Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har halspakke, der bruges i tandbehandlinger under generel anæstesi af patienter, en effekt på PONV og ondt i halsen?

21. december 2023 opdateret af: Sibel Tetiker, Cukurova University

Har halspakker, der bruges i tandbehandlinger under generel anæstesi af patienter med særlige behov for sundhedspleje, en effekt på Ponv og halssmerter?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​halspakninger på PONV i tandbehandlinger under generel anæstesi i særlige sundhedsbehov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halspakninger bruges i vid udstrækning til at forhindre aspiration af blod og andet affald, især ved orofaciale operationer og tandbehandlinger udført under generel anæstesi. Aspiration af blod og andre sekreter i maven er en af ​​de vigtige årsager til PONV. Der er ikke meget, der tyder på, at halspakninger forhindrer kvalme og opkastning efter operationen. De mest kritiske bivirkninger ved påføring af halspakke er ondt i halsen, synkebesvær og at blive glemt før ekstubering.

Forekomsten af ​​huller i tænderne og andre tandproblemer er højere i særlige sundhedsbehov på grund af årsager som utilstrækkelig mundhygiejne, maloklusion, kost med højt kulhydratindhold og manglende bevidsthed om tandsundhed. Hos denne patientgruppe udføres tandbehandlinger primært under generel anæstesi. Da bivirkninger er sværere at identificere af patienten, bør procedurer, tekniske applikationer og anæstesimetoder være dem, der har det mindste potentiale for bivirkninger. Der er behov for dokumentation vedrørende effekten af ​​halspakning på PONV. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af at bruge halspakker på PONV og ondt i halsen under tandbehandlinger udført under generel anæstesi i særlige sundhedsbehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen med forældrenes samtykke
  • At være mellem 5-16 år
  • At være grad 1 eller 2 i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation
  • Mindst én primær eller permanent og én genoprettende. Efter at have gennemgået behandling (amalgam eller komposit restaurering)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en trakeostomi
  • At blive vurderet til at have svær intubation
  • Har en yderligere sygdom relateret til spiserøret, maven eller tarmene, har en perkutan endoskopisk gastrostomi,
  • Har en historie med PONV,
  • At have sygelig fedme,
  • At have højt luftvejstryk,
  • At have en historie med allergi over for de lægemidler, der skal bruges,
  • Behov for et andet anæstesimiddel end bedøvelsesmetoden, der skal anvendes
  • At have avanceret mental retardering, der forhindrer dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Efter endotracheal intubation vil ingen halspakke indsættes i hypopharynx.
Eksperimentel: halspakke
Efter endotracheal intubation vil halspakning indsættes i hypopharynx.
Procedure: halspakke
Efter endotracheal intubation vil en saltvandsopløsning, halspakke indsættes i hypopharynx under direkte syn. Pakkerne vil optages skriftligt på anæstesisikkerhedsformularen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer
PONV-score blev registreret efter 1, 2 og 6 timer ved hjælp af den billedlige kvalmeskala "Baxter Retching Faces (BARF), som er scoret mellem 0 og 10. En score på 0 på BARF indikerer fravær af PONV, mens en score på 10 indikerer den mest alvorlige PONV.
1, 2 og 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer
Score for ondt i halsen blev registreret 1, 2 og 6 timer efter endotracheal ekstubation ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) visuelle skala scoret mellem 0 og 10. På VAS angiver 0 ingen smerte, mens 10 angiver den mest alvorlige smerte.
1, 2 og 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel Tetiker, Cukurova University Faculty of Dentistry, Pediatric Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUDHF-PABD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med halspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner