Ocena wyników Lyric4
Ocena aparatów słuchowych do codziennego i długotrwałego noszenia
Celem tego badania klinicznego jest uzyskanie opinii na temat aktualizacji urządzenia Lyric4 w kohorcie doświadczonych dorosłych użytkowników aparatów słuchowych Lyric. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy aktualizacje urządzenia powodują zmianę w doświadczeniu pacjenta z Lyric?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich przeszłych doświadczeń z Lyric, a także ich doświadczeń z Lyric w okresie badania. Zostaną także poproszeni o poddanie się wspomaganym badaniom audiometrycznym za pomocą urządzeń Lyric.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie z aparatami słuchowymi Lyric
- Gotowość do podróży do miejsca badania i dopełnienia procedur badawczych
- Dorośli, wiek 18 lat lub starsi
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia z aparatem słuchowym Lyric
- Problemy ze zdrowiem ucha uniemożliwiające dopasowanie Lyric lub wymagające zaświadczenia lekarskiego przed dopasowaniem
- Trudności w czytaniu po skorygowaniu o utratę wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczeni użytkownicy tekstów
Ta grupa uczestników musi mieć doświadczenie w korzystaniu z aparatów słuchowych Lyric. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie aparatu Lyric przez okres badania i złożenie raportu na temat swoich doświadczeń.
|
Lyric4 Korzystanie z aparatu słuchowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wspomagane badania audiometryczne
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia okresu badania, około jednego miesiąca.
|
Od zapisania się do zakończenia okresu badania, około jednego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-6569
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .