- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06169683
Lyric4 결과 평가
2023년 12월 5일 업데이트: Sonova AG
일상 및 장시간 착용 보청기의 평가
이 임상 조사의 목표는 숙련된 성인 Lyric 보청기 사용자 집단 내에서 Lyric4 장치 업데이트에 대한 피드백을 얻는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 장치 업데이트로 인해 Lyric 환자 경험이 변화됩니까?
참가자들은 과거 Lyric 사용 경험과 연구 기간 동안 Lyric 사용 경험에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 Lyric 장치를 사용하여 보조 청력 검사를 받도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Sonova Silicon Valley
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27513
- Triangle Hearing Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가사 보청기 체험
- 연구 현장으로 이동하여 연구 절차를 완료하려는 의지
- 성인, 18세 이상
- 유창한 영어(쓰기/말하기)
제외 기준:
- 가사 보청기 경험 없음
- 가사 피팅을 방해하거나 피팅 전 의료 허가가 필요한 귀 건강 문제
- 시력 상실 교정 시 읽기 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숙련된 가사 사용자
이 참가자 코호트는 Lyric 보청기 경험이 있어야 하며, 연구 기간 동안 Lyric을 착용하고 경험을 보고해야 합니다.
|
Lyric4 보청기 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조 청력 검사
기간: 입학부터 학습 종료까지 약 1개월.
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입학부터 학습 종료까지 약 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .