Valutazione dei risultati di Lyric4
5 dicembre 2023 aggiornato da: Sonova AG
Valutazione degli apparecchi acustici ad uso quotidiano e prolungato
L'obiettivo di questa indagine clinica è ottenere feedback sugli aggiornamenti del dispositivo Lyric4 all'interno di un gruppo di utenti adulti esperti di apparecchi acustici Lyric. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Gli aggiornamenti del dispositivo causano un cambiamento nell'esperienza dei pazienti Lyric?
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari sulla loro esperienza passata con Lyric, nonché sulla loro esperienza con Lyric durante il periodo di studio. Verrà inoltre chiesto loro di sottoporsi ad esame audiometrico assistito con apparecchi Lyric.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Sonova Silicon Valley
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27513
- Triangle Hearing Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperienza con gli apparecchi acustici Lyric
- Disponibilità a recarsi presso il sito dello studio e completare le procedure dello studio
- Adulti, di età pari o superiore a 18 anni
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta/parlata)
Criteri di esclusione:
- Nessuna esperienza con gli apparecchi acustici Lyric
- Problemi di salute dell'orecchio che impediscono l'adattamento di Lyric o richiedono l'autorizzazione medica prima dell'adattamento
- Difficoltà di lettura se corretta per perdita della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti lirici esperti
A questo gruppo di partecipanti è richiesto di avere esperienza con gli apparecchi acustici Lyric e verrà chiesto loro di indossare Lyric per tutta la durata del periodo di studio e di riferire sulla loro esperienza.
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Lyric4 Uso dell'apparecchio acustico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esame audiometrico assistito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio, circa un mese.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di studio, circa un mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-6569
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .