Lyric4 Eredmények értékelése
2023. december 5. frissítette: Sonova AG
Napi és hosszabb ideig tartó viseletű hallókészülékek értékelése
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy visszajelzést kapjon a Lyric4 eszközfrissítésekről egy tapasztalt felnőtt Lyric hallókészüléket használó csoporton belül. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Változtatnak-e az eszközfrissítések a Lyric páciens élményében?
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a Lyric-kal kapcsolatos múltbeli tapasztalataikról, valamint a Lyric-vel kapcsolatos tapasztalataikról a tanulmányi időszakban. Arra is felkérik őket, hogy végezzenek támogatott audiometriai tesztet Lyric eszközökkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lyric hallókészülékekkel szerzett tapasztalat
- Hajlandóság a tanulmányi helyszínre való utazásra és a tanulmányi eljárások elvégzésére
- Felnőttek, 18 év felettiek
- Folyékony angol nyelvtudás (írásban/szóban)
Kizárási kritériumok:
- Nincs Lyric hallókészülék tapasztalat
- Fül-egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a szöveg illesztését, vagy orvosi engedélyt igényelnek a felszerelés előtt
- Olvasási nehézség a látásvesztés korrigálásakor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapasztalt szövegfelhasználók
A résztvevők e kohorszának Lyric hallókészülékkel kapcsolatos tapasztalattal kell rendelkeznie, és megkérjük őket, hogy viseljenek Lyric-et a tanulmányi időszak alatt, és számoljanak be tapasztalataikról.
|
Lyric4 Hallókészülék használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Segített audiometriai tesztelés
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi időszak végéig körülbelül egy hónap.
|
A beiratkozástól a tanulmányi időszak végéig körülbelül egy hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRF-6569
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .