Evaluación de resultados de Lyric4
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Sonova AG
Evaluación de audífonos de uso diario y prolongado
El objetivo de esta investigación clínica es obtener comentarios sobre las actualizaciones del dispositivo Lyric4 dentro de una cohorte de usuarios adultos experimentados de audífonos Lyric. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Las actualizaciones de dispositivos provocan un cambio en la experiencia del paciente con Lyric?
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su experiencia pasada con Lyric, así como su experiencia con Lyric durante el período de estudio. También se les pedirá que se sometan a pruebas audiométricas asistidas con dispositivos Lyric.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Sonova Silicon Valley
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
- Triangle Hearing Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia con audífonos Lyric
- Voluntad de viajar al sitio del estudio y completar los procedimientos del estudio.
- Adultos, 18 años o más
- Fluidez con el inglés (escrito/hablado)
Criterio de exclusión:
- Sin experiencia con audífonos Lyric
- Problemas de salud del oído que impiden la adaptación de Lyric o requieren autorización médica antes de la adaptación
- Dificultad para leer cuando se corrige por pérdida de visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usuarios de letras experimentados
Esta cohorte de participantes debe tener experiencia con audífonos Lyric y se les pedirá que usen Lyric durante el período de estudio e informen sobre su experiencia.
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Lyric4 Uso de audífonos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas audiométricas asistidas
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del periodo de estudios, aproximadamente un mes.
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Desde la matrícula hasta el final del periodo de estudios, aproximadamente un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-6569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .