Lyric4 tulosten arviointi
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Päivittäiseen ja pitkäkestoiseen käyttöön tarkoitettujen kuulolaitteiden arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada palautetta Lyric4-laitteiden päivityksistä kohortin kohortin aikuisten Lyric-kuulokojeiden joukosta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Muuttavatko laitepäivitykset Lyric-potilaskokemusta?
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet aiemmista kokemuksistaan Lyricistä sekä kokemuksistaan Lyricistä tutkimusjakson aikana. Heitä pyydetään myös suorittamaan avustettu audiometrinen testaus Lyric-laitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Sonova Silicon Valley
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
- Triangle Hearing Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemusta Lyric kuulokojeista
- Halukkuus matkustaa opiskelupaikalle ja suorittaa opintotoimenpiteet
- Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat
- Sujuva englannin kielen taito (kirjoitettu/suullinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokemusta Lyric kuulolaite
- Korvan terveyteen liittyvät ongelmat, jotka estävät Lyric-sovituksen tai vaativat lääkärintarkastuksen ennen sovitusta
- Lukemisvaikeudet korjattaessa näönmenetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeneet sanoitusten käyttäjät
Tällä osallistujaryhmällä edellytetään kokemusta Lyric-kuulokelaitteista, ja heitä pyydetään käyttämään Lyriciä opiskelujakson ajan ja raportoimaan kokemuksistaan.
|
Lyric4 Kuulokojeen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avustettu audiometrinen testaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojakson loppuun noin kuukausi.
|
Ilmoittautumisesta opintojakson loppuun noin kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-6569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .