Avaliação de resultados Lyric4
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Sonova AG
Avaliação de aparelhos auditivos de uso diário e prolongado
O objetivo desta investigação clínica é obter feedback sobre as atualizações do dispositivo Lyric4 dentro de um grupo de usuários adultos experientes do aparelho auditivo Lyric. A principal questão que pretende responder é:
• As atualizações do dispositivo causam alterações na experiência do paciente com o Lyric?
Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre sua experiência anterior com o Lyric, bem como sua experiência com o Lyric durante o período do estudo. Eles também serão submetidos a testes audiométricos auxiliados com dispositivos Lyric.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Sonova Silicon Valley
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
- Triangle Hearing Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiência com aparelhos auditivos Lyric
- Disponibilidade para viajar para o local do estudo e concluir os procedimentos do estudo
- Adultos, com 18 anos ou mais
- Fluência com Inglês (escrito/falado)
Critério de exclusão:
- Nenhuma experiência com aparelhos auditivos Lyric
- Problemas de saúde auditiva que impedem a adaptação do Lyric ou exigem autorização médica antes da adaptação
- Dificuldade de leitura quando corrigida para perda de visão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários experientes de letras
Este grupo de participantes deve ter experiência com aparelhos auditivos Lyric e será solicitado a usar o Lyric durante o período do estudo e relatar sua experiência.
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Lyric4 Uso de aparelho auditivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste Audiométrico Assistido
Prazo: Da inscrição até o final do período de estudo, aproximadamente um mês.
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Da inscrição até o final do período de estudo, aproximadamente um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-6569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .