечении под общей анестезией у пациентов с особыми медицинскими потребностями, на Ponv и боль в горле?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Горловые тампоны широко используются для предотвращения аспирации крови и других частиц, особенно при орофациальных операциях и стоматологических процедурах, выполняемых под общей анестезией. Аспирация крови и других выделений в желудок является одной из важных причин ПОТР. Существует не так уж много доказательств того, что тампоны для горла предотвращают тошноту и рвоту после операции. Наиболее серьезными побочными эффектами применения компрессов для горла являются боль в горле, затруднение глотания и забывчивость перед экстубацией.
Частота возникновения кариеса и других стоматологических проблем выше у людей с особыми медицинскими потребностями по таким причинам, как недостаточная гигиена полости рта, неправильный прикус, диета с высоким содержанием углеводов и недостаточная осведомленность о здоровье зубов. У этой группы пациентов стоматологическое лечение в основном проводится под общей анестезией. Поскольку пациенту сложнее выявить побочные эффекты, процедуры, технические применения и методы анестезии должны быть такими, которые имеют наименьший потенциал побочных эффектов. Необходимы доказательства влияния тампонажа на горло на ПОТР. В этом исследовании мы стремились изучить влияние использования компрессов на горло на ПОТР и боль в горле во время стоматологических процедур, выполняемых под общей анестезией при особых медицинских нуждах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sibel Tetiker, MD
- Номер телефона: +905337217723
- Электронная почта: sibeltetster@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hacer N Uğuz
- Номер телефона: +905052856619
- Электронная почта: nidaauguz@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании с согласия родителей
- Возраст от 5 до 16 лет
- Наличие 1 или 2 степени по классификации ASA (Американское общество анестезиологов).
- По крайней мере, один первичный или постоянный и один восстановительный. Пройдя лечение (амальгамную или композитную реставрацию)
Критерий исключения:
- Наличие трахеостомы
- Оценено как имеющее трудную интубацию
- Наличие дополнительного заболевания, связанного с пищеводом, желудком или кишечником, наличие чрескожной эндоскопической гастростомии,
- Имея историю PONV,
- Имея морбидное ожирение,
- Имея высокое давление в дыхательных путях,
- Наличие в анамнезе аллергии на используемые препараты,
- Потребность в анестетике, отличном от применяемого метода анестезии.
- Наличие выраженной умственной отсталости, препятствующей сбору данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
После эндотрахеальной интубации горловой тампон не вводится в гортаноглотку.
|
|
|
Экспериментальный: горловой пакет
После эндотрахеальной интубации в гортаноглотку вводят горловой тампон.
|
После эндотрахеальной интубации под прямым контролем в горло вводится один тампон, пропитанный физиологическим раствором.
Пакеты будут записаны в форме безопасности анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНВ
Временное ограничение: 1, 2 и 6 часов
|
Оценки ПОТР регистрировались через 1, 2 и 6 часов с использованием графической шкалы тошноты «Baxter Retting Faces (BARF), которая оценивается от 0 до 10.
Оценка 0 по шкале BARF указывает на отсутствие ПОТР, а оценка 10 указывает на наиболее тяжелую ПОТР.
|
1, 2 и 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
больное горло
Временное ограничение: 1, 2 и 6 часов
|
Оценки боли в горле регистрировали через 1, 2 и 6 часов после эндотрахеальной экстубации с использованием визуальной шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оцениваемой от 0 до 10.
По ВАШ 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
1, 2 и 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Тошнота
- Рвота
- Кариес
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Фарингит
Другие идентификационные номера исследования
- CUDHF-PABD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .