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Lyric4-Ergebnisbewertung

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Bewertung von Hörgeräten, die täglich und über längere Zeit getragen werden

Das Ziel dieser klinischen Untersuchung besteht darin, Feedback zu Lyric4-Geräteaktualisierungen innerhalb einer Kohorte erfahrener erwachsener Lyric-Hörsystembenutzer zu erhalten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Führen Geräteaktualisierungen zu einer Änderung des Lyric-Patientenerlebnisses?

Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen über ihre bisherigen Erfahrungen mit Lyric sowie über ihre Erfahrungen mit Lyric während des Studienzeitraums auszufüllen. Sie werden außerdem gebeten, sich unterstützten audiometrischen Tests mit Lyric-Geräten zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Sonova Silicon Valley
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27513
        • Triangle Hearing Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrung mit Lyric-Hörgeräten
  • Bereitschaft, zum Studienort zu reisen und die Studienabläufe abzuschließen
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Fließende Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Erfahrung mit Lyric-Hörgeräten
  • Probleme mit der Ohrengesundheit verhindern die Anpassung von Lyric oder erfordern eine ärztliche Genehmigung vor der Anpassung
  • Schwierigkeiten beim Lesen, wenn der Sehverlust korrigiert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfahrene Lyric-Benutzer
Diese Teilnehmerkohorte muss Erfahrung mit Lyric-Hörgeräten haben und wird gebeten, Lyric für die Dauer des Studienzeitraums zu tragen und über ihre Erfahrungen zu berichten.
Gerät: Lyric4
Verwendung von Lyric4-Hörgeräten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterstützte audiometrische Tests
Zeitfenster: Von der Immatrikulation bis zum Ende des Studienzeitraums vergeht ca. ein Monat.
Von der Immatrikulation bis zum Ende des Studienzeitraums vergeht ca. ein Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-6569

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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